Movalis on algne Saksa mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille peamiseks jõuks on meloksikaam.

Lisaks põletikuvastasele ravile on ravimil ka valuvaigistav ja palavikuvastane toime (palavikuvastane). Movalis't kasutatakse peamiselt valu ja põletiku leevendamiseks lihas-skeleti süsteemi degeneratiivsete-düstroofiliste haiguste korral.

Movalis'i süstid toimivad kiiresti, neil on vähem kõrvaltoimeid kui traditsioonilised MSPVA-d. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine annab häid tulemusi. Intramuskulaarsed süstid viiakse läbi ainult arsti ettekirjutuste kohaselt: tugeva toimeaine kontrollimatu manustamine, päevaannuse ületamine põhjustab ohtlikke komplikatsioone.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju maksab Movalis? Apteekide keskmine hind on 700 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim on saadaval:

• tableti vorm (toimeaine annus on 7,5 mg (pakend nr 20) ja 15 mg (pakend nr 10 või nr 20));
• süstelahus 10 mg / ml (1,5 ml ampullid, pakend nr 5);
• rektaalsed suposiidid 7,5 ja 15 mg (pakend nr 6);
• suspensioon 1,5 mg / ml (viaal 100 ml).

1 ampull ravimit sisaldab:

• toimeaine - meloksikaam (15 mg);
• täiendavad ained - glükofurfurool, meglumiin, poloksameer 188, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, glütsiin, destilleeritud vesi.

Kollane lahus, rohelise varjundiga, läbipaistev.

Farmakoloogiline toime

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma liikuval liikumisel on väljendunud põletikuvastased, valuvaigistavad ja palavikuvastased omadused. Sageli kasutatakse põletikulise päritoluga haiguste raviks. Ravimi omadused selle koostise tõttu, mis sisaldab meloksikaami. See komponent reageerib prostaglandiinidega, kõrvaldades seeläbi valu ja põletiku.

Movalis kuulub uude põlvkonda kuuluvate ravimite hulka, omab väiksemat vastunäidustuste loetelu, kuid efektiivsuse poolest ei ole see analoogidega võrreldes madalam. Ravimi eeliseks on see, et see ravim kuulub COX-2 inhibiitoritesse, mis võimaldab tal mitte mingit negatiivset mõju kehale, toimida ainult põletiku piirkonnas. Erinevalt teistest sarnastest mittesteroidide rühma kuuluvatest ravimitest pärsib Movalis trombotsüütide agregatsiooni.

Ravimi biosaadavus, olenemata vabanemise vormist, ei erine praktiliselt, kuid ravimi kõige kiirem toime võib saada intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud ampullide abil. Ravimi metabolismi protsess toimub maksas. Eemaldage ravim kehast 20 tundi pärast manustamist.

Näidustused

Meloksikaamil, mis on ravimi peamine toimeaine, on põletikuvastane toime. Patogeensete organismide tekke pärssimisega leevendab see efektiivselt põletikku ja valu.

Sellepärast on ravim näidustatud järgmiste tervisehäirete jaoks:

• reumatoidartriit;
• anküloseeriv spondüliit;
• osteoartriit;
• radikuliit;
• luu- ja lihaskonna vaevuste ja muude osade haigused, millega kaasneb valu ja põletik kudedes.

Ravimi peamine eelis, erinevalt sarnase toimega ravimitest, ei mõjuta kahjulikult kõhre kude. Positiivset dünaamikat saab tunda sõna-sõnalt 40 minutit pärast selle võtmist. Terapeutiline ja valuvaigistav toime kestab umbes 22 tundi.

Ravimit peetakse selle eelkäijatega võrreldes pehmemaks ja efektiivsemaks.

Vastunäidustused

Absoluutsete vastunäidustuste loetelu on järgmine:

• ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiainete suhtes;
• raske maksa- ja südamepuudulikkus;
• aktiivne maksahaigus;
• rasedus;
• imetamise periood (rinnaga toitmine);
• vanus kuni 18 aastat;
• antikoagulantravi, sest on intramuskulaarse hematoomi oht;
• perioperatiivse valu ravi koronaararteri bypass operatsiooni ajal;
• Mao ja kaksteistsõrmiksoole erossiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas faasis või hiljuti ülekantud;
• põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis);
• raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata, QC

Movalis'e süstimise tunnused: juhised liigeste patoloogiate, hindade, ülevaatuste, ravimianaloogide raviks

Movalis on aktiivne põletikuvastane toime. Ravim kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma, seda kasutatakse sageli valu leevendamiseks, põletiku leevendamiseks liigeste ja lülisamba selgelt kahjustava protsessiga.

Movalis'i süstid toimivad kiiresti, neil on vähem kõrvaltoimeid kui traditsioonilised MSPVA-d. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine annab häid tulemusi. Intramuskulaarsed süstid viiakse läbi ainult arsti ettekirjutuste kohaselt: tugeva toimeaine kontrollimatu manustamine, päevaannuse ületamine põhjustab ohtlikke komplikatsioone.

Koostis ja vabanemisvorm

Süstelahuse toimeaine on meloksikaam. Toimeaine kiiresti pärsib põletikulist protsessi selgroo ja liigeste piirkonnas. Uue põlvkonna ravim on vähem toksiline, kuid efektiivsuse poolest ei ole see halvem kui varem vabanenud põletikuvastased ravimid.

Ravim valmistatakse intramuskulaarse süstimise lahuse kujul. Läbipaistev kollane vedelik heleda rohelise tooniga, värvus, valatakse klaasampullidesse.

Toimeaine kogus on 10 mg / ml. Pakend sisaldab 5 ampulli 1,5 ml.

Meede

Ravim on efektiivne kõhre, sünoviaalmembraani ja teiste liigeseosade põletiku erinevatel etappidel. Farmakoloogiline toime põhineb Pg sünteesi pärssimisel. Uuringu käigus loodi meloksikaami kiire toime põletikuliste protsesside standardmudelitega.

Uurige tõhusaid meetodeid suurte varbade valgus deformatsiooni ravimiseks ilma operatsioonita.

Kuidas ravida sõrmede liigeste põletikku? Sellel lehel on kirjeldatud efektiivseid ravivõimalusi.

Kasu

Muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite Movalis'i süstide peamiseks erinevuseks on trombotsüütide agregatsiooni mõju puudumine. Pärast ravimi optimaalsete annuste manustamist ei muutu veritsusaeg. See asjaolu eristab Movalist Naprokseenist, Indometatsiinist, Diklofenakist, Ibuprofeenist.

Vahendid alustavad aktiivset tegevust pool tundi pärast sisseviimist. Valuvaigistav, põletikuvastane toime kestab kuni kuus tundi pärast intramuskulaarset süstimist.

Teine argument, mis pooldab Movalis'i valimist süstides, on see, et seedetrakti kõrvaltoimed on vähem levinud. Düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, sagedane oksendamisvajadus, Movalis'e ravi saavatel patsientidel harvemini esinev verejooks.

