Movalis on algne Saksa mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille peamiseks jõuks on meloksikaam.

Lisaks põletikuvastasele ravile on ravimil ka valuvaigistav ja palavikuvastane toime (palavikuvastane). Movalis't kasutatakse peamiselt valu ja põletiku leevendamiseks lihas-skeleti süsteemi degeneratiivsete-düstroofiliste haiguste korral.

Movalis'i süstid toimivad kiiresti, neil on vähem kõrvaltoimeid kui traditsioonilised MSPVA-d. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine annab häid tulemusi. Intramuskulaarsed süstid viiakse läbi ainult arsti ettekirjutuste kohaselt: tugeva toimeaine kontrollimatu manustamine, päevaannuse ületamine põhjustab ohtlikke komplikatsioone.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju maksab Movalis? Apteekide keskmine hind on 700 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim on saadaval:

• tableti vorm (toimeaine annus on 7,5 mg (pakend nr 20) ja 15 mg (pakend nr 10 või nr 20));
• süstelahus 10 mg / ml (1,5 ml ampullid, pakend nr 5);
• rektaalsed suposiidid 7,5 ja 15 mg (pakend nr 6);
• suspensioon 1,5 mg / ml (viaal 100 ml).

1 ampull ravimit sisaldab:

• toimeaine - meloksikaam (15 mg);
• täiendavad ained - glükofurfurool, meglumiin, poloksameer 188, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, glütsiin, destilleeritud vesi.

Kollane lahus, rohelise varjundiga, läbipaistev.

Farmakoloogiline toime

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma liikuval liikumisel on väljendunud põletikuvastased, valuvaigistavad ja palavikuvastased omadused. Sageli kasutatakse põletikulise päritoluga haiguste raviks. Ravimi omadused selle koostise tõttu, mis sisaldab meloksikaami. See komponent reageerib prostaglandiinidega, kõrvaldades seeläbi valu ja põletiku.

Movalis kuulub uude põlvkonda kuuluvate ravimite hulka, omab väiksemat vastunäidustuste loetelu, kuid efektiivsuse poolest ei ole see analoogidega võrreldes madalam. Ravimi eeliseks on see, et see ravim kuulub COX-2 inhibiitoritesse, mis võimaldab tal mitte mingit negatiivset mõju kehale, toimida ainult põletiku piirkonnas. Erinevalt teistest sarnastest mittesteroidide rühma kuuluvatest ravimitest pärsib Movalis trombotsüütide agregatsiooni.

Ravimi biosaadavus, olenemata vabanemise vormist, ei erine praktiliselt, kuid ravimi kõige kiirem toime võib saada intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud ampullide abil. Ravimi metabolismi protsess toimub maksas. Eemaldage ravim kehast 20 tundi pärast manustamist.

Näidustused

Meloksikaamil, mis on ravimi peamine toimeaine, on põletikuvastane toime. Patogeensete organismide tekke pärssimisega leevendab see efektiivselt põletikku ja valu.

Sellepärast on ravim näidustatud järgmiste tervisehäirete jaoks:

• reumatoidartriit;
• anküloseeriv spondüliit;
• osteoartriit;
• radikuliit;
• luu- ja lihaskonna vaevuste ja muude osade haigused, millega kaasneb valu ja põletik kudedes.

Ravimi peamine eelis, erinevalt sarnase toimega ravimitest, ei mõjuta kahjulikult kõhre kude. Positiivset dünaamikat saab tunda sõna-sõnalt 40 minutit pärast selle võtmist. Terapeutiline ja valuvaigistav toime kestab umbes 22 tundi.

Ravimit peetakse selle eelkäijatega võrreldes pehmemaks ja efektiivsemaks.

Vastunäidustused

Absoluutsete vastunäidustuste loetelu on järgmine:

• ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiainete suhtes;
• raske maksa- ja südamepuudulikkus;
• aktiivne maksahaigus;
• rasedus;
• imetamise periood (rinnaga toitmine);
• vanus kuni 18 aastat;
• antikoagulantravi, sest on intramuskulaarse hematoomi oht;
• perioperatiivse valu ravi koronaararteri bypass operatsiooni ajal;
• Mao ja kaksteistsõrmiksoole erossiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas faasis või hiljuti ülekantud;
• põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis);
• raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata, QC

Movalis

Sisu

Movalis'i farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Meloksikaam - enolaadi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klass, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Meloksikaamil on kõrge põletikuvastane toime kõigis põletiku standardmudelites. Toimemehhanism on tingitud võimest inhibeerida prostaglandiinide - põletikuliste vahendajate biosünteesi COX-2 selektiivse inhibeerimise tõttu, tagades samal ajal COX-2 selektiivse inhibeerimise ohutuma toimemehhanismi võrreldes COX-1-ga. Nüüd on tõestatud, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutiline toime on seotud COX-2 sünteesi pärssimisega, samas kui COX-1 inhibeerimine põhjustab mao ja neerude kõrvaltoimeid.
COX-2 inhibeerimise selektiivsust meloksikaami poolt on kinnitanud paljud teadlased nii in vitro kui ka ex vivo. Meloksikaam (7,5 ja 15 mg) inhibeerib valdavalt COX-2 e x vivo, mida tõendab PGE2 produktsiooni suur inhibeerimine vastuseks lipopolüsahhariidiga stimuleerimisele võrreldes tromboksaani tootmisega koaguleeritud veres (COX-1). Need toimed sõltuvad annusest. Meloksikaam ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ega verejooksu aega, kui seda kasutatakse ex vivo soovitatavatel annustel, samas kui indometatsiin, diklofenak, ibuprofeen ja naprokseen inhibeerivad oluliselt trombotsüütide agregatsiooni ja suurendavad veritsusaega.
Kliinilistes uuringutes selgus, et meloksikaami kasutamisel soovitatavates annustes oli teiste seedetraktide tavaliste annustega võrreldes vähene kõrvaltoimete esinemissagedus seedetraktist (perforatsioon, haavandid ja verejooks).
Farmakokineetika. Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam seedetraktis hästi; ravimi absoluutne biosaadavus on 89%. Toidu samaaegne tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist. Ravimi kontsentratsioon vastavalt suukaudsele annusele sõltuvalt annusest 7,5 ja 15 mg päevas. Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3. ja 5. päeval.
Pidev ravi pikema perioodi vältel (näiteks 6 kuud) ei muutnud farmakokineetilisi parameetreid võrreldes parameetritega pärast 2-nädalast meloksikaami suukaudset manustamist annuses 15 mg päevas. Kõik muutused on samuti ebatõenäolised, kui ravi kestab kauem kui kuus kuud.
Enam kui 99% meloksikaamist seondub plasmavalkudega. Ravim tungib sünoviaalsesse vedelikku, selle kontsentratsioon on 2 korda madalam kui vereplasmas.
Pärast i / m süstimist imendub meloksikaam täielikult, mis näitab selle absoluutset biosaadavust (peaaegu 100%).
Meloksikaami farmakokineetika on lineaarne ja annusest sõltuv, manustades annuseid 7,5 ja 15 mg. Meloksikaami kontsentratsioon vereplasmas jõuab maksimaalselt 60 minuti jooksul pärast i / m süstimist.
Meloksikaam läbib maksas ulatusliku biotransformatsiooni. Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult 4 farmakoloogiliseks inertseks metaboliidiks. Peamine metaboliit 5-karboksümeloksikaam (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi oksüdeerimisel 5-hüdroksümetüülmüroksikaamiks, mis eritub vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud näitavad, et CYP 2C9-l on oluline roll ainevahetuse protsessis, CYP 3A4 - vähemal määral. Peroksidaasi aktiivsus patsientidel on tõenäoliselt vastutav 2 teise metaboliidi eest, mis moodustavad vastavalt 16 ja 4% saadud annusest.
Meloksikaami eritumine peamiselt metaboliitidena toimub uriinis ja väljaheidetes samas koguses. Vähem kui 5% ööpäevasest annusest eritub muutumatul kujul koos väljaheitega, samas kui ainult muutumatul kujul sisalduvad ained erituvad uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 20 tundi Maksakahjustus ja neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat.
Plasma kliirens on 8 ml / min. Kliirens väheneb eakatel naistel. Jaotusruumala on madal, keskmiselt 11 liitrit. Individuaalsed kõrvalekalded on 30–40% pärast i / m kasutamist.

