Tere, ma sain täna tagasi. Hommikul kasutasin üks kord Voltareni salvi, kuid praegu ei ole mingit mõju. Valu ei langenud. Ma ei tea, mida teha. Ma ei saa kohtuda ortopeediga, sest pühad. Palun ütle mulle, kuidas valu ära saada. Tänan ette.

Ülaltoodud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja ravimitöötajatele, seda ei tohiks kasutada raviks ja neid ei saa pidada ametlikeks. Kõige täpsem teave preparaadi kohta on tootja poolt pakendile lisatud juhistes. Ühtegi sellel või muul meie saidi lehel avaldatud teavet ei saa asendada spetsialisti pöördumisega.
Pöörake tähelepanu kindlaksmääratud andmete sisestamise kuupäevadele, teave võib olla aegunud.

Movalis® (Movalis®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Annus 7,5 mg: ümmargused kahvatukollased kuni kollased tabletid. Üks külg kumerdatud servaga. Kumeral küljel - ettevõtte logo; teisel pool on kood ja nõgus risk. Tablettide karedus on lubatud.

Tabletid, 15 mg: kahvatukollased kuni kollased tabletid. Üks külg kumerdatud servaga. Kumeral küljel - ettevõtte logo; teisel pool on kood ja nõgus risk. Tablettide karedus on lubatud.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Movalis® on NSAID, enoolhappe derivaat ja põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Kõigi standardse põletiku mudelite puhul on kindlaks tehtud meloksikaami tugev põletikuvastane toime. Meloksikaami toimemehhanism on selle võime inhibeerida PG - tuntud põletikuliste vahendajate sünteesi.

In vivo meloksikaam inhibeerib PG sünteesi põletiku kohas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes.

Need erinevused on seotud COX-2 selektiivsema inhibeerimisega võrreldes COX-1-ga. Arvatakse, et COX-2 inhibeerimine tagab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutilise toime, samal ajal kui pidevalt esineva COX-1 isoensüümi inhibeerimine võib põhjustada mao ja neerude kõrvaltoimeid. Meloksikaami selektiivsus COX-2 vastu on kinnitatud erinevates testisüsteemides nii in vitro kui ka in vivo. Meloksikaami COX-2 inhibeerimise selektiivset võimet näidatakse in vitro inimese täisveri kasutamisel testisüsteemina. Tehti kindlaks, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) inhibeeris aktiivsemalt COX-2, avaldades suuremat inhibeerivat toimet PGE produktsioonile.₂, stimuleeritakse lipopolüsahhariidiga (COX-2 poolt kontrollitud reaktsioon) kui tromboksaani tootmisel, mis on seotud vere hüübimisprotsessiga (COX-1 kontrollitud reaktsioon). Need toimed sõltusid annuse suurusest.

Ex vivo uuringud on näidanud, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ja verejooksu aega, erinevalt indometatsiinist, diklofenakist, ibuprofeenist ja naprokseenist, mis pärssis oluliselt trombotsüütide agregatsiooni ja suurenenud veritsusaega. Kliinilistes uuringutes esinesid seedetrakti kõrvaltoimed üldiselt sagedamini meloksikaami 7,5 ja 15 mg kasutamisel kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, millega võrreldi. Seedetrakti kõrvaltoimete sageduse erinevus tuleneb peamiselt asjaolust, et meloksikaami võtmise ajal on sellised nähtused nagu düspepsia, oksendamine, iiveldus ja kõhuvalu harvem. Meloksikaami kasutamisega seotud ülemise seedetrakti perforatsioonide sagedus, haavandid ja verejooks olid madalad ja sõltusid ravimi annusest.

Farmakokineetika

Imendumine. Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab kõrge absoluutne biosaadavus (90%) pärast ravimi võtmist. Pärast meloksikaami C ühekordset kasutamist_max ravim plasmas saavutatakse 5-6 tunni jooksul

Toidu ja anorgaaniliste antatsiidide samaaegne manustamine ei muuda imendumist. Kui ravimit kasutatakse (annustes 7,5 ja 15 mg), on selle kontsentratsioon proportsionaalne annusega. Farmakokineetika püsikontsentratsioon saavutatakse 3-5 päeva jooksul. Erinevuste vahemik ravimi maksimaalse ja baasikontsentratsiooni vahel pärast ravimi võtmist üks kord päevas on suhteliselt väike ja moodustab 7,5 mg annuse kasutamisel 0,4–1 µg / ml ja 15 mg – 0,8–2 µg / ml annuse kasutamisel (C väärtused on esitatud vastavalt_min ja C_max püsikontsentratsiooni farmakokineetika perioodil), kuigi seal oli ka väärtusi väljaspool seda vahemikku.

