Intravenoosse ja intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks kasutatav pulber on kristalne, peaaegu valge või kollakas.

Pudelid klaas (1) - pakib papi.

Poolsünteetiline tsefalosporiini antibiootikumi III põlvkond laia spektriga.

Tseftriaksooni bakteritsiidne toime on tingitud rakumembraanide sünteesi pärssimisest. Ravim on väga vastupidav beeta-laktamaasi (penitsillinaasi ja tsefalosporinaasi) suhtes gram-positiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide suhtes.

Tseftriaksoon toimib gram-negatiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sh ampitsilliini suhtes resistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (kaasa arvatud Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis moodustavad ja ei moodusta penitsillinaasi), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne ja need on samad, mis on samad ja mis on sama, mis on sama ja Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Mitmed eespool nimetatud mikroorganismide tüved, mis on resistentsed teiste antibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide suhtes, on tseftriaksooni suhtes tundlikud.

Mõned Pseudomonas aeruginosa tüved on ka ravimi suhtes tundlikud.

Ravim on aktiivne grampositiivsete aeroobse mikroorganismid: Staphylococcus aureus (sealhulgas tüvede moodustav Penitsillinaasi), Staphylococcus epidermidis (stafülokokid, metitsilliiniresistentsesse, on resistentsed kõikide tsefalosporiinide sealhulgas tseftriaksooni), Streptococcus pyogenes (beetahemolüütiliste streptokokid rühmad A ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus B rühm), Streptococcus pneumoniae; anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides spp., Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile).

Kui manustatakse i / m, imendub tseftriaksoon süstekohalt hästi ja saavutab kõrge seerumikontsentratsiooni. Ravimi biosaadavus - 100%.

Keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-3 tundi pärast süstimist. Korduva intramuskulaarse või intravenoosse süstimisega annustes 0,5-2,0 g, intervalliga 12-24 h, esineb tseftriaksooni kogunemine kontsentratsioonis, mis on 15-36% kõrgem kui ühe süstega saavutatud kontsentratsioon.

Annusega 0,15 kuni 3,0 g V_d - 5,78 kuni 13,5 l.

Tseftriaksoon seondub pöörduvalt plasmavalkudega.

Annuse sisseviimisel 0,15 kuni 3,0 g on T1 / 2 vahemikus 5,8 kuni 8,7 h; plasma kliirens - 0,58 - 1,45 l / h, neerude kliirens - 0,32-0,73 l / h.

33% kuni 67% ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ülejäänud osa eritub sapiga soolesse, kus see biotransformeerub inaktiivseks metaboliidiks.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Imikutel ja meningese põletikuga lastel tungib tseftriaksoon tserebrospinaalvedelikku ja bakteriaalse meningiidi puhul difundeerub keskmiselt 17% ravimi kontsentratsioonist plasmas tserebrospinaalvedelikku, mis on umbes 4 korda suurem kui aseptilise meningiidi korral. 24 tundi pärast tseftriaksooni manustamist annuses 50–100 mg / kg kehakaalu kohta ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon 1,4 mg / l. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel 2… 24 tundi pärast annust 50 mg / kg kehakaalu kohta ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid inhibeerivaid kontsentratsioone.

Tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

- levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid);

- kõhuorganismide infektsioonid (peritoniit, sapiteede infektsioonid ja seedetrakt);

- luude ja liigeste nakkused;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- nõrgenenud immuunsusega patsientide infektsioonid;

- vaagnaelundite infektsioonid;

- neerude ja kuseteede infektsioonid;

- hingamisteede infektsioonid (eriti kopsupõletik);

- suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa.

Infektsioonide ennetamine operatsioonijärgsel perioodil.

- ülitundlikkus tseftriaksooni ja teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide, karbapeneemide suhtes.

Ettevaatusega on ravim ette nähtud NUC-le, maksa ja neerude rikkumiste, enteriidi ja koliidi puhul, mis on seotud antibakteriaalsete ravimite kasutamisega; hüperbilirubineemiaga enneaegsed ja vastsündinud lapsed.

Ravimit manustatakse / m või / in.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 1-2 g 1 kord päevas (iga 24 tunni järel). Rasketel juhtudel või nakkuste korral, mille patogeenid on tseftriaksooni suhtes ainult mõõduka tundlikkusega, võib päevaannust suurendada 4 g-ni.

Vastsündinule (kuni 2 nädalat) määratakse 20... 50 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas. Päevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg kehakaalu kohta. Annuse määramisel ei tohiks eristada täiskasvanud ja enneaegseid imikuid.

Imikutele ja väikelastele (alates 15 päevast kuni 12 aastani) määratakse 20-80 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Täiskasvanutele ettenähtud annused on> 50 kg kaaluvad lapsed.

50 mg / kg või rohkem annuseid intravenoosseks manustamiseks tuleb manustada tilkhaaval vähemalt 30 minutit.

Eakad patsiendid peavad saama tavapärase annuse, mis on mõeldud täiskasvanutele, ilma vanuse kohandamiseta.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest. Tseftriaksooni manustamist tuleb jätkata patsientidel vähemalt 48-72 tundi pärast temperatuuri normaliseerimist ja patogeeni likvideerimise kinnitamist.

Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel algab ravi 100 mg / kg (kuid mitte üle 4 g) 1 kord päevas. Pärast patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramist saab annust vastavalt vähendada.

Meningokoki meningiidi korral saavutati parimad tulemused 4-päevase ravi kestel, meningiit Haemophilus influenzae, 6 päeva, Streptococcus pneumoniae, 7 päeva jooksul.

Lyme borreliosis: täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on ette nähtud 50 mg / kg üks kord päevas 14 päeva jooksul; maksimaalne ööpäevane annus - 2 g.

Gonorröa korral (põhjustatud tüvedest, mis moodustavad ja harivad penitsillinaasi) - üks kord päevas 250 mg annuses.

Postoperatiivsete infektsioonide ärahoidmiseks manustatakse ravimit sõltuvalt nakkusriski astmest 1-2 g üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni.

Käärsoole ja pärasoole operatsioonidel on efektiivne tseftriaksooni ja 5-nitroimidasoolide, näiteks ornidasooli, samaaegne (kuid eraldi) manustamine.

Tseftriaksoon: kasutusjuhend

Enne tseftriaksooni antibiootikumide ostmist tuleb hoolikalt lugeda kasutusjuhendit, kasutusviise ja annustamist, samuti muud kasulikku teavet ravimi kohta tseftriaksooni kohta. Veebilehel "Haiguste Entsüklopeedia" leiate kogu vajaliku teabe: juhised õige kasutamise, soovitusliku annuse, vastunäidustuste kohta ning ülevaated patsientidest, kes on seda ravimit juba kasutanud.