Näited ravimi Movalis kasutamiseks

Tabletid, ravimküünlad: valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi (artroos, liigeste degeneratiivsed haigused); reumatoidartriit; anküloseeriv spondüliit.
Süstelahus: samade haiguste esmaseks ja lühiajaliseks raviks.

Ravimi Movalis kasutamine

Tabletid, ravimküünlad
Täiskasvanutel
Osteoartriit: tablette ja suposiite määratakse kiirusega 7,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 15 mg-ni päevas (2 tabletti või 1 suposiiti) 1 kord päevas.
Reumatoidartriit: ette nähtud kiirusega 15 mg päevas. Terapeutilise toime saavutamisel võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.
Anküloseeriv spondüliit: ette nähtud kiirusega 15 mg päevas. Terapeutilise toime saavutamisel võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.
Patsientidel, kellel on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, on algannus 7,5 mg ööpäevas.
Raske neerupuudulikkusega dialüüsipatsientidel ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas.
Kuna annuse suurendamine ja ravi kestuse pikendamine suurendab kõrvaltoimete ohtu, on vaja ravimit kasutada minimaalses efektiivses päevases annuses ja võimalikult lühikese kestusega.
Üle 12-aastased noorukid: pillid ja suposiidid - maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 0,25 mg / kg.
Movalis'i maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 15 mg.
Arvestades, et lastele mõeldud annust ei ole kindlaks tehtud, peaks see piirduma ravimi kasutamisega ainult üle 12-aastastel ja täiskasvanutel.
Pille tuleb võtta koos toiduga, mis ei ole vedel, pigistatakse veega või muu vedelikuga.
Rr süstimiseks: i / m kasutamine on soovitatav nimetada ainult ravi esimestel päevadel. Tulevikus tuleks ravi jätkamiseks kasutada ravimi suukaudset vormi.
Movalis'e soovitatav annus süstimiseks on 7,5 mg või 15 mg ööpäevas, sõltuvalt valu tugevusest ja põletiku raskusest.
Kuna annuse suurendamine ja ravi kestuse pikendamine suurendab kõrvaltoimete ohtu, on vaja ravimit kasutada minimaalses efektiivses päevases annuses, mille ravi on lühim.
Movalis't tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena.
Arvestades võimalikku kokkusobimatust, ei saa Movalis süstimiseks mõeldud p-ra kujul sama süstlaga segada teiste ravimitega.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad dialüüsi, ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas.
Movalis't ei tohi süstimiseks manustada p-ra kujul.
Arvestades, et alla 15-aastaste laste ja noorukite annustamisskeemi ei ole paigaldatud, on ravimit soovitatav kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel.
Kombineeritud kasutamine: Movalis'i päevane annus tablettide ja ravimküünalde kujul ei tohi ületada 15 mg.
Ravi kestus sõltub haiguse iseloomust ja ravi tõhususest.

Ravimi Movalis kasutamise vastunäidustused

Tuntud ülitundlikkus meloksikaami või teiste ravimi komponentide suhtes.
Movalis't ei tohi määrata patsientidele, kellel on astma sümptomid, ninaõõne polüübid, angioödeem või urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega, kuna võimalikud on ülitundlikkusreaktsioonid.
Samuti on vastunäidustused järgmised:

• aktiivne või äsja diagnoositud peptiline haavand / seedetrakti perforatsioon;
• aktiivse jämesoole põletikuline haigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• raske maksapuudulikkus;
• neerupuudulikkus, mis ei ole dialüüsitav;
• ilmne seedetrakti verejooks, hiljutised verejooksud verejooksudes või muud verejooksuhäired;
• raske dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• alla 12-aastased lapsed - kasutada tablettide ja suposiitide kujul;
• alla 15-aastased lapsed - kasutamiseks süstimiseks;
• raseduse ja imetamise periood.

Movalis on vastunäidustatud operatsioonijärgse valu kõrvaldamiseks pärgarterite bypass operatsiooni ajal.
Ravimi kasutamine on vastunäidustatud kaasasündinud väärarengute ravis, mille puhul ravimi mitteaktiivsed komponendid võivad olla ohtlikud (vt ERINÕUDED).