Teave patsientidele:

• Positiivne on see, et meloksikaami ja paljude ravimitega, mida eakad patsiendid kasutavad sageli krooniliste patoloogiate ravis, kasutamisel ei ole kahjulikke mõjusid kehale;
• 55–60 aasta pärast häirivad sageli südame-veresoonkonna, närvisüsteemi, seedetrakti probleeme, reumaatilisi haigusi, ainevahetushäireid kannatavad inimesed liigespatoloogiad, eriti artroos;
• Arstil on sageli raske valida põletikuvastase toimega ravimit, mis ei mõjuta ravimite toimet süsteemseks raviks;
• Movalis'i esilekerkimine farmaatsiaturul on võimaldanud arstidel edukalt ravida liigeste ja lülisamba patoloogiate ägenemisi, ilma et see avaldaks krooniliste haiguste taustale kahjulikku mõju.

Näidustused

Süstelahuse vormis ravimit soovitavad paljud arstide patoloogiate ravis osalevad arstid. Ravim on uus põlvkond, millel on vähem kõrvaltoimeid, mida patsiendid paremini taluvad. Sammteraapia kiire toimega preparaadiga näitab häid tulemusi.

Haigused, mille puhul on näidatud Movalis'i süstimist:

• sidekoe autoimmuunsed patoloogiad (nende hulgas psoriaatiline artriit ja tõsiste tüsistustega ohtlik haigus - reumatoidartriit);
• kõhre kude degeneratiivsed-düstroofilised kahjustused (artroos, osteokondroos);
• põletikulised protsessid liigestes, anküloseeriv spondüliit.

Läbiviidud uuringud, et määrata kindlaks ravimi lahuse meloksikaami efektiivsus patsientide taastusravi ajal pärast liigeste tööd. Opioidanalgeetikumide tühistamiseks varem lubatud ravimi kasutamine, mida patsiendid said taaselustamisel. Movalis'e minimaalne anesteesia periood oli 6 tundi. Uurimistulemuste kohaselt soovitasid arstid kompositsiooni kasutamist pärast ortopeedilisi operatsioone.

Vastunäidustused

Arstid ei määra ravimit järgmistel juhtudel:

• rasedus;
• peptiline haavand (aktiivne ja korduv vorm), veritsus patoloogia taustal;
• imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• "Aspiriini astma";
• suurenenud / vähenenud vere hüübimine;
• soolestiku ja mao verejooks;
• meloksikaami või adjuvantide talumatus;
• progresseeruv neerupatoloogia, hüperkaleemia;
• raske maksahaigus, südame-veresoonkonna süsteem.

Kasutusjuhend

Süstelahuse farmatseutide retsept. Tugev ravim sobib lühiajaliseks kasutamiseks ägeda põletiku korral. Parim variant on 15 mg ravimilahuse ühekordne süstimine. Rasketel juhtudel võimaldab arst teil teha veel 2-3 süsti.

Lahus on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Enne ravimi manustamist kontrollib õde, kas nõel on veeni. Kindlasti järgige aseptika reegleid. Nõel asetatakse sügavale lihasesse. Mõnikord kogeb patsient protseduuri ajal tugevat valu. Sellises olukorras lõpetatakse kompositsiooni sisseviimine.

Pärast teatud arvu süstimisi jätkub ravi ravimi vormi muutumisega: Movalis'i manustatakse tablettidena. Ravi kestus määrab raviarst.

Võimalikud kõrvaltoimed

Pärast Movalis'i süstimist ilmnevad mõned patsiendid ravimi komponentide suhtes negatiivseid reaktsioone:

• vere rikkumine areneb sageli Movalis'i ja müelotoksiliste ühendite samaaegsel kasutamisel, näiteks Metorescate;
• bronhiaalastma allergikutel;
• brutselloosi dermatiit, angioödeem, Lyelli sündroom, multiformne erüteem;
• nefrootiline sündroom;
• suurenenud vererõhk, suurenenud südame löögisagedus, koe turse;
• valu süstekohas;
• konjunktiviit, nägemishäired;
• peavalu, nõrkus, tinnitus, halvenenud koordineerimine;
• anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Tugeva ravimi vale kasutamine tekitab ohtlikke komplikatsioone:

• iiveldus, oksendamine;
• kõhuvalu;
• letargia;
• unisus;
• seedetrakti verejooks (harvem).

Päevase annuse märgatav ületamine suurendab negatiivset mõju keha erinevatele osadele:

• vererõhk tõuseb;
• tekivad krambid;
• täheldatud hingamisteede probleeme;
• tekivad maksatalitluse häired;
• mõnikord registreeritakse anafülaktoidsed reaktsioonid, kooma, harva - südame seiskumine.

Kõrvaltoimete esinemine, suurenenud nõudmised annuse täpsuse kohta selgitavad Movalis'i süstimist haiglasse. Keha negatiivse reaktsiooniga saavad arstid kiiresti võtta meetmeid negatiivsete ilmingute leevendamiseks. Kodus ei tohiks ravimit süstida meloksikaami alusel.

Kulud

Süstelahus on üsna kallis. Pakend viiest ampullist, mille toimeaine kogus on 15 mg, maksab 780 kuni 835 rubla. Kõrge põletikuvastane ja valuvaigistav toime selgitab kaasaegse koostise populaarsust hoolimata kuludest.

Lisateave

• ravimit valmistas Austrias suur ravimifirma Beringer Ingelheim;
• süstelahuse lõppemise kuupäev - 5 aastat;
• ladustamistemperatuur ei tohi ületada +25 kraadi;
• NSAID-i valmistamise rühma ampullid säilitatakse kuivas kohas, tingimata suletud karbis, et välistada pikaajalist päikest.

Mis siis, kui minu põlv on kõverdunud ja valus? Lugege tõhusate ravivõimaluste kohta.

Sellel lehel on kirjutatud puusaliigese trochanteritis'e iseloomulike sümptomite ja prognooside kohta.

Minge aadressile http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html ja loe õlaliigese närvi pingutamise märke ja ravi.

Ravimi analoogid

Ravimid koos toimeaine kokkusattumisega:

Patsientide ülevaated ja ekspertarvamused

Enamik patsiente ja arstid räägivad positiivselt meloksikaami toimega tõsiste valu sündroomi, liigeste patoloogiate tõsise ägenemise tagajärgedest. Movalis'e süstimist on lihtsam transportida, harvemini iiveldust, oksendamist ja vähem intensiivset seedetrakti toimet.

Mõned patsiendid kaebavad, et pärast süstimist kaob valu, kuid nägu on tugevalt paisunud. Kahjuks on kõige tugevamad ravimkoostised liigespatoloogiate raviks kõrvaltoimeid.

Movalis

Movalis: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Movalis

ATX kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: Instituto De Angeli S.r.L (Itaalia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Hispaania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Saksamaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 04/30/2018

Hinnad apteekides: 509 rubla.

Movalis on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja osteoartriidi sümptomaatilises ravis.

Vabastage vorm ja koostis

Movalis on saadaval järgmistes ravimvormides:

• Tabletid: ühelt poolt kahvatukollast kuni kollase värvini - nõgus risk ja kood (teiselt poolt kumerad ja kumerad servad) - lubatud on tootja logo, pinna karedus (blisterpakendis 10 tk, 1 või 2 blistrit pappkarbis) );
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: viskoosne, kollakas rohelise tooniga (100 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel kartongipakis koos doseerimislusikaga);
• Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: läbipaistev, kollane rohelise tooniga (värvitu klaasampullides 1,5 ml, 3 või 5 ampulli villides või kaubaalustes, 1 või 2 pakki või pappkarpi sisaldav kaubaalus);
• Rektaalsed suposiidid: kollakasrohelised, siledad, põhjas - õõnsad (blisterpakendis 6 pakendit, 1 või 2 pakki karbis).