Vene nimi: tseftriaksoon

Ladina keele nimetus Ceftriaxone: Ceftriaxonum (perekond Ceftriaxoni)

Keemiline nimetus: [6R- [6-pool, 7-beeta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-tiasolüül) (metoksüimino) atsetüül] amino] -8-okso-3 - [[(1,2, 5,6-tetrahüdro-2-metüül-5,6-diokso-1,2,4-triasiin-3-üül) tio] metüül] -5-tia-1-asabitsüklo [4.2.0] okt-2-een -2-karboksüülhape (ja dinaatriumsoola kujul)

Farmakoloogiline aine rühm tseftriaksoon: tsefalosporiinid

Tseftriaksoon on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum parenteraalseks kasutamiseks.

Tseftriaksoonnaatrium on valge kuni kollakasoranži värvusega kristalne pulber, kergesti lahustuv vees, mõõdukalt metanoolis, väga nõrk etanoolis. 1% vesilahuse pH on umbes 6,7. Lahuse värvus varieerub veidi kollasest kuni merevaiguni ning sõltub säilitusajast, kontsentratsioonist ja kasutatavast lahustist. Molekulmass 661,61.

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Intravenoosse ja intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks kasutatav pulber on kristalne, peaaegu valge või kollakas.

1 fl. Tseftriaksoon (naatriumsoola kujul) 1 g

Pudelid klaas (1) - pakib papi.

Tseftriaksoon - farmakoloogiline toime

Aine farmakoloogiline toime on bakteritsiidne, laia toimespektriga antibakteriaalne toime.

Inhibeerib transpeptidaasi, rikub mukopeptiidse bakteriraku seina biosünteesi. See on laia toimespektriga, on stabiilne enamiku beeta-laktamaasi juuresolekul.

Aktiivne aeroobika, Aasia, Aasia, Jaapani, Aasia, Jaapani, Aasia, Jaapani, Aasia, Jaapani valdkonnas (kaasa arvatud ampitsilliin) ja beeta-laktaam Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc ens, paljud Pseudomonas aeruginosa tüved, anaeroobsed mikroorganismid - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (enamik Clostridium difficile tüvesid), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Sellel on in vitro aktiivsus enamike järgmiste mikroorganismide tüvede vastu, kuid tseftriaksooni ohutust ja efektiivsust nende mikroorganismide põhjustatud haiguste ravis ei ole kindlaks tehtud piisavate ja hästi kontrollitud kliiniliste uuringute käigus: aeroobsed gram-negatiivsed mikroorganismid - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (sealhulgas Providencia rettgeri), Salmonella spp. (sh Salmonella typhi), Shigella spp., aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid - Streptococcus agalactiae, anaeroobsed mikroorganismid - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

See võib toimida penitsilliinide ja esimese põlvkonna tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide suhtes tolerantsete tüvede suhtes.

Pärast i / m manustamist imendub see täielikult, Tmax saavutatakse 2-3 tunni jooksul. Ühekordne intravenoosne infusioon 30 minuti jooksul on tseftriaksooni kontsentratsioon plasmas 0,5; 1 ja 2 g on 82, 151 ja 257 ug / ml. Cmax plasmas pärast ühekordset intramuskulaarset süstimist annustes 0,5 ja 1 g - 38 ja 76 μg / ml. Kumulatsioon pärast korduvat / sisse- või intramuskulaarset süstimist annustes 0,5... 2 g koos 12 ja 24-tunniste intervallidega on 15... 36% võrreldes ühekordse süstega. Pöörduvalt seondub plasmavalkudega: kontsentratsiooniga alla 25 μg / ml - 95% kontsentratsioonis 300 μg / ml - 85%. See tungib hästi elunditesse, kehavedelikesse (interstitsiaalsesse, peritoneaalsesse, sünoviaalsesse, tserebraalse põletikuga aju seljaajus), luukoe. Rinnapiimas tuvastatakse 3-4% kontsentratsioon seerumis (rohkem i / m kui a / in sissejuhatuses). 0,15-3 g annustes tervetel vabatahtlikel T1 / 2 - 5,8-8,7 tundi; näiv jaotusruumala - 5,78-13,5 l; Plasma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl neer - 0,32-0,73 l / h. 30 kuni 67% eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ülejäänud - sapiga. Umbes 50% kuvatakse 48 tunni jooksul.

Tseftriaksoon - näidustused

Seda kasutatakse toimeainele vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks, nimelt:

- levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid);

- kõhuorganismide infektsioonid (peritoniit, sapiteede infektsioonid ja seedetrakt);

- luude ja liigeste nakkused;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- nõrgenenud immuunsusega patsientide infektsioonid;

- vaagnaelundite infektsioonid;

- neerude ja kuseteede infektsioonid;

- hingamisteede infektsioonid (eriti kopsupõletik);

- suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa.

Infektsioonide ennetamine operatsioonijärgsel perioodil.

Tseftriaksoon - Annustamine

Ravimit manustatakse / m või / in.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 1-2 g 1 kord päevas (iga 24 tunni järel). Rasketel juhtudel või nakkuste korral, mille patogeenid on tseftriaksooni suhtes ainult mõõduka tundlikkusega, võib päevaannust suurendada 4 g-ni.

Vastsündinule (kuni 2 nädalat) määratakse 20... 50 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas. Päevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg kehakaalu kohta. Annuse määramisel ei tohiks eristada täiskasvanud ja enneaegseid imikuid.

Imikutele ja väikelastele (alates 15 päevast kuni 12 aastani) määratakse 20-80 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Täiskasvanutele ettenähtud annused on> 50 kg kaaluvad lapsed.

50 mg / kg või rohkem annuseid intravenoosseks manustamiseks tuleb manustada tilkhaaval vähemalt 30 minutit.

Eakad patsiendid peavad saama tavapärase annuse, mis on mõeldud täiskasvanutele, ilma vanuse kohandamiseta.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest. Tseftriaksooni manustamist tuleb jätkata patsientidel vähemalt 48-72 tundi pärast temperatuuri normaliseerimist ja patogeeni likvideerimise kinnitamist.

Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel algab ravi 100 mg / kg (kuid mitte üle 4 g) 1 kord päevas. Pärast patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramist saab annust vastavalt vähendada.

Meningokoki meningiidi korral saavutati parimad tulemused 4-päevase ravi kestel, meningiit Haemophilus influenzae, 6 päeva, Streptococcus pneumoniae, 7 päeva jooksul.

Lyme borreliosis: täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on ette nähtud 50 mg / kg üks kord päevas 14 päeva jooksul; maksimaalne ööpäevane annus - 2 g.