Movalis'i kõrvaltoimed

On teatatud mõningatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Movalis'e kasutamisel. Teave põhineb kliinilistel uuringutel, milles osales 3750 patsienti, kes võtsid Movalis'i suukaudselt päevas 7,5–15 mg annustena rohkem kui 18 kuu jooksul (keskmine ravi kestus oli 127 päeva) ja 254 patsienti, kellele manustati Movalis't p- t süstimiseks i / m süstimisega 7 päeva.
Seedetraktist:
sagedusega 1% - düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus; 0,1–1% - mööduv funktsionaalsete maksafunktsiooni testide suurenemine (transaminaaside aktiivsuse suurenemine või bilirubiini taseme tõus seerumis), röhitsus, söögitoru põletik, maohaavand ja / või kaksteistsõrmiksool, seedetrakti verejooks; ≤ 0,1% - seedetrakti seina perforatsioon, koliit, hepatiit, gastriit.
Seedetrakti verejooks, haavandid või perforatsioon võivad olla potentsiaalselt surmavad.
Hemopoeetilisest süsteemist:
sagedusega 1% - aneemia; 0,1–1% - muutused veres, sealhulgas leukotsüütide, leukopeenia ja trombotsütopeenia suhe. Potentsiaalse müelotoksilise ravimi, eriti metotreksaadi samaaegne kasutamine võib viia tsütopeenia tekkeni.
Nahast:
sagedusega üle 1% - sügelus, nahaärritus; 0,1–1% - stomatiit, urtikaaria; ≤0,1% - valgustundlikkus. Mõnel juhul võib tekkida polümorfne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline-epidermaalne nekrolüüs.
Hingamisteede osa:
sagedusega ≤1% - astmahoogude esinemine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilistel isikutel.
Kesknärvisüsteemi küljest:
1% - kerge pearinglus, peavalu; 0,1–1% - tinnitus, letargia; ≤0,1% - segasus ja desorientatsioon, meeleolu muutused.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem:
1% - turse; 0,1–1% - vererõhu tõus, kuumahood, südamepekslemine.
Seedetrakti süsteemist:
0,1–1% - muutus neerufunktsioonis (kreatiniini ja / või uurea suurenemine); ≤0,1% - OPN.
MSPVA-de kasutamisega võib kaasneda urineerimine, sealhulgas äge uriinipeetus.
Vaatevälja osalt:
≤0,1% - konjunktiviit, nägemise halvenemine (nägemise hägune nägemine).
Ülitundlikkusreaktsioonid:
≤ 0,1% juhtudest - angioödeem ja otsesed ülitundlikkusreaktsioonid, samuti anafülaktilised / anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.
Rikkumine kasutuskohas:
sagedamini 1%: hematoom süstekohal; 0,1–1% - valu süstekohas.

Erilised juhised ravimi Movalis kasutamise kohta

Movalis'i ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on vajalik gastrointestinaalsete haiguste ja antikoagulante kasutavate patsientide range jälgimine. Seedetrakti patoloogiaga patsiendid peavad olema range kontrolli all. Peptiliste haavandite või seedetrakti verejooksu korral on Movalis vastunäidustatud.
Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega võib igal ajal ravi ajal, koos eelnevate sümptomite või tõsise seedetrakti haigusega või tõsise gastrointestinaalse haigusega, esineda potentsiaalselt surmav seedetrakti verejooks, peptiline haavand või perforatsioon. Vanemaealistel täheldati ravimi kasutamise kõige tõsisemaid tagajärgi.
MSPVA-de kasutamisel ilmnes väga harvadel juhtudel tõsiseid nahareaktsioone, millest mõned olid surmavad, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Selliste reaktsioonide suurim risk täheldati ravi alguses, kuid enamikul juhtudel ilmnesid sellised reaktsioonid esimesel ravikuul. Nahalööbe, limaskestade või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel peate lõpetama Movalis'i kasutamise.
MSPVA-d võivad suurendada tõsiste kardiovaskulaarsete trombootiliste sündmuste, müokardiinfarkti ja insuldi (sealhulgas surmajuhtumite) riski. Ravi kestuse suurenemisega suureneb see risk. See risk võib suureneda südame-veresoonkonna haiguste või selliste haiguste tekkimise riskiteguritega patsientidel.
MSPVA-d inhibeerivad neerude prostaglandiini sünteesi, millel on oluline roll neerude verevoolu säilitamisel. Vähendatud BCC ja neerude verevarustusega patsientidel võib MSPVA-de kasutamine põhjustada pöörduva neerupuudulikkuse teket, mis kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Sellise reaktsiooni maksimaalne risk on täheldatud eakatel patsientidel, dehüdratsiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi ja kroonilise neeruhaigusega patsientidel, samuti diureetikumide, AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistide või ulatuslike kirurgiliste sekkumiste korral. põhjustas hüpovoleemia. Sellised patsiendid peavad ravi alguses kontrollima diureesi ja neerufunktsiooni.
Harva võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine põhjustada interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, neerupuudulikkuse nekroosi või nefrootilise sündroomi tekkimist.
Nagu enamiku mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on ka üksikjuhtudel suurenenud transaminaaside tase või muud maksafunktsiooni näitajad. Enamikul juhtudel olid need muutused tähtsusetud, neil oli mööduv iseloom. Nende näitajate püsiva ja olulise kõrvalekaldega normist tuleb ravi Movalis'ega lõpetada ja kontrollida uuringut. Kliiniliselt stabiilse maksatsirroosiga ei ole vaja Movalis'i annust alandada.
Nõrgenenud patsiendid vajavad hoolikamat kontrolli, kuna kõrvaltoimeid on raskem taluda. Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega tuleb olla ettevaatlik eakate patsientide määramisel, kes tõenäolisemalt vähendavad neerude, maksa ja südame funktsiooni.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel võib organismis esineda naatriumi, kaaliumi ja vee retentsiooni ning diureetikumide toime natriureetilisele toimele. Selle tulemusena võivad ülitundlikel isikutel tekkida südamepuudulikkuse sümptomid või hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), mistõttu on kõrge riskiga patsientidel soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine.
Meloksikaam, nagu kõik teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib varjata nakkushaiguste sümptomeid.
Meloksikaami ja teiste COX / prostaglandiinide sünteesi pärssivate ravimite kasutamine võib kahjustada väetamisprotsessi ja seetõttu ei soovitata seda rasestuda planeerivatele naistele. Lisaks peaksid naised, kellel esineb viljastamise või viljatuse kontrolli all probleeme, kaaluma meloksikaami kasutamise lõpetamist.
Raseduse ja imetamise periood. Hoolimata asjaolust, et prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud teratogeenset toimet, ei tohi Movalis't kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Mõju sõidukite juhtimisele või teiste mehhanismidega töötamisele. Ei ole siiski kindlaks tehtud, kuna selliste kõrvaltoimete nagu nägemishäired, uimasus või muud kesknärvisüsteemi häired on välja kujunenud, on soovitatav ajutiselt sellisest tegevusest loobuda.