C_max Meloksikaam plasmas püsikontsentratsiooni farmakokineetika ajal saavutatakse 5... 6 tundi pärast allaneelamist.

Jaotus Meloksikaam seondub väga hästi plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (99%). Siseneb sünoviaalsesse vedelikku, kontsentratsioon sünoviaalses vedelikus on ligikaudu 50% plasmakontsentratsioonist. V_d pärast korduvat meloksikaami allaneelamist (annustes 7,5... 15 mg) on ​​umbes 16 liitrit, variatsioonikordaja 11 kuni 32%.

Metabolism. Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. 5'-karboksümeloksikaami peamine metaboliit (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et CYP2C9 mängib selles metaboolses transformatsioonis olulist rolli, CYP3A4 isoensüüm on täiendava tähtsusega. Peroksidaas on seotud kahe teise metaboliidi moodustumisega (moodustavad vastavalt 16% ja 4% ravimi annusest), mille aktiivsus tõenäoliselt varieerub individuaalselt.

Tuletamine. See eritub võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% päevaannusest, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult väikestes kogustes.

Keskmine t_1/2 Meloksikaam varieerub vahemikus 13 kuni 25 tundi.

Pärast ühekordset meloksikaami annust on plasmakliirens keskmiselt 7–12 ml / min.

Maksapuudulikkus ja / või neerud. Maksafunktsiooni puudulikkus ja nõrgalt ekspresseeritud neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Meloksikaami elimineerumise kiirus kehast on mõõdukalt raske neerupuudulikkusega patsientidel oluliselt suurem. Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel seondub meloksikaam plasmavalkudega halvemini. Terminaalse neerupuudulikkuse korral suureneb V_d võib põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, nii et nendel patsientidel ei tohiks ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakad patsiendid. Eakate patsientidega võrreldes on noortel patsientidel sarnased farmakokineetilised näitajad. Eakatel patsientidel on keskmine plasma kliirens tasakaalu farmakokineetika perioodil veidi väiksem kui noorematel patsientidel. Vanematel naistel on kõrgem AUC ja pikk T_1/2 võrreldes mõlema soo noorte patsientidega.

Movalis®'i näidustused

osteoartriit (artroos, liigeste degeneratiivsed haigused), sealhulgas valu komponendiga;

muud lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused, nagu artropaatiad, dorsopaatiad (näiteks ishias, seljavalu, õla periartriit jne), millega kaasneb valu.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiainete suhtes;

atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatusest tingitud astma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse, angioödeemi või urtikaaria täielik või mittetäielik kombinatsioon tänu risttundlikkuse tõenäosusele (kaasa arvatud);

Mao ja kaksteistsõrmiksoole erossiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis või hiljuti ülekantud;

põletikuline soolehaigus - Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis;

raske maksapuudulikkus;

raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata, on kreatiniin Cl alla 30 ml / min ja ka kinnitatud hüperkaleemiaga), progresseeruv neeruhaigus;

aktiivne seedetrakti verejooks, hiljutine tserebrovaskulaarne verejooks või hüübimishäirete diagnoos;

raske kontrollimatu südamepuudulikkus;

perioperatiivse valu ravi koronaararteri bypass operatsiooni ajal;

harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus (ravimi maksimaalne ööpäevane annus annuses meloksikaam 7,5 ja 15 mg sisaldab vastavalt 47 ja 20 mg laktoosi);

laste vanus kuni 12 aastat.

Ettevaatusega: seedetrakti haiguste anamneesis (maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, maksahaigus); südame paispuudulikkus; neerupuudulikkus (kreatiniin Cl 30–60 ml / min); isheemiline südamehaigus; tserebrovaskulaarsed haigused; düslipideemia / hüperlipideemia; suhkurtõbi; samaaegne ravi järgmiste ravimitega: suukaudne GCS, antikoagulandid (sealhulgas varfariin), trombotsüütide trombotsüütide agensid, SSRI-d (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin); perifeersete arterite haigus; vanuses; NSAIDide pikaajaline kasutamine; suitsetamine; alkoholi sagedane kasutamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimi Movalis® kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud. On teada, et MSPVA-d tungivad rinnapiima, mistõttu Movalis®'i kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.