Gonorröa korral (põhjustatud tüvedest, mis moodustavad ja harivad penitsillinaasi) - üks kord päevas 250 mg annuses.

Postoperatiivsete infektsioonide ärahoidmiseks manustatakse ravimit sõltuvalt nakkusriski astmest 1-2 g üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni.

Käärsoole ja pärasoole operatsioonidel on efektiivne tseftriaksooni ja 5-nitroimidasoolide, näiteks ornidasooli, samaaegne (kuid eraldi) manustamine.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui maksafunktsioon on normaalne. QA-ga raskekujulise enneaegse neerupuudulikkuse korral

Vaatamata anamneesi üksikasjalikule kogumisele, mis on teiste tsefalosporiinantibiootikumide puhul reegel, ei saa me välistada anafülaktilise šoki tekkimise võimalust, mis nõuab kohest ravi - esiteks manustatakse epinefriini in / in, seejärel GCS.

In vitro uuringud on näidanud, et sarnaselt teiste tsefalosporiin-antibiootikumidega on tseftriaksoonil võimalik bilirubiini seerumi albumiiniga seonduv. Seetõttu vajab hüperbilirubineemiaga vastsündinutel ja eriti enneaegsetel imikutel tseftriaksooni kasutamine veelgi suuremat ettevaatust.

Eakad ja nõrgestatud patsiendid võivad vajada K-vitamiini määramist.

Valmistatud lahust hoitakse toatemperatuuril mitte rohkem kui 6 tundi või külmkapis temperatuuril 2-8 ° C mitte rohkem kui 24 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Olge ettevaatlik, määrake ravim neerude rikkumise eest.

Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral peaksid hemodialüüsi patsiendid regulaarselt määrama ravimi kontsentratsiooni plasmas.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral peaksid hemodialüüsi patsiendid regulaarselt määrama ravimi kontsentratsiooni plasmas.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida maksa funktsionaalse seisundi näitajaid.

Harvadel juhtudel on sapipõie ultraheliga esinenud katkestusi, mis kaovad pärast ravi lõpetamist (isegi kui see nähtus kaasneb valu hüpokondriumiga, on soovitatav jätkata antibiootikumi kasutamist ja kasutada sümptomaatilist ravi).

Tseftriaksoon - ettevaatusabinõud

Neeru- ja maksapuudulikkuse kombinatsiooni korral on vajalik annuse korrigeerimine ja plasmakontsentratsiooni jälgimine (soovitatav on regulaarselt jälgida veresisaldust ja isoleeritud maksa- või neerufunktsiooni).

Patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalik allergilisi ristreaktsioone tsefalosporiini antibiootikumidega.

Pikaajalise ametissenimetamise korral on vaja teha tsütoloogiline vereanalüüs. Tuleb meeles pidada düsbioosi, superinfektsiooni võimalikku arengut.

Ettevaatlikult kasutada hüperbilirubineemiaga vastsündinutel, enneaegsetel imikutel ja allergilistele reaktsioonidele kalduvatel patsientidel.

Vähenenud sünteesi või K-vitamiini kauplustes (näiteks kroonilise maksahaiguse, alatoitluse korral) on vaja määrata PT. PV-i pikendamisel enne ravi või ravi ajal peate määrama K-vitamiini.

Tseftriaksooniga ravitud patsientidel on teatatud ultraheliga täheldatud sapipõie muutustest (muutused on mööduvad ja kaovad pärast ravi lõpetamist), mõnedel neist patsientidest olid ka sapipõie haiguse sümptomid. Kui esineb sapipõie haiguse ja / või ultraheli kõrvalekaldeid, tuleb ravi tseftriaksooniga katkestada.

Ravimite nimetused koos toimeainena tseftriaksooniga

Cef 3 süstid

Toode lisati ostukorvi

Apteek võrgus, see on Almaty parim apteek, mis toimetab narkootikume Almatasse. Online-apteek või online-apteek pakuvad järgmisi teenuseid: narkootikumide kohaletoimetamine, kodune ravim. Almatõ online-apteek või online-apteek Almaty pakub teie kodule ravimeid, samuti ravimite kohaletoimetamist teie koju Almatõ's.

Kategooriad

Cef-3 (tseftriaksoon) 1,0 ampulli (tk) - 760
Himfarm AO / Kasahstan /
Artikkel: 01028571

Laos puudub

Minu ostukorv

Apteka84.kz on online-apteek, mis pakub oma klientidele ravimeid, meditsiinilisi ja dekoratiivseid kosmeetikavahendeid, toidulisandeid, vitamiine, imikutoit, täiskasvanud seksitooted, meditsiiniseadmed ja tuhandeid teisi meditsiinilisi ja kosmeetikatooteid madala hinnaga.
Kõik Apteka84.kz-s esitatud andmed on üksnes informatiivsed ning ei asenda professionaalset arstiabi.

Apteka84.kz soovitab tungivalt lugeda hoolikalt juhiseid ravimite ja teiste toodete pakendis. Kui teil on praegu haiguse sümptomid, pöörduge arsti poole. Te peate rääkima arstile või apteekrile kõikidest ravimitest, mida te kasutate. Kui tunnete, et vajate täiendavat abi, võtke ühendust oma kohaliku apteekriga või võtke ühendust oma üldarstiga või telefoni teel.

Tseftriaksooni süstid: kasutusjuhend

Tseftriaksoon on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide rühmast pärinev antibiootikum ja seda määratakse patsientidele tsefalosporiinide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud põletikuliste ja nakkushaiguste raviks.

Vabastage ravimi vorm ja koostis

Tseftriaksoon on saadaval pulbrina, et valmistada lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Valge värvusega kristalliline pulber, lõhnatu, on saadaval läbipaistva klaasi pudelites kartongkarbis, preparaadiga on kaasas üksikasjalikud juhised, mis kirjeldavad antibiootikumi omadusi. Iga viaal sisaldab 1 g toimeainet - tseftriaksooni naatriumsoola kujul.