Ravimi koostoimed Movalis

Teised prostaglandiinide süntetaasi inhibiitorid, sealhulgas GCS ja salitsülaadid (atsetüülsalitsüülhape): prostaglandiinide süntetaasi inhibiitorite samaaegne manustamine sünergistlike mõjude tõttu võib põhjustada haavandilise toime suurenemist ja verejooksu riski, mistõttu seda kombineeritud ravi ei ole soovitatav. Meloksikaami ei tohi kasutada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Suukaudsed antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained, süsteemne hepariin, trombolüütilised ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: verejooksu risk suureneb trombotsüütide funktsiooni vähenemise tõttu. Kui Movalis'e samaaegset kasutamist eespool loetletud ravimitega ei ole võimalik vältida, on vajalik vere hüübimissüsteemi hoolikas jälgimine.
Liitium: on andmeid MSPVA-de võime kohta suurendada liitiumisisaldust veres. Soovitatav on jälgida vereplasma liitiumisisaldust ravi alguses, annuse valimisel ja Movalis-ravi katkestamisel.
Metotreksaat: nagu teisedki MSPVA-d, võib Movalis suurendada metotreksaadi hematoloogilist toksilisust, mis nõuab sellise kombinatsiooni määramisel tõsist jälgimist.
Rasestumisvastased ravimid: MSPVA-d võivad vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust.
Diureetikumid: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine dehüdratsiooniga patsientidel võib põhjustada ägeda neerupuudulikkuse riski, mistõttu tuleb enne ravi alustamist korrigeerida vee ja elektrolüütide tasakaalu ning hiljem tuleb koos Movalis'i ja diureetikumide samaaegsel manustamisel kasutada piisavat kogust vedelikku.
Kõrgvererõhuravimid (näiteks β-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, laiendavad ravimid, diureetikumid): Efektiivsus antihüpertensiivsete ravimite (β-blokaatorid, adrenergiliste retseptorite, AKE inhibiitorid, laiendavad ravimid, diureetikumid) kaasas mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel suureneb tänu pärssiv toime veresooni laiendava prostaglandiinide.
NSAID-idel ja angiotensiin II retseptorite antagonistidel, samuti AKE inhibiitoritel on sünergistlik toime glomerulaarfiltratsiooni vähendamisele. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib see põhjustada ARF-i teket.
Kolestiramiin seob meloksikaami seedetraktis.
MSPVA-d suurendavad tsüklosporiini nefrotoksilisust, kuna see avaldab mõju neerude prostaglandiinide sünteesile, mis vajab ravimite määramisel neerufunktsiooni jälgimist.
Meloksikaam elimineerub peaaegu täielikult maksa metabolismi kaudu, millest ligikaudu kaks kolmandikku tekib tsütokroom P450 ja ühe kolmandiku peroksidaasi oksüdatsiooni kaudu.
Võimalikke koostoimeid tuleb arvestada samaaegselt meloksikaami ja ainetega, mis inhibeerivad või metaboliseeruvad CYP 2С9 ja / või CYP 3А4 kaudu. Võib-olla farmakokineetiline koostoime Movalis ja teised perparatov metabolismi staadiumis nende toime tõttu CYP 2С9 ja / või CYP 3А4-le.
Movalis'i farmakokineetilist koostoimet antatsiidide, tsimetidiini, digoksiini ja furosemiidiga samaaegse kasutamisega ei avastatud.
Me ei saa välistada ravimite koostoime võimalust suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega.

Movalis üleannustamine, sümptomid ja ravi

Soovitatav on maoloputus ja üldised toetavad meetmed. Kolestüramiin suurendab imendumata meloksikaami eliminatsiooni. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Ravimi Movalis säilitustingimused

Pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Movalis süstid: kasutusjuhised

Koostis

1 ampull sisaldab:

Toimeaine: 15,0 mg meloksikaam.

Abiained: meglumiin, glükofurool, poloksameer 188 (pluroon F68), naatriumkloriid, glütsiin (Е640), naatriumhüdroksiid (Ø524), süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev kollane, rohelise tooni värvilahusega, mis ei sisalda peaaegu ühtki osakest, värvitu 2 ml ampullis.

Farmakoloogiline toime

MOVALIS on oksüdaamirühma mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Meloksikaami põletikuvastane toime on kindlaks tehtud kõikidel põletiku standardmudelitel. Meloksikaami toimemehhanism on selle võime inhibeerida prostaglandiinide - tuntud põletikuliste vahendajate - sünteesi.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub pärast intramuskulaarset manustamist täielikult. Suukaudsel manustamisel on suhteline biosaadavus võrreldes biosaadavusega peaaegu 100%, mistõttu ei ole annuse kohandamine suukaudseteks manustamisteks vajalik. Pärast 15 mg ravimi intramuskulaarset süstimist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 tunni jooksul. Pärast intramuskulaarset manustamist on terapeutilises annuses lineaarsust näidatud

Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. 5'-karboksümeloksikaami peamine metaboliit (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et selles metaboolses transformatsioonis mängib olulist rolli SUR 2S9, CYP ZA4 isoensüüm mängib täiendavat rolli. Peroksidaasi aktiivsus patsiendi kehas põhjustab tõenäoliselt kahe teise metaboliidi ilmumist, moodustades vastavalt 16% ja 4% süstitud annusest.

Meloksikaam pärineb peamiselt metaboliitidena, mis on võrdselt väljaheited ja uriin. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% päevaannusest, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult väikestes kogustes. Meloksikaami keskmine poolväärtusaeg varieerub 13 kuni 25 tundi pärast manustamist, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist.

Pärast ühekordset suukaudset, intravenoosset või rektaalset annust on plasmakliirens ligikaudu 7-12 ml / min.

Maksa / neerupuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkus ja mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel vähenes plasmavalkude seondumine. Terminaalse neerupuudulikkuse korral võib jaotusruumala suurenemine põhjustada vaba meloksikaami suuremaid kontsentratsioone, mistõttu nendel patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel olid farmakokineetilised parameetrid sarnased noorte meessoost patsientide farmakokineetiliste parameetritega. Eakad naispatsiendid olid kõrgema AUC väärtusega ja pikema poolväärtusajaga võrreldes nooremate mõlema soo patsientidega.

Eakatel patsientidel on püsikontsentratsiooni farmakokineetika keskmine plasma kliirens veidi väiksem kui noorematel patsientidel.

Näidustused

Ravim MOVALIS intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud ravimvormi lahuses on näidustatud raviperioodi alguseks ja lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks.

- valu sündroom osteoartriidi korral (artroos, degeneratiivsed liigesekahjustused)

See ravimvorm on ette nähtud, kui suukaudset ja rektaalset manustamisvormi ei saa kasutada.

Vastunäidustused

- Tuntud ülitundlikkus meloksikaami või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

- Võimalik on risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

- Patsiendid, kellel varem esinesid atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise järgselt astma, nina polüüpide, angioödeemi või urtikaaria sümptomid.

- Vastunäidustatud intraoperatiivse valu raviks pärgarterite bypass operatsiooni (CABG) ajal.

- Äge või hiljutine seedetrakti haavand / perforatsioon (kaks või enam kinnitatud episoodi).

- Mittespetsiifiline põletikuline soolehaigus ägedas faasis (Crohni tõbi, haavandiline koliit).

- Raske maksapuudulikkus.

- Raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata).

- Avatud seedetrakti verejooks, hiljutised aju verejooksud või muud verejooksuga seotud somaatilised häired.

- Raske kontrollimatu südamepuudulikkus.

- Alla 18-aastased lapsed ja teismelised.

- Rasedus või imetamine.

- Hemostaasi häirega või antikoagulante võtvad patsiendid: võivad tekkida intramuskulaarsed hematoomid.