Ravimina, mis pärsib COX / PG sünteesi, võib Movalis® mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel. Meloksikaam võib põhjustada ovulatsiooni hilinemist. Sellega seoses on soovitatav, et naised, kellel on probleeme rasestumisega ja mida uuritakse sarnaste probleemide suhtes, on soovitatav ravim tühistada.

Kõrvaltoimed

Järgnevad kõrvaltoimed, mille seotust Movalis®-i kasutamisega peeti võimalikuks.

Turustamisjärgsel kasutamisel registreeritud kõrvaltoimed, mille seost ravimitarbimisega peeti võimalikuks, on tähistatud tähega *. Süsteemsete elundite klasside sees kasutavad kõrvaltoimed esinemissagedus: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ®, mida kasutatakse erinevate ravimvormide kujul, ei tohiks ületada 15 mg päevas).

Teismelised. Maksimaalne annus noorukitel (12... 18 aastat) on 0,25 mg / kg ja see ei tohi ületada 15 mg.

Ravim on vastunäidustatud alla 12-aastastel lastel, kuna selle vanuserühma jaoks ei ole võimalik valida sobivat annust.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimi üleannustamisega seotud juhtumite kohta ei ole piisavalt andmeid. On tõenäoline, et NSAID ravimite üleannustamise sümptomid esinevad rasketel juhtudel - uimasus, teadvuse halvenemine, iiveldus, oksendamine, epigastraalne valu, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, vererõhu muutused, hingamisteede seiskumine, asüstoolia.

Ravi: vastumürki ei ole teada, üleannustamise korral tuleb ravimi evakueerida mao sisu ja üldist toetavat ravi. Kolestüramiin kiirendab meloksikaami eliminatsiooni.

Erijuhised

Seedetrakti haiguste all kannatavaid patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Kui seedetrakti haavandiline kahjustus või seedetrakti verejooks tekib, tuleb Movalis® tühistada.

MSPVA-de kasutamise ajal võivad igal ajal esineda seedetrakti haavandid, perforatsioon või verejooks, nii häirivate sümptomite esinemisel kui ka tõsiste seedetrakti tüsistuste esinemisel ja nende märkide puudumisel. Nende tüsistuste tagajärjed on eakatel üldiselt raskemad. Movalis®'i kasutamisel võib tekkida tõsiseid nahareaktsioone, nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Seetõttu tuleb erilist tähelepanu pöörata patsientidele, kes teatavad kõrvaltoimetest nahale ja limaskestadele, samuti ülitundlikkusreaktsioonidele ravimi suhtes, eriti kui sarnaseid reaktsioone on täheldatud eelmiste ravikuuride ajal. Selliste reaktsioonide tekkimist täheldatakse reeglina esimese ravikuu jooksul. Naha lööbe, limaskesta muutuste või muude ülitundlikkuse tunnuste ilmnemise korral tuleb kaaluda Movalis®-ravi katkestamist. Juhtumeid kirjeldatakse MSPVA-de kasutamisel, mis suurendab tõsise kardiovaskulaarse tromboosi, müokardiinfarkti, stenokardiahoogu, mis võib olla surmaga. See risk suureneb koos ravimi pikaajalise kasutamisega, samuti patsientidega, kellel on ülalmainitud haigused ja kes on sellistele haigustele kalduvad.

MSPVA-d inhibeerivad neerude perfusiooni säilitamisega seotud neerude PG sünteesi. MSPVA-de kasutamine neerupuudulikkusega või vähenenud BCC-ga patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kaotamist taastatakse neerufunktsioon tavaliselt esialgsele tasemele. Eakad patsiendid, dehüdratsiooniga patsiendid, kongestiivne südamepuudulikkus, maksatsirroos, nefrootiline sündroom või äge neerukahjustus, patsiendid, kes kasutavad diureetikume, AKE inhibiitoreid, ARA II ja patsiendid. tõsine operatsioon, mis põhjustab hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni. MSPVA-de kasutamine koos diureetikumidega võib põhjustada naatriumi, kaaliumi ja vee retentsiooni, samuti diureetikumide naatriureetilise toime vähenemist. Selle tulemusena võivad südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid süvenenud patsientidel süveneda. Seetõttu on vajalik nende patsientide seisundi hoolikas jälgimine ja piisav hüdratatsioon. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni testimine. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida ka neerufunktsiooni. Ravimi Movalis® (samuti enamiku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamisel on võimalik seerumi transaminaaside aktiivsuse episoodiline suurenemine või muud maksafunktsiooni näitajad. Enamikul juhtudel oli see suurenemine väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on olulised või ei vähene aja jooksul, tuleb Movalis® tühistada ja teha kindlaks tuvastatud laboratoorsed muudatused. Kõrvaltoimed võivad nõrgenenud või ammendunud patsiendid olla halvemad ja seetõttu tuleb selliseid patsiente hoolikalt jälgida.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib Movalis® varjata nakkushaiguse sümptomeid.