Näidustused

Tseftriaksooni manustatakse patsientidele infektsioonide ja põletikuliste haiguste raviks:

• meningiit, meningoentsefaliit;
• bakteriaalse hingamissüsteemi haigused - kopsupõletik, keeruline bronhiit, bronhiektaas, kopsu abscess, empüema, eksudatiivne pleuriit;
• kuseteede keerulised ja komplikatsioonideta infektsioonid - neerude põletik, neerupõletik, püelonefriit, uretriit, keeruline tsüstiit;
• pehmete kudede ja naha infektsioonid - furunkuloos, flegoon, karbuncles, keetmine, streptoderma, staphyloderma, pyoderma, erysipelas;
• seedetrakti organite nakkushaigused - retroperitoneaalne abstsess, divertikuliit, tüsistused apenditsiidi taustal, sealhulgas tüsistused pärast lisa või sapipõie kirurgilist eemaldamist;
• sünnitusjärgsed tüsistused, kaasa arvatud tüsistuste järel tekkinud tüsistused;
• luu- ja lihaskonna organite nakkushaigused - septiline artriit, osteomüeliit, periartikulaarse kotti bakteriaalne põletik;
• ülemiste hingamisteede infektsioonid - sinusiit, etmoidiit, mastoidiit, keskkõrvapõletik, mädane, sinusiit;
• komplikatsioonid pärast aborti, emaka tundmist, emaka diagnostilist curettage;
• keeruline ja mitte keeruline gonorröa;
• bakteriaalne prostatiit kursuse ägedate ja krooniliste vormide korral;
• põletuste ja külmumise põletamine;
• operatsioonijärgsed tüsistused - peritoniit, sepsis, haava pindade mädane põletik.

Vastunäidustused

Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, nii et enne süstide määramist tuleks hoolikalt lugeda juhiseid. Tseftriaksooni süstimist ei tohi määrata järgmistel juhtudel: t

• raseduse algus;
• vastsündinute periood lapsel ja kehakaalul vähem kui 4500 g;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• maksa ja neerude haigused, millega kaasneb elundi talitlushäire;
• tõsised allergilised reaktsioonid penitsilliinirühma antibiootikumide anamneesis.

Suhtelised vastunäidustused ravimi intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks on verehaigused, millega kaasnevad verejooksud, kerge neeru- või maksapuudulikkus, rasedus 2 ja 3 trimestril, rinnaga toitmise periood.

Annustamine ja manustamine

Tseftriaksooni lahus on ette nähtud intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Antibiootikumi annuse määrab arst individuaalselt iga patsiendi jaoks sõltuvalt diagnoosist, komplikatsioonide olemasolust, vanusest ja kehakaalust.

Vastavalt juhistele, ravim on ette nähtud 500-2000 mg 2-3 korda päevas. Ravimi intravenoosseks manustamiseks kasutatakse lahustina naatriumkloriidi või 5% glükoosilahuse isotoonilist lahust ja intramuskulaarseks manustamiseks kasutatakse 1% lidokaiini lahust. Viaali sisu segatakse lahustiga ja loksutatakse põhjalikult, kuni pulbri kristallid on täielikult lahustunud. Valmis lahus on selge ja on kahvatukollase värvusega.

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud on enamikul juhtudel määranud 1-2 g ravimit 1 kord päevas, see on samal ajal parim. Ravimi maksimaalne päevane annus on 4 g.

Vastsündinud lastele, kelle kehakaal on üle 4500 g, määratakse tseftriaksoon kiirusega 20-30 mg / kg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg päevas.

Ravimi määramisel alla 12-aastastele lastele, kelle kehakaal on üle 40 kg, arvutatakse annus sõltuvalt kehakaalust, see on 20-80 mg / kg 1 kord päevas.

Eakad patsiendid ei vaja individuaalset annuse kohandamist, kuid jälgige hoolikalt organismi reaktsiooni antibiootikumile. Kõrvaltoimete tekkimisel peaks annus vähendama või antibiootikumravi täielikult lõpetama.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse esimesel trimestril ei ole tseftriaksooni süstimine rasedatele emadele ette nähtud, kuna sünnitusabi kasutamise kogemus puudub ning ravimi ohutust loote emakasiseseks arenguks ei ole kindlaks tehtud.

Raseduse teisel ja kolmandal trimestril on antibiootikumi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale ületab tõenäolise lootele avalduva ohu. Ravi viiakse läbi haiglas range arsti järelevalve all. Tseftriaksoon tungib kergesti platsentasse lootele ja võib kahjustada närvisüsteemi, neerusid, maksa ja südant.

Tseftriaksooni süstimine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna ravim eritub rinnapiima ja seda saab imiku kehasse võtta koos toiduga. Ravi ajal viiakse laps kõige paremini piimaga kohandatud segu toitumisse.

Kõrvaltoimed

Ravimiravi ajal võivad tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud patsiendid esineda kõrvaltoimetena, mis ilmnevad järgmiselt:

• närvisüsteemi osa - letargia, uimasus, letargia, pearinglus, paresteesia, mõnikord krambid ja entsefalopaatia;
• seedetrakti osa - suu kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, söögiisu kaotus, oksendamine, kõhulahtisus koos fekaalimassiga, haavandilise koliidi teke, ebanormaalne maksafunktsioon, ägeda maksapuudulikkuse teke rasketel juhtudel;
• allergilised reaktsioonid - nahalööve ja sügelus, allergiline dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Quincke turse, anafülaktiline šokk;
• veresüsteemi näitajate osas - leukopeenia, trombotsüütide taseme langus, agranulotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, protrombiiniaja pikenemine;
• kuseteede organite osa - interstitsiaalse nefriidi teke, ägeda neerupuudulikkuse teke;

• reproduktiivsüsteemis - vaginaalne düsbakterioos, väliste suguelundite sügelus, seenhaigused, tupe väljavõtmine ebameeldiva lõhnaga;
• hingamisteede osa - köha, bronhospasm, ninaverejooks, nina kuivus;
• südame-veresoonkonna süsteemi osas - tahhükardia, perifeersed tursed;
• superinfektsiooni arendamine;
• lokaalsed reaktsioonid - veenipunktsioon, hematoomi teke, põletamine ja valu veeni ajal ravimi manustamise ajal, flebiit, veenihäired õhumullidega, intramuskulaarne antibiootikum süstekohal tekitab tiheda valuliku infiltratsiooni, punetuse, naha sügeluse.

Higistamine, pearinglus, silmade tumenemine ja tugev nõrkus intravenoosse süstimise ajal peavad patsienti viivitamatult teavitama ja süstima lõpetama.

Üleannustamine

Ebakorrektselt arvutatud annusega antibiootikumi või pikaajalise ravi korral võivad tekkida üleannustamise sümptomid, mis ilmnevad kliiniliselt ülalkirjeldatud kõrvaltoimete suurenemise, maksa- ja neerufunktsiooni häirete ning tseftriaksooniga intoksikatsiooni tekke tõttu.

Üleannustamise ravi on süstide kaotamine ja toetava ja sümptomaatilise ravi läbiviimine.