Rasedus ja imetamine

MOVALIS on raseduse ajal vastunäidustatud.

Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju rasedusele ja loote arengule. Epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad, et raseduse algstaadiumis on prostaglandiini sünteesi inhibiitorite kasutamisel suurenenud spontaansete abortide, südame väärarengute ja gastrohüüsi risk lootel. Kardiovaskulaarsete väärarengute tekkimise absoluutne risk suurenes vähem kui 1% -lt 1,5% -ni. See risk suureneb annuse suurenemise ja ravi kestuse tõttu.

Raseduse kolmandal trimestril võib prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine põhjustada järgmisi loote arenguhäireid:

- ductus arteriosuse enneaegne sulgemine ja pulmonaalne hüpertensioon, mis on tingitud toksilisest mõjust kardiopulmonaalsele süsteemile;

-neerufunktsiooni häire, oligohüdroamnioosidega edasine neerupuudulikkus.

Ema sünnituse ajal võib verejooksu kestust pikendada ning agregatsioonivastane toime võib areneda isegi väikese annuse korral, emaka kontraktiilsus võib väheneda ja selle tulemusena võib tööjõu kestus suureneda.

Vaatamata MOVALISe kasutamise kogemuse puudumisele on teada, et MSPVA-d tungivad rinnapiima. Seetõttu on need ravimid imetamise ajal vastunäidustatud.

Meloksikaami ja teiste prostaglandiinide tsüklooksügenaasi sünteesi blokeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada viljakust, mistõttu seda ravimit ei soovitata rasestuda planeerivatele naistele. Meloksikaam võib põhjustada ovulatsiooni hilinemist.

Kui naissoost või võimetust uurida viljatust, on vaja korraldada meloksikaami kaotamise küsimus.

Annustamine ja manustamine

MOVALIS'i süstelahuse soovitatav annus on 7,5 mg või 15 mg 1 kord päevas, sõltuvalt valu tugevusest ja põletikulise protsessi tõsidusest. Patsientidel, kellel on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks ja kellel on raske neerupuudulikkus, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.

MOVALISe maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 15 mg.

Ravi piirdub tavaliselt ühekordse süstimisega, erandjuhtudel võib selle ravimvormi kasutamise kestus ulatuda 2-3 päevale. Kuna kõrvaltoimete tõenäosus suureneb annuse suurendamise ja ravi kestuse tõttu, on soovitatav lühima aja jooksul määrata madalaim efektiivne päevaannus.

Kombineeritud ravi erinevate ravimvormidega:

MOVALISe koguannus tablettide, ravimküünalde ja süstelahuse kujul ei tohi ületada 15 mg.

MOVALIS'e süstelahust tuleb süstida aeglaselt sügavalt intramuskulaarselt tuhara ülemisse välimisse neljandikku, järgides aseptika reegleid. Korduva manustamise korral on soovitatav vahetada süstid vasakule ja paremale. Enne süstimist peate veenduma; et nõela ots ei ole veresoontes. Raske valu korral süstimise ajal tuleb manustamine kohe lõpetada.

MOVALIS'i süstelahust ei saa manustada intravenoosselt.

MOVALISe võimaliku kokkusobimatuse tõttu ei tohi süstelahust segada teiste ravimitega samas süstlas.

Kuna laste ja noorukite annust ei ole paigaldatud, võib süstelahust kasutada ainult täiskasvanutele.

Kõrvaltoimed

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi) kasutamine võib olla seotud kerge arteriaalse tromboosi riskiga (näiteks müokardiinfarkt või insult).

See oli teatatud ödeemi, hüpertensiooni, südamepuudulikkuse tekkest seoses MSPVA-dega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired. Põletikuhaiguse tüsistused võivad tekkida: perforatsioon või seedetrakti verejooks, mõnikord surmaga, eriti eakatel inimestel.Puudulikkus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, düspepsia, kõhuvalu, melena, oksendamine koos verega, haavandiline stomatiit. haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine, harvem gastriit.

Sageli esinevad kõrvaltoimed vastavalt järgmisele skaalale: väga sageli "(>

T / 10), sageli "(> 1/100 kuni 1/1 LLC kuni 1/10 000 kuni 1 g ühekordse annuse või> 3 g ööpäevas).

- Antikoagulandid suukaudseks manustamiseks, trombotsüütide vastased ained, hepariin süsteemseks kasutamiseks, trombolüütilised ained ja selektiivsed serotoniini retseptori inhibiitorid: suurenenud verejooksu oht. NSAIDide ja suukaudsete antikoagulantide või hepariini samaaegset kasutamist eakatel patsientidel ei soovitata. Kui nende ravimite samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, on vajalik antikoagulantide mõju hoolikas jälgimine: INRi hoolikas jälgimine on vajalik (rahvusvaheliselt normaliseeritud suhtumine).

-Liitium: MSPVA-d suurendavad liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades liitiumi eritumist neerude kaudu. Liitiumisisaldus plasmas võib saavutada toksilisi väärtusi. Liitiumi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav.

Vajadusel peaks selline kombinatsioonravi kontrollima liitiumisisaldust plasmas ravi alguses, annuse valimisel ja meloksikaami kaotamisel.

- Metotreksaat: MSPVA-d võivad vähendada metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja seega suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni. Sellega seoses ei ole soovitatav kasutada metotreksaadi suurtes annustes (üle 15 mg nädalas) samaaegset MSPVA-de kasutamist. Metotreksaadi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel koostoime oht on võimalik ka metotreksaadi väikestes annustes, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Vajadusel peab kombinatsioonravi jälgima vereloomeid ja neerufunktsiooni. Tuleb olla ettevaatlik, kui MSPVA-sid ja metotreksaati kasutatakse samaaegselt 3 päeva jooksul, sest võib ületada metotreksaadi plasmakontsentratsioone ja seetõttu võib tekkida toksiline toime. Samaaegselt: meloksikaami kasutamine ei mõjutanud metotreksaadi farmakokineetikat annuses 15 mg nädalas, kuid tuleb arvestada, et hematoloogiline | MSPVA-de kasutamisel suureneb metotreksaadi toksilisus.

- Rasestumisvastased vahendid: MSPVA-de kasutamisel on ka emakasisene rasestumisvastaste vahendite efektiivsus vähenenud, kuid see teave vajab täiendavat kinnitamist.

-Diureetikumid: MSPVA-de kasutamine suurendab dehüdratsiooniga patsientidel ägeda neerupuudulikkuse riski. MOVALISe ja diureetikume kasutavatel patsientidel tuleb säilitada piisav hüdratatsioon. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni testimine.

- Antihüpertensiivsed ained (näiteks beeta-blokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, vasodilaatorid, diureetikumid): MSPVA-d vähendavad vererõhku alandavate ravimite toimet, mis on tingitud vasodilatoorsete omadustega prostaglandiinide inhibeerimisest.