1 tableti koosseis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
• Abikomponendid (7,5 mg / 15 mg): magneesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidoon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoosmonohüdraat - 23,5 / 20 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 15/30 mg, krospovidoon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalne tselluloos - 102 / 87,3 mg, kolloidne ränidioksiid - 3,5 / 3 mg.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud 5 ml suspensiooni koostis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 mg;
• Abikomponendid: vaarikamaitseained - 10 mg, naatriumbensoaat - 7,5 mg, 70% sorbitool - 1750 mg, sidrunhappe monohüdraat - 6 mg, naatriumsahharinaat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 100 mg, ksülitool - 750 mg, 85% glütserool - 750 mg, kolloidne ränidioksiid - 50 mg, puhastatud vesi - 2463,5 mg.

1 ml intramuskulaarsete süstelahuste koostis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 10 mg;
• Abikomponendid: glütsiin - 7,5 mg, meglumiin - 9,375 mg, naatriumkloriid - 4,5 mg, naatriumhüdroksiid - 0.228 mg, poloksameer 188 - 75 mg, glükofurfuraal - 150 mg, süstevesi - 1279,482 mg.

1 suposiidi rektaali struktuur sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
• Abikomponendid: suppopocir BP (suposiidimass), glütserüülhüdroksüstearaat polüetüleenglükool (glütserüülhüdroksüstearaat makrogool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Movalis on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub enoolhappe derivaatide kategooriasse. Kõik põletiku standardmudelid kinnitavad meloksikaami väljendunud põletikuvastast toimet. Selle toimemehhanism on prostaglandiinide, mis on tuntud kui põletikulised vahendajad, tootmise pärssimine.

Meloksikaam in vivo inhibeerib suuremal määral põletiku keskmes prostaglandiinide sünteesi kui neerudes või mao limaskestas. Selle põhjuseks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibeerimise suurem selektiivsus võrreldes tsüklooksügenaas-1-ga (COX-1). Eksperdid usuvad, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutiline toime on seotud COX-2 inhibeerimisega, samas kui COX-1 inhibeerimine, mis on üks pidevalt esinevatest isoensüümidest, võib kaasa aidata neerude ja mao kõrvaltoimete tekkele. Movalis'i aktiivse komponendi selektiivsus COX-2 suhtes on kinnitatud erinevate testisüsteemide abil nii in vivo kui ka in vitro.

Meloksikaami võimet COX-2 selektiivselt inhibeerida on tõestatud, kui seda kasutatakse inimese täisveri testisüsteemina in vitro. Katse ajal leiti, et aine (annustes 7,5 ja 15 mg) inhibeerib aktiivsemalt COX-2, andes märkimisväärse inhibeeriva toime prostaglandiini E2 produktsioonile, mida stimuleerib lipopolüsahhariid (reaktsioon toimus COX-2 kontrolli all) kui vere hüübimisprotsessis osaleva tromboksaani sünteesi kohta (reaktsiooniprotsess COX-1 kontrolli all). Nende toimete raskusastme määrab annus. Ex vivo uuringute tulemused näitavad, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) ei mõjuta veritsusaega ega trombotsüütide agregatsiooni.

Kliinilistes uuringutes olid seedetraktist pärinevad kõrvaltoimed Movalis'e puhul üldiselt vähem levinud annustes 7,5 ja 15 mg kui teiste võrdluses kasutatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. See erinevus seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete esinemissageduses väljendub harva selliste sümptomite esinemises nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia. Verejooksu, haavandite ja perforatsioonide esinemissagedus ülemises seedetraktis, mis on tõenäoliselt seotud meloksikaami kasutamisega, on väike ja selle määrab Movalis'i annus.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab suukaudse manustamise järgne kõrge absoluutne biosaadavus (kuni 90%). Pärast ravimi ühekordset manustamist saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5... 6 tunni jooksul. Imendumise aste ei muutu Movalis'i kombineerimisel toiduga või anorgaaniliste antatsiididega. Kui te võtate ravimi suukaudselt 7,5 ja 15 mg annustes veres, on see proportsionaalne annusega. Meloksikaami stabiilsed farmakokineetilised parameetrid määratakse 3-5 päeva jooksul pärast ravi alustamist. Ravimi maksimaalsel ja põhilisel kontsentratsioonil pärast manustamist 1 kord päevas on suhteliselt vähe erinevusi, mis on annuses 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, annusega 15 mg - 0,8-2 µg / ml. (näidatud vastavalt farmakokineetiliste parameetrite stabiilsete väärtuste minimaalset ja maksimaalset kontsentratsiooni). Mõnikord esineb väärtusi, mis jäävad väljapoole määratud vahemikke.

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub meloksikaam täielikult. Suhteline biosaadavus võrreldes suukaudse biosaadavusega on 100%. Seoses sellega, kui lülitatakse lihasesiseselt manustatavast lahusest Movalis'i suukaudsetele ravimvormidele, ei ole vaja annust kohandada. Pärast 15 mg ravimi intramuskulaarset manustamist saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 60–96 minuti jooksul ja on 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikaami iseloomustab suur seonduvus plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (ligikaudu 99%). See määratakse sünoviaalvedelikus, mille sisaldus on umbes 50% aine sisaldusest plasmas. Pärast Movalis'i korduvat manustamist annusevahemikus 7,5-15 mg on jaotusruumala umbes 16 liitrit (variatsioonikordaja vahemikus 11 kuni 32%).

Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult maksas, moodustades 4 derivaati, millel puudub praktiliselt farmakoloogiline toime. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam (60% võetud annusest), mis moodustub 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami vaheühendi oksüdeerimisel. Viimane kaob organismist välja, kuid väiksemas koguses (9% võetud annusest). In vitro uuringud kinnitavad, et CYP2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses protsessis olulist rolli. Samuti on sellega seotud ka CYP3A4 isosüüm. Kahe teise metaboliidi moodustumine (milles vastavalt 16% ja 4% saadud annusest) toimub peroksidaasi osalusel, mille aktiivsus sõltub organismi individuaalsetest omadustest.

Meloksikaam eritub võrdselt uriini ja väljaheitega, peamiselt metaboliitidena. Soole kaudu muutumatul kujul eritus vähem kui 5% päevaannusest. Uriinis tuvastatakse muutumata ainult meloksikaami jääkkontsentratsioonid. Keskmine poolväärtusaeg on keskmiselt 13 tundi.

Pärast ühekordset Movalis'i annust on plasmakliirens vahemikus 7 kuni 12 ml / min.

Maksa talitlushäired ja kerge raske neerupuudulikkus ei avalda meloksikaami farmakokineetikale praktiliselt mingit mõju. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi eritumine kehast oluliselt suurem. Terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel seondub meloksikaam plasmavalkudega halvemini. Sellisel juhul võib jaotusruumala suurenemine põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, mistõttu ei soovitata selle kategooria patsientidel Movalis't määrata päevaannuses üle 7,5 mg.