Ravimi koostoime teiste ravimitega

Süstide samaaegsel määramisel suurendab tseftriaksoon "silmus" diureetikumide, aminoglükosiidide ja tsefalosporiinide suukaudsete vormidega neerude struktuuri ja ägeda neerupuudulikkuse tekke ohtu.

Tseftriaksooni lahus on hepariiniga farmatseutiliselt kokkusobimatu.

Erijuhised

Patsiendid, kellel on varem esinenud penitsilliini tüüpi antibiootikumide talumatust, võivad keftriaksooni süstidele negatiivselt reageerida, seega tuleb enne ravi alustamist alati läbi viia tundlikkuse test.

Ravi ravimiga tuleb jätkata 3 päeva pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja haiguse sümptomite kadumist. Patsiendid peavad vältima alkoholi tarvitamist tseftriaksooni süstimise ajal, kuna see suurendab toksilise maksa kahjustuse ohtu.

Ravimi määramisel raske neeruhaigusega või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele tuleb üldist seisundit hoolikalt jälgida. Väikseima tervisekahjustuse korral ravi lõpetatakse kohe.

Tseftriaksooni manustamise taustal võib patsientidel tekkida peapööritus ja uimasus, mistõttu soovitatakse ravi ajal hoiduda autojuhtimisest ja seadmetest, mis nõuavad kiiret reaktsiooni.

Tseftriaksooni süstimise analoogid

Ravimi Ceftriaxone analoogid on:

• Rocephin pulber süstelahuse valmistamiseks;
• Hazarani pulber;
• Cefaxone pulber süstelahuse valmistamiseks.

Puhkuse ja ladustamise tingimused

Tseftriaksooni pulber kuulub B-nimekirja ravimite hulka ja antakse apteekidest välja retsepti alusel. Hoidke ravimipudelid jahedas, pimedas kohas, eemal lastest.

Vahetult enne sisestamist valmistatud pritside lahus, kasutamata lahus kõrvaldatakse kohe. Pulbri kõlblikkusaeg on 2 aastat alates valmistamise kuupäevast, selle perioodi lõpus, kui ravimit ei saa kasutada.

Tseftriaksooni süstimise hind

Moskva apteekides on tseftriaksooni keskmine hind 35 rubla viaali kohta.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Tseftriaksoon

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Pulber intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks, 1,0 g lahustiga (lidokaiinvesinikkloriid, süstelahus 1% - 3,5 ml)

Koostis

Üks pudel sisaldab

toimeaine - tseftriaksoonnaatrium

(tseftriaksooni järgi) 1,0 g,

lahusti "Lidokaiinvesinikkloriid, süstelahus 1% - 3,5 ml"

Üks ampull (3,5 ml lahust) sisaldab

toimeaine - lidokaiinvesinikkloriid

(100% aine järgi) 35,0 mg,

abiained: 0,1 M naatriumhüdroksiidi lahus, süstevesi.

Kirjeldus

Kristalliline pulber on peaaegu valge kuni kollakas-kollakasoranž, kergelt hügroskoopne.

Farmakoterapeutiline grupp

Antibakteriaalsed ravimid süsteemi kasutamiseks.

Teised beeta-laktaami antibakteriaalsed ravimid.

Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid. Tseftriaksoon.

ATX-kood J01DD04

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib tseftriaksoon hästi kudedesse ja kehavedelikku. Biosaadavus intramuskulaarse süstimisega on 100%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas intramuskulaarselt manustamisel saavutatakse 2-3 tunni jooksul. Pöörduvalt seondub plasmavalguga 85-95% ja see seondumine on pöördvõrdeline selle kontsentratsiooniga veres.

Tseftriaksoon tungib hästi kõikidesse kudedesse ja kehavedelikku.

Tseftriaksoon difundeerub kiiresti interstitsiaalsesse vedelikku, kus see säilitab oma bakteritsiidse toime sellele tundlike mikroorganismide vastu 24 tunni jooksul ja tungib hästi läbi vere-aju barjääri. Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja väikestes kontsentratsioonides rinnapiima.

Pärast ravimi manustamist annuses 1-2 g kogunevad tseftriaksooni kontsentratsioonid 24 tunni jooksul erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes, kaasa arvatud kopsud, süda, sapiteede, maks, mandlid, kõrva ja nina limaskesta, luud ja t tserebrospinaalsed, pleuraalsed, sünoviaalsed vedelikud ja eesnäärme eritised.

Pärast intravenoosset manustamist tungib tseftriaksoon kiiresti tserebrospinaalvedelikku, kus bakteritsiidsed kontsentratsioonid tundlike mikroorganismide vastu püsivad 24 tundi. Tseftriaksoon tungib laste, sealhulgas vastsündinute põletikuliste meningettide sisse. 24 tundi pärast intravenoosset manustamist annustes 50… 100 mg / kg kehamassi kohta (vastsündinutele ja imikutele) on tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus üle 1,4 mg / l. Maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus saavutatakse ligikaudu 4 tundi pärast intravenoosset manustamist ja on keskmiselt 18 mg / l. Bakteriaalse meningiidi korral on tseftriaksooni keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 17% plasmakontsentratsioonist, kusjuures aseptiline meningiit on 4%. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel pärast 2-24 tundi pärast 50 mg / kg kehakaalu kohta ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid inhibeerivaid kontsentratsioone.

Tseftriaksooni kogu plasmakliirens on 10-22 ml / min. Neerukliirens on 5-12 ml / min.

Täiskasvanud patsientidel on poolväärtusaeg umbes 8 tundi vanematel, üle 75-aastastel inimestel - 16 tundi.

Täiskasvanutel eritub 50-60% tseftriaksoonist muutumatul kujul uriiniga, 40-50% sapiga.

Vastsündinutel eritub ligikaudu 80% manustatud tseftriaksooni annusest neerude kaudu.

Neeru- või maksafunktsiooni halvenemise korral täiskasvanutel ei muutu tseftriaksooni farmakokineetika (võib-olla veidi pikeneb poolväärtusaeg) funktsioonide ümberjaotumise tõttu. Neerufunktsiooni halvenemise korral suureneb eritumine sapiga ja maksapatoloogia tekkimisel suureneb neerude eritumine.

Farmakodünaamika

Cef III® on kolmanda põlvkonna laia spektriga tsefalosporiinantibiootikum.

Sellel on bakteritsiidne toime, inhibeerides mikroorganismide rakuseina sünteesi.

Tseftriaksooni toime on gram-negatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu lai. Kõrge resistentsus enamiku β-laktamaasi (nii penitsillinaaside kui ka tsefalosporinaaside) suhtes, mis on toodetud grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt.