- MSPVA-de ja angiotensiin II retseptori antagonistide (samuti AKE inhibiitorite) kombineeritud kasutamine suurendab glomerulaarfiltratsiooni vähendamise mõju. Mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil (näiteks dehüdrateeritud või neerufunktsiooni häirega eakatel patsientidel) võib AKE inhibiitori või angiotensiin II antagonisti ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite kombineeritud kasutamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni, kaasa arvatud ägeda neerupuudulikkuse tekkimise võimalus. pöörduv. Seda kombinatsiooni tuleb määrata ettevaatusega, eriti eakatel patsientidel. Soovitatav on piisav patsiendi hüdratsioon ja neerufunktsiooni kontroll pärast samaaegse ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal.

- Kolestüramiin, mis seondub meloksikaamiga seedetraktis, viib selle kiirema kõrvaldamiseni.

- MSPVA-d võivad neeruprobleemide toimel suurendada tsüklosporiini, takroliimuse nefrotoksilisust. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida neerufunktsiooni.

Meloksikaam elimineerub organismist peamiselt maksa metabolismi kaudu, tsütokroom P450 süsteemi ensüümid hävitavad umbes 2/3 maksas metaboliseerunud ravimi kogusest (peamine metabolismi rada on tsütokroom 2С9, lisaks tsütokroom Z4), umbes 1/3 metaboliseeritakse teiste mehhanismide kaudu, näiteks, peroksüdatsiooni teel. Kasutamisel koos meloksikaami ravimitega, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP 2C9 ja / või CYP ZA4 või metaboliseeruda nende ensüümide osalusel, tuleb arvesse võtta farmakokineetilise koostoime võimalust.

Meloksikaami ja antatsiidide, tsimetidiini samaaegsel kasutamisel on kindlaks tehtud olulised farmakokineetilised koostoimed.

Suukaudsete diabeedivastaste ravimitega koostoime võimalust ei saa välistada.

Rakenduse funktsioonid

Mõju võimet juhtida autot ja mehhanisme

Uuritud on ravimi mõju autojuhtimisele ja mehhanismidele. Siiski tuleb patsiente hoiatada, et võivad tekkida kõrvaltoimed nagu nägemishäired, sealhulgas nägemise hägusus, pearinglus, uimasus, peapööritus ja muud kõrvalekalded kesknärvisüsteemist.

Soovitatav on olla autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik. Ülaltoodud sümptomitega patsiendid peaksid vältima potentsiaalselt ohtlike tegevuste, näiteks auto või masinate juhtimist.

Ettevaatusabinõud

Meloksikaami samaaegset manustamist koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega, tuleb vältida.

Meloksikaam ei sobi patsientide raviks, kes vajavad ägeda valu leevendamist.

Mõne päeva pärast paranemise puudumisel tuleb ravi läbi vaadata.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid, kui ravitakse patsiente, kellel on seedetrakti haigused ja kellel on antikoagulante. Seedetrakti sümptomitega patsiente tuleb pidevalt jälgida. Kui seedetrakti haavandilised kahjustused või seedetrakti verejooks tekivad, tuleb MOVALIS tühistada.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võivad ravi ajal igal ajal tekkida gastrointestinaalsed verejooksud, haavandid või perforatsioonid, mis võivad olla patsiendile eluohtlikud hoiatussümptomitega või ilma, olenemata patsiendi tõsistest seedetrakti haigustest. Ülaltoodud tüsistused on vanematel patsientidel tavaliselt raskemad.

Need patsiendid peaksid alustama ravi madala annusega meloksikaami (mitte üle 7,5 mg päevas). Eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kes saavad väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti häirete ohtu, tuleb kaaluda kombinatsioonravi (näiteks misoprostooli või prootonpumba inhibiitorite) väljakirjutamise võimalust.

Gastrointestinaalse toksilisusega patsiendid, eriti eakatel patsientidel, peaksid teatama ebatavaliste kõhupiirkonna sümptomite tekkest, eriti ravi algstaadiumis.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi korral) põhjustab arteriaalse tromboosi (nt südamelihase infarkti või insuldi või isegi surma) kerge suurenemise. Südame-veresoonkonna haiguste või südame-veresoonkonna haiguste arengut soodustavate teguritega patsientidel on suurem risk.

Kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguste ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsientidel võib meloksikaami määrata alles pärast kasu / riski suhte hindamist. Sama analüüs tuleks läbi viia ka enne kardiovaskulaarsete haiguste tekke riskiteguritega patsientide (näiteks arteriaalne hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) pikaajalise ravi alustamist.

Patsiente tuleb normaliseerida nahareaktsioonide tunnuste ja sümptomite osas ning hoolikalt jälgida. Suurim risk Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkeks ravi esimestel nädalatel.

Kui ilmnevad Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi nähud või sümptomid (näiteks progresseeruv nahalööve, sageli blistrid või limaskestade kahjustus), peate kohe lõpetama meloksikaami kasutamise.

Kui need tüsistused arenevad, ilmuvad keha alguses punased ümmargused laigud, sageli keskel ja blistriga. Täiendavad sümptomid: haavandid suus, kurgus, ninas, suguelundites, konjunktiviit (punased tursed silmad). Väga sageli on eluohtlik nahalööve kaasas gripi sümptomid. Lööve võib areneda, tihti omandades kokkuvariseva iseloomuga, millega kaasneb epidermise eraldumine.

Parimad tulemused Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi ravis saadi varase diagnoosimise ja kahtlustatava ravimi kasutamise viivitamatu lõpetamisega. Kahtlustatava ravimi varajane tühistamine on seotud parema prognoosiga. Kui patsiendil tekib meloksikaami võtmise ajal Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, ei tohiks meloksikaami kasutamist jätkata.

MSPVA-d inhibeerivad neerude prostaglandiinide sünteesi, mis osalevad neerude perfusiooni säilitamises. MSPVA-de kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel või vereringe vähenemine võib viia neerupuudulikkuse dekompenseerumiseni. Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist taastatakse neerufunktsioon tavaliselt esialgsele tasemele. Vanemaealised patsiendid on selle reaktsiooni tekkimise ohus kõige rohkem ohustatud; dehüdratsiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või kliiniliselt avaldunud neeruhaigusega patsiendid; samaaegselt diureetikume kasutavad patsiendid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, samuti patsiendid, kes on läbinud tõsise operatsiooni, mis põhjustab hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni.

Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustada interstitsiaalset nefriiti, glomerulonefriiti, neerupuudulikkust või nefrootilist sündroomi.

Hemodialüüsi lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei tohi MOVALIS'i annus ületada 7,5 mg. Minimaalse või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (st kui kreatiniini kliirens on üle 30 ml / min) ei ole annuse vähendamine vajalik.