Eakatel patsientidel on meloksikaami farmakokineetilised parameetrid peaaegu samad kui noortel patsientidel. Sellistel patsientidel on stabiilne tasakaalu farmakokineetiliste parameetrite keskmine plasmakliirens veidi väiksem kui noortel patsientidel. Vaatlused näitavad, et vanematel naistel on suurem kontsentratsioon-aja kõvera pindala (AUC) ja suurenenud poolväärtusaeg võrreldes nooremate, nii meessoost kui ka naissoost patsientidega.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Movalis ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

• Reumatoidartriit;
• Osteoartriit, kaasa arvatud liigeste degeneratiivsed haigused, artroos;
• Anküloseeriv spondüliit.

Vastunäidustused

• Bronhiaalastma (täis- või osaline), paranasaalsete siinuste ja nina korduva polüposti kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (praegu või ajalooliselt) talumatusega;
• Peptiline haavand ja / või mao ja kaksteistsõrmiksoole perforatsioon (ägenemise või hiljuti ülekantud);
• Aktiivne seedetrakti verejooks; hiljutised tserebrovaskulaarsed verejooksud või vere hüübimissüsteemi kinnitatud haigused;
• Crohni tõbi või haavandiline koliit (ägenemise ajal);
• Progressiivne neeruhaigus, raske neerupuudulikkus (kinnitatud hüperkaleemiaga; kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis; juhul, kui hemodialüüsi ei teostata);
• Raske vormiga maksapuudulikkus;
• Kontrollimatu raske südamepuudulikkus;
• Koronaararterite ümbersõidu operatsiooniga seotud operatsioonijärgne valu;
• Harvaesinev pärilik galaktoositalumatus (ravimi määramisel tablettidena (Movalis 7,5 / 15 mg maksimaalse ööpäevase annuse koostis sisaldab 47/20 mg laktoosi));
• Harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus (ravimi määramisel suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni vormis (ravimi maksimaalse päevaannuse koostis sisaldab 2450 mg sorbitooli));
• Vanus kuni 18 aastat (koos ravimi nimetamisega süstelahuse kujul); kuni 12 aastat (koos ravimi nimetamisega tablettide, suukaudsete suspensioonide, ravimküünalde kujul, välja arvatud Movalis'i kasutamine juveniilse reumatoidartriidi ravis);
• Rasedus ja imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide, aga ka atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (on olemas rist-ülitundlikkuse võimalus).

Suhteline (Movalis'i tuleb kasutada ettevaatusega järgmistes haigustes / seisundites):

• Perifeersete arterite haigus;
• Südame paispuudulikkus;
• Seedetrakti haigused (Helicobacter pylori nakkusega);
• Isheemiline südamehaigus;
• Tserebrovaskulaarsed haigused;
• Neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30... 60 ml minutis);
• Diabeet;
• Hüperlipideemia ja / või düslipideemia;
• Sagedane joomine ja suitsetamine;
• Pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
• Samaaegne kohtumine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas;
• Kombineeritud kasutamine selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, trombotsüütide vastaste ravimite, antikoagulantide, suukaudsete glükokortikosteroididega;
• Vanadus

Kasutusjuhend Movalis: meetod ja annus

Movalis't soovitatakse lühiajaliselt kasutada väikseimas efektiivses annuses, kuna see vähendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Tabletid ja suspensioon suukaudseks manustamiseks.

Movalis't võetakse eelistatult suu kaudu enne sööki.

Reeglina on ette nähtud järgmine annustamisskeem (päevane annus):

• Osteoartriit - 7,5 mg (võimalik annuse suurendamine 2 korda);
• Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit - 15 mg (võimalik annuse vähendamine 2 korda).

Kõrvaltoimete riski suurenemise korral on soovitatav alustada ravi annusega 7,5 mg päevas.

Kasutamise sagedus - 1 kord päevas.

Kuni 12-aastased lapsed juveniilse reumatoidartriidi ravis määratakse Movalis'e suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul. Annus arvutatakse kehakaalu alusel - 0,125 mg / kg (maksimaalselt 7,5 mg päevas). Soovitatav on kasutada järgmist annustamisskeemi (toimeaine kogus / suspensiooni maht):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Movalis'e maksimaalne annus juveniilse reumatoidartriidiga 12-18-aastastel lastel on 0,25 mg / kg, kuid mitte üle 15 mg päevas.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Movalis'i süstid lihasesiseselt määratakse tavaliselt ainult esimese 2-3 ravipäeva jooksul, seejärel lülituvad nad ravimi enteraalsete vormide kasutamiseni.

Soovitatav ööpäevane annus on 7,5 mg või 15 mg (maksimaalne), kasutamise sagedus on 1 kord päevas. Annuse määrab põletikulise protsessi raskus ja valu tugevus.

Süstelahust tuleb manustada sügavalt intramuskulaarselt (intravenoosne manustamine on vastunäidustatud). Movalis't ei tohi samasse süstlasse segada teiste ravimitega.

Rektaalsed suposiidid

Movalis't soovitatakse kasutada ööpäevases annuses 7,5 mg vastavalt näidustustele, mida võib suurendada kuni 15 mg-ni.

Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, määratakse Movalis ükskõik millises ravimvormis annuses, mis ei ületa 7,5 mg päevas. Annustamisskeemi korrigeerimine mõõduka või väikese neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirensiga 30 ml minutis) ei ole vajalik.

Ravimi erinevate ravimvormide samaaegsel kasutamisel ei tohi Movalis'i ööpäevane koguannus ületada 15 mg päevas.

Kõrvaltoimed

• Hingamisteede süsteem: harva - bronhiaalastma (patsientidel, kellel on allergia atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
• Seedetrakt: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; harva - seedetrakti verejooks (ilmne või varjatud), puhitus, gastriit, kõhukinnisus, röhitsus, stomatiit; harva - söögitoru, seedetrakti haavandid, koliit; väga harva - seedetrakti perforatsioon;
• Närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - uimasus, pearinglus;
• Südame-veresoonkonna süsteem: harva - vererõhu tõus, tunne, et veri kasvab näole; harva - südamelöök;
• Kuseteede süsteem: harva - muutused neerude funktsionaalsetes parameetrites (uurea ja / või kreatiniini taseme tõus seerumis), kuseteede häired, sealhulgas äge uriinipeetus; väga harva äge neerupuudulikkus;
• Hematopoeetiline süsteem: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, vererakkude arvu muutused, sealhulgas leukotsüütide valemi muutused;
• Immuunsüsteem: harva - vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - anafülaktoidsed ja / või anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
• Mind: harva muutuv meeleolu; tundmatu sagedusega - segadus, desorientatsioon;
• Mõistusorganid: harva - peapööritus; harva, konjunktiviit, tinnitus, nägemishäired, sealhulgas ähmane nägemine;
• Subkutaanne kude ja nahk: harva - angioödeem, sügelus, nahalööve; harva - urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; väga harva - bulloosne dermatiit, multiformne erüteem; tundmatu sagedusega - valgustundlikkus;
• Sapiteede ja maks: harva - mööduvad maksafunktsiooni näitajate muutused (eriti bilirubiini või transaminaasi aktiivsuse suurenemine); väga harva - hepatiit;
• Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal: sageli - turse ja valu süstekohas; Harva - turse.