Tseftriaksoon toimib tavaliselt järgmiste mikroorganismide suhtes:

Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik), stafülokokid koagulaas-negatiivsete, Streptococcus pyogenes (beeta-hemolüütiline, rühm A), Streptococcus agalactiae (beeta-hemolüütiline, B-grupi), beeta-hemolüütiline streptokokid (rühm ei A ega B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Märkus Metitsilliiniresistentne Staphylococcus spp. resistentsed tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni suhtes. Tavaliselt on Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ja Listeria monocytogenes resistentsed.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (peamiselt A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligeeni-sarnased bakterid, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacteri sukeldujad, Alpide bakterid, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Muud) * Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (endine Branhamella catarrhalis'est), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (teised), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (teised) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (teised), Salmonella typhi, Salmonella spp. (mitte-tüüfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (teised) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (muu).

* Mõned nende liikide isolaadid on resistentsed tseftriaksooni suhtes, peamiselt kromosoomide poolt kodeeritud laktamaasi moodustumise tõttu.

** Mõned nende liikide isolaadid on stabiilsed mitmete plasmiid-vahendatud laktamaaside moodustumise tõttu.

Märkus Paljud ülalnimetatud mikroorganismide tüved, mis on teiste antibiootikumide, näiteks aminopenitsilliinide ja ureidopenitsiliinide, esimese ja teise põlvkonna tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide suhtes multiresistentsed, on tseftriaksooni suhtes tundlikud.

Treponema pallidum on tseftriaksooni suhtes tundlik. Kliinilised uuringud näitavad, et tseftriaksoonil on hea efektiivsus primaarse ja sekundaarse süüfilise vastu.

Väga väheste eranditega on P.aeruginosa kliinilised isolaadid resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Bacteroides spp. (sapp tundlik) *, Clostridium spp. (va C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (teised), Gaffkia anaerobica (endine Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Mõned nende liikide isolaadid on β-laktamaasi moodustumise tõttu resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Märkus Paljud β-laktamaasi Bacteroides spp. (eriti B. fragilis) on resistentsed. Resistentne ja Clostridium difficile.

Näidustused

- levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid)

- alumiste hingamisteede infektsioon (eriti kopsupõletik)

- infektsioonid (kõhupõletik, infektsioonid)

sapiteede ja seedetrakti) t

- luude, liigeste, pehmete kudede, naha, haavainfektsioonide infektsioonid

- neerude ja kuseteede infektsioonid

- suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa

- infektsioonid immuunpuudulikkusega patsientidel

- nakkuslike tüsistuste preoperatiivne ennetamine

Annustamine ja manustamine

Annus sõltub nakkuse tüübist, lokaliseerumisest ja raskusest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest ja maksa- ja neerufunktsiooni seisundist.

Alltoodud tabelites näidatud annused on nende näidustuste puhul soovitatavad annused. Eriti rasketel juhtudel tuleks kaaluda suurimate annuste määramist näidatud vahemikest.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaal> 50 kg)

Annus *

Kasutamise sagedus **

Näidustused

Mitte haigla pneumoonia.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine.

Keerulised kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit).

Keerukad naha- ja pehmete kudede infektsioonid Luude ja liigeste infektsioonid.

Patsiendid, kellel on bakteriaalse infektsiooni põhjustatud neutropeenia ja palavik. Bakteriaalne endokardiit.

* Kindlaksmääratud baktereemia korral võetakse arvesse suurimat annust antud vahemikust.

** Ravimi määramisel annuses, mis ületab 2 g päevas, kaalutakse võimalust kasutada ravimit 2 korda päevas.

Näidustused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (> 50 kg), mis nõuavad erilist ravimi manustamist:

Äge keskkõrvapõletik

Ravimit 1 kuni 2 g manustatakse intramuskulaarselt üks kord päevas (iga 24 tunni järel). Päevane annus 1–2 g tuleb manustada intramuskulaarselt 3 päeva.

Kirurgiliste infektsioonide ennetav ennetus

Ühekordne annus enne operatsiooni annuses 2 g.

Ühekordne 500 mg intramuskulaarne süst.

Soovitatav annus 0,5 g või 1 g üks kord päevas suureneb 2 g-ni üks kord päevas neurosüüfilisega, ravi kestus on 10-14 päeva. Sifilisa, sh neurosüüfilise annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel. Arvesse tuleks võtta riiklikke ja kohalikke suuniseid.

Levitatud lümba borrelioos (varane (P) ja hiline (III) etapp)

Kasutage annust 2 g üks kord päevas 14-21 päeva jooksul. Soovitatav ravi kestus varieerub. Arvesse tuleks võtta riiklikke ja kohalikke suuniseid.

Kasutamine lastel

Vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (80 mg / kg / päevas) või üldannustes üle 10 grammi ja muude riskiteguritega (nt vedeliku piiramine, voodipesu jne) suureneb settimise oht. patsientidel. See kõrvaltoime võib olla sümptomaatiline või asümptomaatiline ja võib põhjustada neerupuudulikkust.

ja anuuria, kuid pärast tseftriaksooni kasutamise lõpetamist on see pöörduv.

On teatatud tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumisest sapipõies, peamiselt patsientidel, kes said Cef III® soovitatud standardannusest kõrgemaid annuseid. Prospektiivsed uuringud lastel näitasid, et pärast ravimi veenisisest manustamist on setete esinemissagedus muutuv, mõnedes uuringutes rohkem kui 30%. On tõenäoline, et aeglase infusiooniga (20-30 minutit) väheneb selle kõrvaltoime esinemissagedus. See kõrvaltoime on tavaliselt asümptomaatiline, kuid harvadel juhtudel kaasnes sademete moodustumisega kliinilisi sümptomeid, nagu valu, iiveldus ja oksendamine. Sellistel juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi. Sademete teke on tavaliselt pöörduv nähtus, mis lakkab pärast ravi tseftriaksooniga.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

rasked ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks anafülaktilised reaktsioonid) mis tahes muu beeta-laktaami antibakteriaalsete ravimite (penitsilliinid, monobaktaamid, karbapeneemid) suhtes anamneesis

vastsündinuid (eriti enneaegseid), kellel on bilirubiini entsefalopaatia tekkimise oht

enneaegsed vastsündinud alla 41 nädala vanused (rasedusnädalad + nädalad pärast sündi)

täiskohaga vastsündinutel (kuni 28 päeva vanused), kellel esineb kollatõbi, hüperbilirubineemia või atsidoos, bilirubiini sidumise võimalikkuse tõttu. Neil patsientidel on bilirubiini entsefalopaatia tekkimise risk.

vajadusel (või eeldatav vajadus) ravi kaltsiumi sisaldavate veenisiseste lahustega, kaasa arvatud kaltsiumi sisaldavad infusioonilahused, näiteks parenteraalne toit, tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise ohu tõttu (eriti vastsündinutel)

Enne Cef III® intramuskulaarset süstimist lidokaiiniga lahustina ei tohiks kaasata lidokaiini sisseviimisega seotud vastunäidustusi. Cef III® lidokaiini sisaldavaid lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt.