Ravimi MOVALIS (samuti enamiku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamisel teatati sellest, et transaminaaside või teiste maksafunktsiooni näitajate episoodiline suurenemine on vereseerumis. Enamikul juhtudel oli see suurenemine väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on olulised või ei vähene aja jooksul, peaks MOVALIS tuvastatud laboratoorsed muutused tühistama ja jälgima.

Nõrgenenud või ammendunud patsiendid võivad vähem tõenäoliselt taluda kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida. Nagu juhtum, olge ettevaatlik.

MSPVA-de kasutamine võib viia naatriumi, kaaliumi ja vee viivitamiseni, et mõjutada diureetikumide natriureetilist toimet. Selle tulemusena võivad südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid süvenenud patsientidel süveneda. Nendel patsientidel on soovitatav kliiniline jälgimine.

Meloksikaam, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib varjata nakkushaiguse sümptomeid.

Eriliste ettevaatusabinõude kohta teiste ravimitega suhtlemisel vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega".

Erilisi uuringuid ravimi mõju kohta mootorsõidukite juhtimisele ja mehhanismidele pole läbi viidud. Nägemispuudega patsiendid, patsiendid, kes täheldavad uimasust või muid kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma sellest tegevusest.

Vormivorm

1,5 ml ampullis, mis on valmistatud värvitust hüdrolüütilisest klaasist, mis on klassi 1, valge ampullsõrmus ja 2 rohelise ja kollase värvusega rõngast ampulli ülaosas.

Kolmel kaubaalusel oleval ampullil plastikust, pappkarpi sisaldav kaubaalus koos kasutusjuhistega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Movalis süstid: kasutusjuhised

Movalis on põletikuvastase, palavikuvastase ja valuvaigistava toimega ravim, mida kasutatakse luu- ja lihaskonna haiguste, näiteks reumatoidartriidi, osteoartriidi, spondüliidi raviks.

Movalis on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma esindaja, viidates enoolhappe derivaadile. See leevendab põletikku, kõrvaldab valu ja vähendab palavikku. Põletikuvastane mehhanism toimib kõikidel põletikuliste protsesside standardmudelitel.

Meloksikaami toimemehhanism selle selektiivse inhibeeriva toime tõttu prostaglandiinide tekkele põletikupiirkonnas. See esineb 2. tüüpi tsüklooksügenaasi, mis on prostaglandiini sünteesi tagava ensüümi, selektiivse inhibeerimise tulemusena. Erinevalt mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest, mis inhibeerivad mõlemat tsüklooksügenaasi tüüpi, on meloksikaamil rohkem terapeutilisi toimeid, samas kui 1. tüüpi tsüklooksügenaasi inhibeerimine põhjustab mao ja neerude raskemate tüsistuste tekkimist.

On tõestatud, et meloksikaami manustamisel terapeutilistes annustes ei mõjuta see trombotsüütide agregatsiooni ja veritsusaega, erinevalt grupi mitteselektiivsetest liikmetest. Meloksikaami kasutamisel on vähem arenenud düspeptilised sümptomid, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu. Perforatsioonide, haavandiliste kahjustuste ja verejooksu sagedus oli madalam ja sõltus ravimi annusest.

Movalis on retseptiravim, mille on välja kirjutanud arst.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvormi esindavad ampullid 1,5 ml nr 3, 5 pakendi kohta. Süstelahuse värvus on kollakasroheline. Annus 1 ampull on:

Selle ravimi tootmine kuulub Boehringer Ingelheim Espanale (Hispaania).

Näidustused

Süstelahuse kujul kasutatakse Movalis't reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja osteoartroosi vastaste sümptomite leevendamiseks ja lühiajaliseks sümptomite leevendamiseks.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus toimeaine või teiste komponentide suhtes;
• kalduvus tekitada vahetu tüüpi allergilisi reaktsioone pärast atsetüülsalitsüülhappe ja selle derivaatide võtmist;
• mao või soole haavand / perforatsioon;
• granulomatoosne enteriit;
• haavandiline koliit;
• raske maksafunktsiooni häire;
• raske neerukahjustus;
• hüübimissüsteemi haigused;
• veritsus seedetraktist või tserebrovaskulaarsest haigusest;
• raske südamepuudulikkus;
• raseduse ja imetamise periood;
• kuni 18-aastased lapsed;
• valu kõrvaldamine pärgarterite bypass operatsiooni ajal.

Ravimit tuleb kasutada seedetrakti haiguste korral, vereringesüsteemi stagnatsiooni, neerufunktsiooni häireid, südame isheemiat, aju veresoonte ja perifeersete arterite patoloogiat, düslipideemilist või hüperlipideemilist sündroomi, suhkurtõbe, vanemas eas, samas kui suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine.

Antikoagulantide, trombotsüütide vastaste ravimite, suukaudsete glükokortikosteroidide, mõnede antidepressantide, mittesteroidsete ravimite rühma kuuluvate põletikuvastaste ravimitega pikendatud ravi ajal tuleb olla ettevaatlik.

Annustamine ja manustamine

Movalis'i süstevorm on ette nähtud ainult valu kiireks (esimesed 2-3 päeva) leevendamiseks ja luu- ja lihaskonna haiguste ägedateks ilminguteks. Edasine töötlemine toimub tableti vormi abil.

Päevane annus võib sõltuvalt valu ja põletiku raskusest olla vahemikus 7,5 kuni 15 mg. On vaja süstida ravim intramuskulaarselt sügavalt, segamata seda teiste ravimitega süstlas.

Neerufunktsiooni häire korral on soovitatav terapeutiline annus 7,5 mg. Intravenoosne manustamine on keelatud.

Kõrvaltoimed

• vereloome süsteem: vereelementide arvu vähenemine, leukotsüütide valemi muutused, aneemiline sündroom;
• immuunreaktsioonid: anafülaksia, muud I tüüpi ülitundlikkuse ilmingud;
• närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, tinnitus, uimasus, teadvuse halvenemine, emotsionaalne lability;
• seedehäired: seinte perforatsioon, verejooks, mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused, mao limaskesta põletik, sooled, söögitoru, suu või maks, kõhuvalu, düspeptilised sümptomid, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine;
• naha ilmingud: toksiline nekrolüüs, angioödeem, bulloosne dermatiit, multiformne erüteem või eksudatiivne, sügelus, lööve, urtikaaria, valgustundlikkus;
• hingamisteede süsteem: bronhiaalastma allergia suhtes mittesteroidsete ravimite suhtes;
• vereringe süsteem: hüpertensioon, tahhükardia, kuumahood, turse;
• kuseteede süsteem: neerupõletik, nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni häire, suurenenud neeruparameetrite väärtused, düsuuria;
• nägemishäired: konjunktiviit, nägemishäired;
• kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohal.