Movalis'i kooskasutamisel koos luuüdi pärssivate ravimitega (näiteks metotreksaadiga) võib tekkida tsütopeenia.

Seedetrakti verejooks, perforatsioon või raviga seotud haavand võivad olla surmavad.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on Movalis-ravi ajal tõenäoline, et nefrootiline sündroom, glomerulonefriit, neerude medullaarne nekroos ja interstitsiaalne nefriit.

Üleannustamine

Teave liigse üleannustamise kohta on praegu piiratud. Arvatavasti kaasneb sellega teiste MSPVA-de üleannustamise tunnused. Sellised sümptomid nagu asüstool, vererõhu muutused, epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti verejooks, hingamisteede seiskumine, äge neerupuudulikkus, uimasus ja teadvuse halvenemine võivad suurte annuste manustamisel põhjustada tõsist mürgitust.

Spetsiifiline antidoot puudub. Üleannustamise korral on soovitatav mao sisu eemaldada ja üldise säilitusravi nimetada. Kolestüramiini sissetoomine võimaldab teil kiirendada meloksikaami eliminatsiooni.

Erijuhised

Kui Movalis manustatakse nahale, võivad tekkida olulised häired, nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja eksfoliatiivne dermatiit. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel esineb limaskestade ja naha kõrvaltoimeid, samuti ülitundlikkusreaktsioonidele ravimi suhtes, eriti kui sarnaseid reaktsioone täheldati eelmiste ravimeetodite ajal. Enamikul juhtudel arenevad nahahäired ravimi esimese 30 päeva jooksul. Mõnikord võivad need kõrvaltoimed põhjustada Movalis'i ärajätmist.

Ravi ajal võivad seedetrakti verejooksud, perforatsioon ja haavandid esineda patsientidel, kellel on või ei ole hoiatusmärke või teavet seedetrakti haiguste kohta. Vanemate patsientide puhul on nende tüsistuste toime tõsisem.

Seedetrakti haigustega patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Seedetrakti verejooksu või seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekkimisel tuleb Movalis'e kasutamine lõpetada.

Ravim võib põhjustada kardiovaskulaarse tromboosi, stenokardiahoogude, müokardiinfarkti (mõnikord surmaga) riski suurenemist. Selliste häirete oht suureneb pikaajalise ravi korral, samuti ülalmainitud haigustega patsientidel ja nende esinemissageduse suhtes.

Movalis'e ravi vähenenud vereringe vähenemisega või vähenenud neerude verevooluga patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompenseerumist, sest ravim inhibeerib neerude perfusiooni säilitamisega seotud prostaglandiinide sünteesi. Reeglina kaob pärast Movali äravõtmist neerude funktsionaalne kahjustus. Eakatel patsientidel on nende reaktsioonide tekkimise risk kõige suurem; südame paispuudulikkusega patsiendid, dehüdratsioon, tsirroos, äge neerukahjustus või nefrootiline sündroom; pärast tõsiseid kirurgilisi sekkumisi, mis võivad viia hüpovoleemia tekkeni. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja diureesi. Samuti suureneb tõenäosus, et neerupuudulikkuse varjatud vormis areneb angiotensiin II retseptori antagonistide, diureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegne kasutamine.

Movalis'e samaaegsel kasutamisel koos diureetikumidega võib tekkida naatriumi-, kaaliumi- ja veepeetus ning diureetikumide natriureetiline toime. Seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel suureneda südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid (on vaja läbi viia piisav hüdratatsioon ja jälgida hoolikalt nende patsientide seisundit).

Ravi ajal on võimalik perioodiliselt suurendada transaminaaside aktiivsust maksa seerumis või teistes funktsionaalsetes parameetrites. See tõus oli enamikul juhtudel ebaoluline ja mööduv. Kui sellised rikkumised on märkimisväärsed või nende raskusaste ei vähene aja jooksul, on vaja ravi katkestada ja jätkata tuvastatud laborimuutuste jälgimist.

Enne Movali määramist ja kombineeritud ravi ajal on vaja läbi viia uuring neerude funktsionaalse seisundi kohta.

Lõpetatud või nõrgenenud patsiente tuleb nende seisundi suhtes hoolikalt jälgida, sest need võivad olla teravamate kõrvaltoimete tõttu halvemad.

Tuleb meeles pidada, et Movalis võib maskeerida olulise nakkushaiguse sümptomeid.

Ravim võib mõjutada viljakust, mistõttu Movalis'i kasutamist ei soovitata rasestumisraskusega naistele.

Potentsiaalselt ohtlike töövormide tegemisel, mis nõuavad kiiret psühhomotoorseid reaktsioone ja suuremat tähelepanu (sealhulgas juhtimine), on vaja kaaluda nägemishäire, peapöörituse, uimasuse või muude kesknärvisüsteemi häirete tekkimise võimalust.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Eesmärk Movalisa raseduse ajal on vastunäidustatud. Kuna MSPVA-d tungivad rinnapiima, ei tohi seda ravimit imetavatele emadele manustada.

Meloksikaam inhibeerib tsüklooksügenaasi / prostaglandiini sünteesi ja võib mõjutada viljakust. Naistel, kes planeerivad rasedust, ei soovitata seda kasutada. Meloksikaam võib pärssida ovulatsiooni. Seetõttu ei tohiks patsiendid, kellel on probleeme sellepärast, et neil tekib probleeme ja uuritakse sel põhjusel, ravimit võtta.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Kompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimi koostoimed

Movalis'i kooskasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised mõjud:

• Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
• Teised prostaglandiini sünteesi inhibiitorid, sealhulgas salitsülaadid ja glükokortikoidid: gastrointestinaalse verejooksu ja seedetrakti haavandumise oht suureneb (ravimite toime sünergia tõttu; ravimite kombinatsiooni ei soovitata);
• Antihüpertensiivsed ravimid (diureetikumid, beetablokaatorid, vasodilaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid): nende efektiivsus väheneb;
• Metotreksaat: tubulaarsekretsioon väheneb ja selle plasmakontsentratsioon suureneb farmakokineetikat ja hematoloogilist toksilisust muutmata (samaaegset kasutamist annustega, mis ületavad 15 mg metotreksaati nädalas, ei soovitata; peate pidevalt jälgima neerufunktsiooni ja vererakkude arvu);
• Angiotensiin II retseptori antagonistid: glomerulaarfiltratsiooni suurenenud vähenemine, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti funktsionaalse neerukahjustuse taustal (nende ravimite kombinatsiooni määramisel on vajalik jälgida neerufunktsiooni);
• Tsüklosporiin: selle nefrotoksilisus suureneb;
• Liitiumpreparaadid: liitiumisisaldus plasmas suureneb (Movalis'i määramisel, liitiumpreparaatide annuste muutmisel või tühistamisel on vaja jälgida liitiumikontsentratsiooni);
• Diureetikumid: suurendab dehüdratsiooniga ägeda neerupuudulikkuse riski;
• Kolestüramiin: suurendab meloksikaami eliminatsiooni kiirust;
• Intrauteriinsed rasestumisvastased ravimid: nende efektiivsus väheneb.