Ravimi koostoimed

Kaltsiumi sisaldavaid lahuseid, nagu näiteks Ringeri või Hartmanni lahus, ei ole lubatud Cef III® lahjendamiseks või edasiseks intravenoosseks manustamiseks, kuna võib tekkida sade. Tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumine võib toimuda ravimi Cef III® ja kaltsiumi sisaldavate lahuste segamisel sama venoosse juurdepääsu korral.

Ärge kasutage ravimit Cef III ® samaaegselt intravenoosseks manustamiseks mõeldud kaltsiumi sisaldavate lahustega, kaasa arvatud kaltsiumi sisaldavate lahuste pikendatud infusioonidega, näiteks parenteraalse toitumisega Y-ühendusega. Kõigi patsientide rühmade puhul, välja arvatud vastsündinutel, on võimalik ravimi ja kaltsiumi sisaldavate lahuste järjestikune manustamine infusioonisüsteemide ettevaatliku loputamisega infusioonide ja sobiva vedelikuga. Vastsündinutel on suurem tseftriaksooni kaltsiumisoolade settimise oht.

Koos suukaudsete antikoagulantide samaaegse kasutamisega suurendab ravim K-vitamiini puudulikkuse ja verejooksu tekkimise riski. INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) tuleb hoolikalt jälgida ja K-vitamiini piisavat annust kohandada ravimiravi ajal ja pärast seda.

In vitro uuringutes täheldati antagonistlikku toimet, kui ravimit kasutati samaaegselt kloramfenikooliga.

Samaaegsel ravimi suurte annuste ja "silmus" diureetikumide (nt furosemiid) samaaegsel kasutamisel ei täheldatud neerukahjustust.

Probenetsiid ei mõjuta Cef III® eliminatsiooni.

Cef III® ei sobi amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli ja aminoglükosiididega.

Erijuhised

Nagu ka teiste tsefalosporiinide kasutamisel, on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, sealhulgas surmaga lõppevatest reaktsioonidest, isegi juhul, kui patsiendil ei ole anamneesis allergilisi reaktsioone.

Enne Cef III® kasutamist tuleb kindlaks teha, kas patsiendil on esinenud ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide ja beeta-laktaamantibiootikumide suhtes.

Ettevaatusega ette nähtud allergiliste reaktsioonidega patsientidele, muu allergiline diatees ajaloos. Kui ravi ajal ilmnevad allergilised reaktsioonid, tuleb ravim ära võtta.

Kirjeldatakse surmaga lõppenud juhtumeid, mis on seotud kaltsiumisadestuste tekkega tseftriaksooniga enneaegsete ja täiskohaga vastsündinute kopsudes ja neerudes alla 1 kuu. Vähemalt üks neist sai tseftriaksooni ja kaltsiumi erinevatel aegadel ja erinevate veenide kaudu. Olemasolevatest teaduslikest andmetest ei leitud ühtegi teadet, mis kinnitas intravaskulaarsete sademete teket patsientidel, välja arvatud vastsündinutel, kes said ravi tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahuste või muude kaltsiumi sisaldavate preparaatidega. In vitro uuringud on näidanud, et vastsündinutel on suurem risk kaltsium-tseftriaksooni moodustumise tekkeks võrreldes teiste vanuserühmadega.

Vaatamata andmetele intravaskulaarsete sademete moodustumise kohta ainult vastsündinutel, kes kasutavad tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid infusioonilahuseid või mis tahes muid kaltsiumi sisaldavaid ravimeid, ei tohi tseftriaksooni igas vanuses patsientidel segada ega manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate infusioonilahustega, isegi kasutades erinevaid veenipõhiseid lähenemisviise. Üle 28 päeva vanustel patsientidel võib tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid kasutada üksteise järel üksteise järel, kui intravenoosset lähenemist kasutatakse keha erinevates osades või kui infusioonijooned muutuvad või pestakse soolase infusiooni vahel täielikult settimise vältimiseks. Patsientidel, kes vajavad pidevat kaltsiumi sisaldavate lahuste infusiooni, tuleb kaaluda võimalust kasutada alternatiivset antibakteriaalset ravi, mis ei põhjusta samasugust sademete ohtu. Kui tseftriaksooni kasutamine on vajalik pikaajalisel parenteraalsel toitmisel, võib parenteraalset toitumislahust ja tseftriaksooni manustada samaaegselt, kuid erinevatel kohtadel erinevate venoosse lähenemise kaudu. Alternatiivselt võib tseftriaksooni infusiooni ajal peatada parenteraalse toitumislahuse manustamise.

Sarnaselt teiste tsefalosporiinide kasutamisega ravimeid

Cef III® võib tekkida autoimmuunse hemolüütilise aneemia korral.

Nii täiskasvanute kui ka laste ravi ajal on teatatud rasketest hemolüütilise aneemia juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.

Vastsündinutel, kellel on hüperbilirubineemia ja enneaegsed vastsündinud

Hüperbilirubineemia ja enneaegsete vastsündinutega vastsündinutele ei ole soovitatav määrata ravimit, kuna tseftriaksoon võib bilirubiini välja lülitada seerumi albumiiniga, mis suurendab nende laste bilirubiini entsefalopaatia tekkimise riski.

Tseftriaksoonravi saavatel patsientidel tekib aneemia, mistõttu ei saa välistada tsefalosporiiniga seotud aneemia diagnoosimist ning on vaja enne ravimi leidmist ravi lõpetada.

Laboriparameetrite muutused

Harvadel juhtudel võivad patsiendid kogeda valepositiivseid Coombsi testi tulemusi.

Glükoosi määramisel uriinis võib saada valepositiivseid tulemusi, seega Cef III® ravi ajal tuleb glükoosuuria vajadusel määrata ainult ensümaatilise meetodiga.

Antibiootikumidega seotud koliit, pseudomembranoosne koliit.