Ravimina, mis pärsib COX / PG sünteesi, võib Movalis® mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda rasestumisvõimega naistele. Sellega seoses soovitatakse sel põhjusel skriiningutel olevatel naistel Movalis®'i manustamine lõpetada. Nõrga või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin üle 25 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksa tsirroosiga (kompenseeritud) annuse kohandamine ei ole vajalik.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Erilisi kliinilisi uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimisele ja mehhanismidele ei läbi viidud. Kuid juhtimisel ja mehhanismidega töötamisel tuleb arvestada peapöörituse, uimasuse või teiste kesknärvisüsteemi häiretega.

Vormivorm

Tabletid, 7,5 mg või 15 mg. 10 sakk. PVC / Al-fooliumist või PVC / PVDH / Al-fooliumist blistris. 1 või 2 bl. karbisse asetatud.

Tootja

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Kreeka või "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.

Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.

Lisateabe saamiseks ravimi kohta, samuti oma nõuete ja kõrvaltoimete kohta teabe saatmiseks pöörduge palun Venemaa järgmise aadressi poole. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moskva, Leningradskoye k. 16A, lk 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Apteekide müügitingimused

Movalis®-i säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Movalis® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Movalis

Movalis: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Movalis

ATX kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: Instituto De Angeli S.r.L (Itaalia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Hispaania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Saksamaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 04/30/2018

Hinnad apteekides: 509 rubla.

Movalis on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja osteoartriidi sümptomaatilises ravis.

Vabastage vorm ja koostis

Movalis on saadaval järgmistes ravimvormides:

• Tabletid: ühelt poolt kahvatukollast kuni kollase värvini - nõgus risk ja kood (teiselt poolt kumerad ja kumerad servad) - lubatud on tootja logo, pinna karedus (blisterpakendis 10 tk, 1 või 2 blistrit pappkarbis) );
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: viskoosne, kollakas rohelise tooniga (100 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel kartongipakis koos doseerimislusikaga);
• Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: läbipaistev, kollane rohelise tooniga (värvitu klaasampullides 1,5 ml, 3 või 5 ampulli villides või kaubaalustes, 1 või 2 pakki või pappkarpi sisaldav kaubaalus);
• Rektaalsed suposiidid: kollakasrohelised, siledad, põhjas - õõnsad (blisterpakendis 6 pakendit, 1 või 2 pakki karbis).

1 tableti koosseis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
• Abikomponendid (7,5 mg / 15 mg): magneesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidoon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoosmonohüdraat - 23,5 / 20 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 15/30 mg, krospovidoon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalne tselluloos - 102 / 87,3 mg, kolloidne ränidioksiid - 3,5 / 3 mg.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud 5 ml suspensiooni koostis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 mg;
• Abikomponendid: vaarikamaitseained - 10 mg, naatriumbensoaat - 7,5 mg, 70% sorbitool - 1750 mg, sidrunhappe monohüdraat - 6 mg, naatriumsahharinaat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 100 mg, ksülitool - 750 mg, 85% glütserool - 750 mg, kolloidne ränidioksiid - 50 mg, puhastatud vesi - 2463,5 mg.

1 ml intramuskulaarsete süstelahuste koostis sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 10 mg;
• Abikomponendid: glütsiin - 7,5 mg, meglumiin - 9,375 mg, naatriumkloriid - 4,5 mg, naatriumhüdroksiid - 0.228 mg, poloksameer 188 - 75 mg, glükofurfuraal - 150 mg, süstevesi - 1279,482 mg.

1 suposiidi rektaali struktuur sisaldab:

• Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
• Abikomponendid: suppopocir BP (suposiidimass), glütserüülhüdroksüstearaat polüetüleenglükool (glütserüülhüdroksüstearaat makrogool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Movalis on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub enoolhappe derivaatide kategooriasse. Kõik põletiku standardmudelid kinnitavad meloksikaami väljendunud põletikuvastast toimet. Selle toimemehhanism on prostaglandiinide, mis on tuntud kui põletikulised vahendajad, tootmise pärssimine.