Samuti tuleb kombineeritud ravi määramisel arvestada järgmiste hoiatustega:

• Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav;
• Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: on vaja kaaluda koostoime arengut;
• Diureetikumid: Enne ravi alustamist tuleb läbi viia piisav hüdratsioon, viia läbi neerufunktsiooni uuring
• Arvesse tuleb võtta ravimeid, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP2C9 ja / või CYP3A4: farmakokineetilise koostoime võimalus.

Analoogid

Movalis'i analoogid on: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tabletid ja suspensioon: 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
• Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: 5 aastat pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C;
• Rektaalsed suposiidid: 3 aastat temperatuuril kuni 30 ° C.

Movalis'i säilitusaeg suspensiooni kujul pärast pudeli avamist on 30 päeva.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Movalis arvustused

Läbivaatuste kohaselt sai Movalis patsientidest üsna kõrge hinnangu. On teada, et meloksikaam akumuleerub kiiresti organismis, kuvatakse üsna aeglaselt ja selle biosaadavus on suurem kui enamiku analoogide puhul. Erinevad ravimvormid võimaldavad valida kõige sobivamad neist vastavalt individuaalsetele eelistustele ja näidustustele.

Kõrge kliiniline efektiivsus ja kõrvaltoimete minimaalne esinemissagedus võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega on kinnitatud paljude patsientide ja arstide ülevaatega. Sel põhjusel kasutatakse Movalis't paljude põletikuliste ja degeneratiivsete reumaatiliste haigustega kaasnevate patoloogiliste seisundite raviks, samuti valu ja sündroomi kõrvaldamiseks palavikus ja primaarses düsmenorröas.

Patsientide sõnul võivad Movalis'i süstid, mis tulenevad ravimi vahetusest verevoolust, vabaneda isegi valusast piinast. Soodsad ülevaated ja Movalis tabletid, mille eeliseks on pikaajalise kasutamise võimalus (1 kuu kuni 1,5 aastat).

Movalis'i hind apteekides

Movalis'i ligikaudne hind tablettidena 7,5 mg annusena on 556 680 rubla (20 tk pakendis) ja annus 15 mg - 452,573 rubla (10 tk pakendis) või 631 63959 rubla (pakendis) Komplekti kuulub 20 tk.) Intramuskulaarset süsti võib osta keskmiselt 571 909090 rubla kohta (pakendis on 3 ampulli) või 789 940 rubla (pakendis on 5 ampulli). Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni maksumus varieerub vahemikus 462 kuni 850 rubla. Rektaalsed suposiidid ei ole praegu kättesaadavad.

Movalis süstid: kasutusjuhised

Koostis

1 ampull sisaldab:

Toimeaine: 15,0 mg meloksikaam.

Abiained: meglumiin, glükofurool, poloksameer 188 (pluroon F68), naatriumkloriid, glütsiin (Е640), naatriumhüdroksiid (Ø524), süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev kollane, rohelise tooni värvilahusega, mis ei sisalda peaaegu ühtki osakest, värvitu 2 ml ampullis.

Farmakoloogiline toime

MOVALIS on oksüdaamirühma mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Meloksikaami põletikuvastane toime on kindlaks tehtud kõikidel põletiku standardmudelitel. Meloksikaami toimemehhanism on selle võime inhibeerida prostaglandiinide - tuntud põletikuliste vahendajate - sünteesi.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub pärast intramuskulaarset manustamist täielikult. Suukaudsel manustamisel on suhteline biosaadavus võrreldes biosaadavusega peaaegu 100%, mistõttu ei ole annuse kohandamine suukaudseteks manustamisteks vajalik. Pärast 15 mg ravimi intramuskulaarset süstimist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 tunni jooksul. Pärast intramuskulaarset manustamist on terapeutilises annuses lineaarsust näidatud

Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. 5'-karboksümeloksikaami peamine metaboliit (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et selles metaboolses transformatsioonis mängib olulist rolli SUR 2S9, CYP ZA4 isoensüüm mängib täiendavat rolli. Peroksidaasi aktiivsus patsiendi kehas põhjustab tõenäoliselt kahe teise metaboliidi ilmumist, moodustades vastavalt 16% ja 4% süstitud annusest.

Meloksikaam pärineb peamiselt metaboliitidena, mis on võrdselt väljaheited ja uriin. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% päevaannusest, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult väikestes kogustes. Meloksikaami keskmine poolväärtusaeg varieerub 13 kuni 25 tundi pärast manustamist, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist.

Pärast ühekordset suukaudset, intravenoosset või rektaalset annust on plasmakliirens ligikaudu 7-12 ml / min.

Maksa / neerupuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkus ja mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel vähenes plasmavalkude seondumine. Terminaalse neerupuudulikkuse korral võib jaotusruumala suurenemine põhjustada vaba meloksikaami suuremaid kontsentratsioone, mistõttu nendel patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel olid farmakokineetilised parameetrid sarnased noorte meessoost patsientide farmakokineetiliste parameetritega. Eakad naispatsiendid olid kõrgema AUC väärtusega ja pikema poolväärtusajaga võrreldes nooremate mõlema soo patsientidega.

Eakatel patsientidel on püsikontsentratsiooni farmakokineetika keskmine plasma kliirens veidi väiksem kui noorematel patsientidel.

Näidustused

Ravim MOVALIS intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud ravimvormi lahuses on näidustatud raviperioodi alguseks ja lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks.

- valu sündroom osteoartriidi korral (artroos, degeneratiivsed liigesekahjustused)

See ravimvorm on ette nähtud, kui suukaudset ja rektaalset manustamisvormi ei saa kasutada.

Vastunäidustused

- Tuntud ülitundlikkus meloksikaami või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

- Võimalik on risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

- Patsiendid, kellel varem esinesid atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise järgselt astma, nina polüüpide, angioödeemi või urtikaaria sümptomid.

- Vastunäidustatud intraoperatiivse valu raviks pärgarterite bypass operatsiooni (CABG) ajal.

- Äge või hiljutine seedetrakti haavand / perforatsioon (kaks või enam kinnitatud episoodi).

- Mittespetsiifiline põletikuline soolehaigus ägedas faasis (Crohni tõbi, haavandiline koliit).

- Raske maksapuudulikkus.

- Raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata).

- Avatud seedetrakti verejooks, hiljutised aju verejooksud või muud verejooksuga seotud somaatilised häired.

- Raske kontrollimatu südamepuudulikkus.

- Alla 18-aastased lapsed ja teismelised.

- Rasedus või imetamine.

- Hemostaasi häirega või antikoagulante võtvad patsiendid: võivad tekkida intramuskulaarsed hematoomid.

Rasedus ja imetamine

MOVALIS on raseduse ajal vastunäidustatud.

Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju rasedusele ja loote arengule. Epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad, et raseduse algstaadiumis on prostaglandiini sünteesi inhibiitorite kasutamisel suurenenud spontaansete abortide, südame väärarengute ja gastrohüüsi risk lootel. Kardiovaskulaarsete väärarengute tekkimise absoluutne risk suurenes vähem kui 1% -lt 1,5% -ni. See risk suureneb annuse suurenemise ja ravi kestuse tõttu.