Nagu enamiku teiste antibakteriaalsete ravimite puhul, on Cef III® ravimisel teatatud Clostridium difficile (C. difficile) põhjustatud kõhulahtisuse juhtudest, mille raskusaste on kerge kõhulahtisus kuni koliidi ja surmaga. Antibakteriaalsete ravimitega ravi pärsib käärsoole normaalset mikrofloora ja kutsub esile Cdifficile kasvu. C. difficile omakorda moodustab A ja B toksiine, mis on C. difficile põhjustatud kõhulahtisuse patogeneesis. C. difficile tüved, mis toodavad toksiine üle, on nakkushaigused, millel on suur komplikatsioonide ja suremuse oht, kuna need võivad olla resistentsed antimikroobse ravi suhtes, samas kui ravi võib nõuda kolektoomiat. Tuleb meeles pidada, et kõikidel kõhulahtisusega patsientidel, kellel esineb antibiootikumiravi, võib tekkida C. difficile põhjustatud kõhulahtisus. On vaja hoolikat ajalugu. rohkem kui 2 kuud pärast antibiootikumiravi on esinenud C. difficile poolt põhjustatud kõhulahtisust. Kui kahtlustate või kinnitate C. difficile põhjustatud kõhulahtisust, peate võib-olla tühistama voolu, mis ei ole suunatud C.difficile antibiootikumiravile. Kliiniliste näidustuste kohaselt tuleb ette näha asjakohane ravi vedeliku ja elektrolüütide, valkude, antibiootikumiravi C. difficile vastu ning kirurgilise ravi.

Tseftriaksooni kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, koliiti ja pseudomembranoosset koliiti. Need diagnoosid tuleb diferentseerida, kui patsiendil tekib kõhulahtisus ravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu. Ravimi kasutamine tuleb katkestada, kui ravimi kasutamise ajal tekib tõsine kõhulahtisus ja / või kõhulahtisus ning on ette nähtud asjakohane ravi.

Tseftriaksooni tuleb gastrointestinaalsete haigustega (eriti koliidi) patsientidel kasutada ettevaatusega.

Nagu ka teiste antibakteriaalsete ravimite puhul, võib Cef III®-ravi korral tekkida superinfektsioon. Tseftriaksooni pikaajaline kasutamine võib põhjustada tundmatute mikroorganismide nagu Enterococci ja Candida spp.

Eakatel ja nõrgestatud patsientidel võib Cef III®-i manustamise ajal olla vajalik jälgida protrombiini aega ja täiendavat K-vitamiini ettekirjutust (10 mg nädalas) enne ravi või ravi ajal.

Tseftriaksoon võib sadestuda sapipõies, mille tagajärjel võib ta ultraheliga varjuda kividega ekslikult. Seda võib täheldada igas vanuserühmas, kuid sagedamini imikutel ja väikelastel, kes said lapse kehakaalu põhjal suured ravimiannused. Pediaatrilises praktikas on üle 80 mg / kg kehakaalu annused vastunäidustatud, sest suurenenud risk sadestumise tekkeks on sapipõies. Äge koletsüstiit, tseftriaksooni kasutavatel lastel ei ole kliiniliselt tõestatud sapikivid. Need seisundid on mööduvad ja kaovad pärast ravimiravi lõpetamist või lõpetamist ning ei vaja ravitoiminguid.

Varjud, mida võib segi ajada sapipõie kividega, on tseftriaksooni kaltsiumisoola sademed ja kaovad pärast ravi lõpetamist või lõpetamist. Sellised muutused annavad harva mingeid sümptomeid, sümptomite korral soovitatakse konservatiivset ravi. Otsus ravimi tühistamiseks jääb raviarsti otsustada.

Tseftriaksooniga ravitud patsientidel on kirjeldatud harva pankreatiiti, mis võib olla tingitud sapiteede obstruktsioonist. Enamikul neist patsientidest oli juba riskifaktorid sapiteede staadiumis, näiteks eelmine ravi, raske haigus ja parenteraalne toitumine. Samal ajal ei saa välistada pankreatiidi tekkimise alustavat rolli, mis tekib ravimi mõju all, sapiteede sadestumist.

Ravimi ohutust ja efektiivsust vastsündinutel, imikutel ja väikelastel on kindlaks määratud annustes, mida on kirjeldatud lõigus “Annustamine ja manustamine”. Uuringud on näidanud, et sarnaselt teiste tsefalosporiinidega võib tseftriaksoon bilirubiini seerumi albumiiniga seostada.

Pikaajalise ravi korral peab olema regulaarselt täielik vereanalüüs.

Neeru- ja maksapuudulikkus

Raske maksa- või neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja annust kohandada ja jälgida ravimi plasmakontsentratsiooni.

Pikaajalise ravi korral peaks regulaarselt jälgima perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Üks gramm tseftriaksooni sisaldab umbes 3,6 mmol naatriumi. Seda tuleks kaaluda naatriumis kontrollitud dieediga patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Tseftriaksoon tungib platsentaarbarjääri rinnapiima. Rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.

Tseftriaksooni ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Tseftriaksooni ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt näidustatud.

Omadused mõjutavad võimet juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke masinaid

Tuleb meeles pidada, et Cef III® kasutamisel võib see harvadel juhtudel põhjustada sellist kõrvaltoimet nagu pearinglus, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel või potentsiaalselt ohtlike masinatega töötamisel.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist vastumürki ei ole. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.

Vabastage vorm ja pakend

1,0 g toimeainet pudelites klaasist torust, mis on hermeetiliselt suletud kummist korgiga, pressitud alumiiniumkorgiga või imporditud FLIPP OFF kombineeritud korkidega.

Igale pudelile kleebi paberist sildist või kirjutusmärgist või imporditud isekleepuv silt.

Neutraalsest klaasist 5 ml lahustiga ampullides 3,5 ml lahustil.

Ühel pudeli preparaadil koos 1 ampulli lahustiga asetatakse pakendisse kartongist, millel on sama kartongist vahesein tarbijakonteineri või kroom-ersatzi jaoks.

Pakendis on heakskiidetud meditsiinilise kasutamise juhised riigi ja vene keeles ning ampulli koorimine. Kui lidokaiinvesinikkloriidi ampullid pakendatakse 1% sälkudega, rõngaste ja täppidega, ei ole skarifeerijaid sisestatud.

Lubati kinnitatud juhiste meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja vene keeles teksti pakendil.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Pärast ravimi aegumiskuupäeva ei kohaldata.

Apteekide müügitingimused

Tootja

Chimpharm JSC, Kasahstani Vabariik,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Registreerimistunnistuse omanik

Chimpharm JSC, Kasahstani Vabariik

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta

Chimpharm JSC, KAZAKSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefoninumber 7252 (561342)

Faksinumber 7252 (561342)

E-posti aadress [email protected]

Kasahstani Vabariigis asuva organisatsiooni nimi, aadress, mis vastutab ravimi ohutuse registreerimise järelkontrolli eest

Chimpharm JSC, Kasahstani Vabariik, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefoninumber +7 7252 (561342) Faks +7 7252 (561342)