Erijuhised

1. Ravimi kasutamine rasedatel või imetavatel rinnadel on vastunäidustatud.
2. Seedetrakti haiguste esinemisel on vaja hoolikalt jälgida selle kategooria patsiente. Verejooksu tekkimise või haavandi ilmnemise korral on vajalik ravi katkestamine. Vanemate inimeste puhul on nende kõrvaltoimete mõju tõsisem.
3. Selle ravimi kasutamine võib suurendada maksafunktsiooni või transaminaaside aktiivsust. Kõige sagedamini on see tähtsusetu ja ajutine. Selgesõnaliste või pikemaajaliste muutuste korral tuleb Movalis'i kasutamine lõpetada ja jälgida näitajaid.
4. Nõrgestatud või nõrgestatud patsientidel võivad kõrvaltoimed suureneda, mistõttu tuleb neid hoolikalt jälgida.
5. Nagu teised mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma esindajad, võib Movalis varjata nakkushaiguse sümptomeid.
6. Erikategooria koosneb patsientidest, kes teatasid naha ja limaskestade kõrvaltoimete esinemisest, ülitundlikkusest ravimi suhtes. Need negatiivsed ilmingud esinevad tavaliselt ravi esimesel kuul ja ei nõua reeglina rahaliste vahendite tagasivõtmist.
7. Meloksikaam suurendab tromboosi, südameinfarkti, stenokardia riski pikaajalisel kasutamisel, kui esineb kalduvus nendele patoloogiatele, samuti nende haiguste puhul.
8. Mittesteroidsed ained inhibeerivad lisaks põletikuliste vahendajate sünteesi õiges kohas ka neerudes, mis võib vallandada neerupuudulikkuse varjatud vormide dekompenseerumise. Koos mittesteroidse neerufunktsiooni kasutamise lõpetamisega taastatakse täielikult. Kõige sagedamini esineb see nähtus nii eakatel kui ka dehüdratsiooniga patsientidel, vereringesüsteemi stagnatsioonil, maksatsirroosil, neeru patoloogiatel, samaaegselt diureetikumide saamisel ja komplekssete operatsioonide läbiviimisel, mis põhjustavad hüpovoleemiat. Enne Movali määramist sellele patsientide rühmale on vaja jälgida diureesi ja neerufunktsiooni. Mittesteroidide ja diureetikumide kombineeritud tarbimine võib põhjustada naatriumi, kaaliumi ja vee ioonide säilitamist, samuti naatriumi eritumise vähenemist diureetikumide kasutamisel. See võib südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomeid suurendada nendele patoloogiatele kalduvatel patsientidel. Seetõttu nõuab see kategooria ka hoolikat seisundi jälgimist, piisavat hüdratatsiooni ja neerude funktsionaalse võime uurimist.
9. Meloksikaam võib mõjutada rasestumisvõimet, mistõttu seda ei soovitata naistel, kellel on selles valdkonnas probleeme. Sellise naise reproduktiivse funktsiooni uurimisel tuleb Movalis'i kasutamine lõpetada.
10. Ei ole läbi viidud uuringuid meloksikaami kasutamise ohutuse kohta autojuhtimisel või suuremat tähelepanu vajavate tööde teostamisel. Nende toimingute teostamisel peaksite kaaluma pearingluse, uimasuse ja muude närvisüsteemi häirete võimalust.

Ravimi koostoimed

• teised ained, mis inhibeerivad prostaglandiinide sünteesi kombinatsioonis meloksikaamiga, suurendavad seedetrakti haavandilise toime ja verejooksu ohtu, mistõttu nende kombinatsioon on ebasoovitav;
• serotoniini omastamise inhibiitorite rühma kuuluvad antidepressandid võivad samuti suurendada verejooksu riski;
• koos mittesteroidsete ravimite kombinatsiooniga liitiumpreparaatidega suureneb liitiumi sisaldus veres selle eritumise vähenemise tõttu. Sel juhul on vaja jälgida liitiumi kontsentratsiooni meloksikaami kasutamisel, muuta annustamisrežiimi ja tühistada;
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada metotreksaadi kontsentratsiooni veres ja hematoloogilist toksilisust. Seetõttu on metotreksaadi ja meloksikaami kasutamine annuses üle 15 mg nädalas ebasoovitav;
• mittesteroidsete ravimite kasutamisel väheneb emakasisene rasestumisvastaste vahendite mõju;
• koos mittesteroidide ja diureetikumide samaaegse kasutamisega dehüdratsiooni korral võib tekkida neerupuudulikkus;
• mittesteroidsed ravimid põhjustavad antihüpertensiivsete ravimite vasodilatatiivse toime nõrgenemist prostaglandiini sünteesi inhibeerimise tulemusena;
• 2. tüüpi angiotensiini retseptorite mittesteroidsed ravimid ja antagonistid põhjustavad glomerulaarfiltratsiooni vähenemist, mis võib ohustada neerupuudulikkuse esinemist. Sellise ravimikombinatsiooniga tuleb regulaarselt jälgida neerude aktiivsust;
• mittesteroidide ja tsüklosporiini kombinatsiooniga võib selle toksiline toime neerudele suureneda;
• meloksikaami ja maksaensüümide inhibiitorite või nende substraatide koostoime võimalik ilming;
• Meloksikaami ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete koostoime võimalus on olemas.

Analüüsid Movalis'i süstimiseks

Movalisel on palju kodumaise ja välismaise tootmise struktuurianalooge:

1. Amelotexil on lai valik ravimvorme, mida esindavad ampullid, geel, tabletid ja küünlad. Ampullid, sarnased Movalisele, № 3 ja 5 pakendis. Tootja: Sotex FarmFirma (Venemaa).
2. Artrozan on kodumaine ravim, millel on süstitav ja tablettivorm. Tootja: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: süstimine ja tabletid. Veropharm OJSC toodetakse Venemaal.
4. Libeeria, sarnane eelmistele ravimitele, on saadaval kahes vormis. Tootmine kuulub Ukraina ettevõttele Farmak PAO.
5. Melbek on saadaval ampullide ja tablettidena 7,5 mg annusega. 30 mg annusega tablette nimetatakse Melbek forte'iks. Tootja: Nobel Ilac Sanayii ja Ticaret (Türgi).
6. Meloxicam DSi toodab Hiinas Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva on ka identne ravim. Teva (Iisrael) on välja antud.
8. Meloflex Rompharm on Rumeeniast valmistatud ravim, mis on valmistatud ainult süstitavas vormis. Tootja: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipooli valmistatakse ka ainult süstimise teel. Tootmine kuulub Polpharma (Poola).
10. Movasin on vene ravim. Toodetud Sintezi poolt.

Ladustamistingimused

Ravim peab olema kaitstud päikesevalguse ja laste juurdepääsu eest. Ladustamistemperatuuri vahemik - mitte üle 30 kraadi. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Movealis pricks Hind

Movalis-süstide keskmine maksumus apteekides Moskvas on:

• 3 ampulli - 209-895 rubla.
• 5 ampulli - 564-969 rubla.