Raseduse kolmandal trimestril võib prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine põhjustada järgmisi loote arenguhäireid:

- ductus arteriosuse enneaegne sulgemine ja pulmonaalne hüpertensioon, mis on tingitud toksilisest mõjust kardiopulmonaalsele süsteemile;

-neerufunktsiooni häire, oligohüdroamnioosidega edasine neerupuudulikkus.

Ema sünnituse ajal võib verejooksu kestust pikendada ning agregatsioonivastane toime võib areneda isegi väikese annuse korral, emaka kontraktiilsus võib väheneda ja selle tulemusena võib tööjõu kestus suureneda.

Vaatamata MOVALISe kasutamise kogemuse puudumisele on teada, et MSPVA-d tungivad rinnapiima. Seetõttu on need ravimid imetamise ajal vastunäidustatud.

Meloksikaami ja teiste prostaglandiinide tsüklooksügenaasi sünteesi blokeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada viljakust, mistõttu seda ravimit ei soovitata rasestuda planeerivatele naistele. Meloksikaam võib põhjustada ovulatsiooni hilinemist.

Kui naissoost või võimetust uurida viljatust, on vaja korraldada meloksikaami kaotamise küsimus.

Annustamine ja manustamine

MOVALIS'i süstelahuse soovitatav annus on 7,5 mg või 15 mg 1 kord päevas, sõltuvalt valu tugevusest ja põletikulise protsessi tõsidusest. Patsientidel, kellel on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks ja kellel on raske neerupuudulikkus, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.

MOVALISe maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 15 mg.

Ravi piirdub tavaliselt ühekordse süstimisega, erandjuhtudel võib selle ravimvormi kasutamise kestus ulatuda 2-3 päevale. Kuna kõrvaltoimete tõenäosus suureneb annuse suurendamise ja ravi kestuse tõttu, on soovitatav lühima aja jooksul määrata madalaim efektiivne päevaannus.

Kombineeritud ravi erinevate ravimvormidega:

MOVALISe koguannus tablettide, ravimküünalde ja süstelahuse kujul ei tohi ületada 15 mg.

MOVALIS'e süstelahust tuleb süstida aeglaselt sügavalt intramuskulaarselt tuhara ülemisse välimisse neljandikku, järgides aseptika reegleid. Korduva manustamise korral on soovitatav vahetada süstid vasakule ja paremale. Enne süstimist peate veenduma; et nõela ots ei ole veresoontes. Raske valu korral süstimise ajal tuleb manustamine kohe lõpetada.

MOVALIS'i süstelahust ei saa manustada intravenoosselt.

MOVALISe võimaliku kokkusobimatuse tõttu ei tohi süstelahust segada teiste ravimitega samas süstlas.

Kuna laste ja noorukite annust ei ole paigaldatud, võib süstelahust kasutada ainult täiskasvanutele.

Kõrvaltoimed

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi) kasutamine võib olla seotud kerge arteriaalse tromboosi riskiga (näiteks müokardiinfarkt või insult).

See oli teatatud ödeemi, hüpertensiooni, südamepuudulikkuse tekkest seoses MSPVA-dega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired. Põletikuhaiguse tüsistused võivad tekkida: perforatsioon või seedetrakti verejooks, mõnikord surmaga, eriti eakatel inimestel.Puudulikkus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, düspepsia, kõhuvalu, melena, oksendamine koos verega, haavandiline stomatiit. haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine, harvem gastriit.

Sageli esinevad kõrvaltoimed vastavalt järgmisele skaalale: väga sageli "(>

T / 10), sageli "(> 1/100 kuni 1/1 LLC kuni 1/10 000 kuni 1 g ühekordse annuse või> 3 g ööpäevas).

- Antikoagulandid suukaudseks manustamiseks, trombotsüütide vastased ained, hepariin süsteemseks kasutamiseks, trombolüütilised ained ja selektiivsed serotoniini retseptori inhibiitorid: suurenenud verejooksu oht. NSAIDide ja suukaudsete antikoagulantide või hepariini samaaegset kasutamist eakatel patsientidel ei soovitata. Kui nende ravimite samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, on vajalik antikoagulantide mõju hoolikas jälgimine: INRi hoolikas jälgimine on vajalik (rahvusvaheliselt normaliseeritud suhtumine).

-Liitium: MSPVA-d suurendavad liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades liitiumi eritumist neerude kaudu. Liitiumisisaldus plasmas võib saavutada toksilisi väärtusi. Liitiumi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav.

Vajadusel peaks selline kombinatsioonravi kontrollima liitiumisisaldust plasmas ravi alguses, annuse valimisel ja meloksikaami kaotamisel.

- Metotreksaat: MSPVA-d võivad vähendada metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja seega suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni. Sellega seoses ei ole soovitatav kasutada metotreksaadi suurtes annustes (üle 15 mg nädalas) samaaegset MSPVA-de kasutamist. Metotreksaadi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel koostoime oht on võimalik ka metotreksaadi väikestes annustes, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Vajadusel peab kombinatsioonravi jälgima vereloomeid ja neerufunktsiooni. Tuleb olla ettevaatlik, kui MSPVA-sid ja metotreksaati kasutatakse samaaegselt 3 päeva jooksul, sest võib ületada metotreksaadi plasmakontsentratsioone ja seetõttu võib tekkida toksiline toime. Samaaegselt: meloksikaami kasutamine ei mõjutanud metotreksaadi farmakokineetikat annuses 15 mg nädalas, kuid tuleb arvestada, et hematoloogiline | MSPVA-de kasutamisel suureneb metotreksaadi toksilisus.

- Rasestumisvastased vahendid: MSPVA-de kasutamisel on ka emakasisene rasestumisvastaste vahendite efektiivsus vähenenud, kuid see teave vajab täiendavat kinnitamist.

-Diureetikumid: MSPVA-de kasutamine suurendab dehüdratsiooniga patsientidel ägeda neerupuudulikkuse riski. MOVALISe ja diureetikume kasutavatel patsientidel tuleb säilitada piisav hüdratatsioon. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni testimine.

- Antihüpertensiivsed ained (näiteks beeta-blokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, vasodilaatorid, diureetikumid): MSPVA-d vähendavad vererõhku alandavate ravimite toimet, mis on tingitud vasodilatoorsete omadustega prostaglandiinide inhibeerimisest.

- MSPVA-de ja angiotensiin II retseptori antagonistide (samuti AKE inhibiitorite) kombineeritud kasutamine suurendab glomerulaarfiltratsiooni vähendamise mõju. Mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil (näiteks dehüdrateeritud või neerufunktsiooni häirega eakatel patsientidel) võib AKE inhibiitori või angiotensiin II antagonisti ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite kombineeritud kasutamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni, kaasa arvatud ägeda neerupuudulikkuse tekkimise võimalus. pöörduv. Seda kombinatsiooni tuleb määrata ettevaatusega, eriti eakatel patsientidel. Soovitatav on piisav patsiendi hüdratsioon ja neerufunktsiooni kontroll pärast samaaegse ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal.

- Kolestüramiin, mis seondub meloksikaamiga seedetraktis, viib selle kiirema kõrvaldamiseni.

- MSPVA-d võivad neeruprobleemide toimel suurendada tsüklosporiini, takroliimuse nefrotoksilisust. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida neerufunktsiooni.

Meloksikaam elimineerub organismist peamiselt maksa metabolismi kaudu, tsütokroom P450 süsteemi ensüümid hävitavad umbes 2/3 maksas metaboliseerunud ravimi kogusest (peamine metabolismi rada on tsütokroom 2С9, lisaks tsütokroom Z4), umbes 1/3 metaboliseeritakse teiste mehhanismide kaudu, näiteks, peroksüdatsiooni teel. Kasutamisel koos meloksikaami ravimitega, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP 2C9 ja / või CYP ZA4 või metaboliseeruda nende ensüümide osalusel, tuleb arvesse võtta farmakokineetilise koostoime võimalust.

Meloksikaami ja antatsiidide, tsimetidiini samaaegsel kasutamisel on kindlaks tehtud olulised farmakokineetilised koostoimed.

Suukaudsete diabeedivastaste ravimitega koostoime võimalust ei saa välistada.

Rakenduse funktsioonid

Mõju võimet juhtida autot ja mehhanisme

Uuritud on ravimi mõju autojuhtimisele ja mehhanismidele. Siiski tuleb patsiente hoiatada, et võivad tekkida kõrvaltoimed nagu nägemishäired, sealhulgas nägemise hägusus, pearinglus, uimasus, peapööritus ja muud kõrvalekalded kesknärvisüsteemist.

Soovitatav on olla autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik. Ülaltoodud sümptomitega patsiendid peaksid vältima potentsiaalselt ohtlike tegevuste, näiteks auto või masinate juhtimist.

Ettevaatusabinõud

Meloksikaami samaaegset manustamist koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega, tuleb vältida.

Meloksikaam ei sobi patsientide raviks, kes vajavad ägeda valu leevendamist.

Mõne päeva pärast paranemise puudumisel tuleb ravi läbi vaadata.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid, kui ravitakse patsiente, kellel on seedetrakti haigused ja kellel on antikoagulante. Seedetrakti sümptomitega patsiente tuleb pidevalt jälgida. Kui seedetrakti haavandilised kahjustused või seedetrakti verejooks tekivad, tuleb MOVALIS tühistada.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võivad ravi ajal igal ajal tekkida gastrointestinaalsed verejooksud, haavandid või perforatsioonid, mis võivad olla patsiendile eluohtlikud hoiatussümptomitega või ilma, olenemata patsiendi tõsistest seedetrakti haigustest. Ülaltoodud tüsistused on vanematel patsientidel tavaliselt raskemad.

Need patsiendid peaksid alustama ravi madala annusega meloksikaami (mitte üle 7,5 mg päevas). Eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kes saavad väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti häirete ohtu, tuleb kaaluda kombinatsioonravi (näiteks misoprostooli või prootonpumba inhibiitorite) väljakirjutamise võimalust.

Gastrointestinaalse toksilisusega patsiendid, eriti eakatel patsientidel, peaksid teatama ebatavaliste kõhupiirkonna sümptomite tekkest, eriti ravi algstaadiumis.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi korral) põhjustab arteriaalse tromboosi (nt südamelihase infarkti või insuldi või isegi surma) kerge suurenemise. Südame-veresoonkonna haiguste või südame-veresoonkonna haiguste arengut soodustavate teguritega patsientidel on suurem risk.

Kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguste ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsientidel võib meloksikaami määrata alles pärast kasu / riski suhte hindamist. Sama analüüs tuleks läbi viia ka enne kardiovaskulaarsete haiguste tekke riskiteguritega patsientide (näiteks arteriaalne hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) pikaajalise ravi alustamist.

Patsiente tuleb normaliseerida nahareaktsioonide tunnuste ja sümptomite osas ning hoolikalt jälgida. Suurim risk Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkeks ravi esimestel nädalatel.

Kui ilmnevad Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi nähud või sümptomid (näiteks progresseeruv nahalööve, sageli blistrid või limaskestade kahjustus), peate kohe lõpetama meloksikaami kasutamise.

Kui need tüsistused arenevad, ilmuvad keha alguses punased ümmargused laigud, sageli keskel ja blistriga. Täiendavad sümptomid: haavandid suus, kurgus, ninas, suguelundites, konjunktiviit (punased tursed silmad). Väga sageli on eluohtlik nahalööve kaasas gripi sümptomid. Lööve võib areneda, tihti omandades kokkuvariseva iseloomuga, millega kaasneb epidermise eraldumine.

Parimad tulemused Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi ravis saadi varase diagnoosimise ja kahtlustatava ravimi kasutamise viivitamatu lõpetamisega. Kahtlustatava ravimi varajane tühistamine on seotud parema prognoosiga. Kui patsiendil tekib meloksikaami võtmise ajal Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, ei tohiks meloksikaami kasutamist jätkata.

MSPVA-d inhibeerivad neerude prostaglandiinide sünteesi, mis osalevad neerude perfusiooni säilitamises. MSPVA-de kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel või vereringe vähenemine võib viia neerupuudulikkuse dekompenseerumiseni. Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist taastatakse neerufunktsioon tavaliselt esialgsele tasemele. Vanemaealised patsiendid on selle reaktsiooni tekkimise ohus kõige rohkem ohustatud; dehüdratsiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või kliiniliselt avaldunud neeruhaigusega patsiendid; samaaegselt diureetikume kasutavad patsiendid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, samuti patsiendid, kes on läbinud tõsise operatsiooni, mis põhjustab hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni.

Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustada interstitsiaalset nefriiti, glomerulonefriiti, neerupuudulikkust või nefrootilist sündroomi.

Hemodialüüsi lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei tohi MOVALIS'i annus ületada 7,5 mg. Minimaalse või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (st kui kreatiniini kliirens on üle 30 ml / min) ei ole annuse vähendamine vajalik.

Ravimi MOVALIS (samuti enamiku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamisel teatati sellest, et transaminaaside või teiste maksafunktsiooni näitajate episoodiline suurenemine on vereseerumis. Enamikul juhtudel oli see suurenemine väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on olulised või ei vähene aja jooksul, peaks MOVALIS tuvastatud laboratoorsed muutused tühistama ja jälgima.

Nõrgenenud või ammendunud patsiendid võivad vähem tõenäoliselt taluda kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida. Nagu juhtum, olge ettevaatlik.

MSPVA-de kasutamine võib viia naatriumi, kaaliumi ja vee viivitamiseni, et mõjutada diureetikumide natriureetilist toimet. Selle tulemusena võivad südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid süvenenud patsientidel süveneda. Nendel patsientidel on soovitatav kliiniline jälgimine.

Meloksikaam, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib varjata nakkushaiguse sümptomeid.

Eriliste ettevaatusabinõude kohta teiste ravimitega suhtlemisel vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega".

Erilisi uuringuid ravimi mõju kohta mootorsõidukite juhtimisele ja mehhanismidele pole läbi viidud. Nägemispuudega patsiendid, patsiendid, kes täheldavad uimasust või muid kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma sellest tegevusest.

Vormivorm

1,5 ml ampullis, mis on valmistatud värvitust hüdrolüütilisest klaasist, mis on klassi 1, valge ampullsõrmus ja 2 rohelise ja kollase värvusega rõngast ampulli ülaosas.

Kolmel kaubaalusel oleval ampullil plastikust, pappkarpi sisaldav kaubaalus koos kasutusjuhistega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.