Meloksikaam in vivo inhibeerib suuremal määral põletiku keskmes prostaglandiinide sünteesi kui neerudes või mao limaskestas. Selle põhjuseks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibeerimise suurem selektiivsus võrreldes tsüklooksügenaas-1-ga (COX-1). Eksperdid usuvad, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutiline toime on seotud COX-2 inhibeerimisega, samas kui COX-1 inhibeerimine, mis on üks pidevalt esinevatest isoensüümidest, võib kaasa aidata neerude ja mao kõrvaltoimete tekkele. Movalis'i aktiivse komponendi selektiivsus COX-2 suhtes on kinnitatud erinevate testisüsteemide abil nii in vivo kui ka in vitro.

Meloksikaami võimet COX-2 selektiivselt inhibeerida on tõestatud, kui seda kasutatakse inimese täisveri testisüsteemina in vitro. Katse ajal leiti, et aine (annustes 7,5 ja 15 mg) inhibeerib aktiivsemalt COX-2, andes märkimisväärse inhibeeriva toime prostaglandiini E2 produktsioonile, mida stimuleerib lipopolüsahhariid (reaktsioon toimus COX-2 kontrolli all) kui vere hüübimisprotsessis osaleva tromboksaani sünteesi kohta (reaktsiooniprotsess COX-1 kontrolli all). Nende toimete raskusastme määrab annus. Ex vivo uuringute tulemused näitavad, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) ei mõjuta veritsusaega ega trombotsüütide agregatsiooni.

Kliinilistes uuringutes olid seedetraktist pärinevad kõrvaltoimed Movalis'e puhul üldiselt vähem levinud annustes 7,5 ja 15 mg kui teiste võrdluses kasutatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. See erinevus seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete esinemissageduses väljendub harva selliste sümptomite esinemises nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia. Verejooksu, haavandite ja perforatsioonide esinemissagedus ülemises seedetraktis, mis on tõenäoliselt seotud meloksikaami kasutamisega, on väike ja selle määrab Movalis'i annus.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab suukaudse manustamise järgne kõrge absoluutne biosaadavus (kuni 90%). Pärast ravimi ühekordset manustamist saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5... 6 tunni jooksul. Imendumise aste ei muutu Movalis'i kombineerimisel toiduga või anorgaaniliste antatsiididega. Kui te võtate ravimi suukaudselt 7,5 ja 15 mg annustes veres, on see proportsionaalne annusega. Meloksikaami stabiilsed farmakokineetilised parameetrid määratakse 3-5 päeva jooksul pärast ravi alustamist. Ravimi maksimaalsel ja põhilisel kontsentratsioonil pärast manustamist 1 kord päevas on suhteliselt vähe erinevusi, mis on annuses 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, annusega 15 mg - 0,8-2 µg / ml. (näidatud vastavalt farmakokineetiliste parameetrite stabiilsete väärtuste minimaalset ja maksimaalset kontsentratsiooni). Mõnikord esineb väärtusi, mis jäävad väljapoole määratud vahemikke.

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub meloksikaam täielikult. Suhteline biosaadavus võrreldes suukaudse biosaadavusega on 100%. Seoses sellega, kui lülitatakse lihasesiseselt manustatavast lahusest Movalis'i suukaudsetele ravimvormidele, ei ole vaja annust kohandada. Pärast 15 mg ravimi intramuskulaarset manustamist saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 60–96 minuti jooksul ja on 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikaami iseloomustab suur seonduvus plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (ligikaudu 99%). See määratakse sünoviaalvedelikus, mille sisaldus on umbes 50% aine sisaldusest plasmas. Pärast Movalis'i korduvat manustamist annusevahemikus 7,5-15 mg on jaotusruumala umbes 16 liitrit (variatsioonikordaja vahemikus 11 kuni 32%).

Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult maksas, moodustades 4 derivaati, millel puudub praktiliselt farmakoloogiline toime. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam (60% võetud annusest), mis moodustub 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami vaheühendi oksüdeerimisel. Viimane kaob organismist välja, kuid väiksemas koguses (9% võetud annusest). In vitro uuringud kinnitavad, et CYP2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses protsessis olulist rolli. Samuti on sellega seotud ka CYP3A4 isosüüm. Kahe teise metaboliidi moodustumine (milles vastavalt 16% ja 4% saadud annusest) toimub peroksidaasi osalusel, mille aktiivsus sõltub organismi individuaalsetest omadustest.

Meloksikaam eritub võrdselt uriini ja väljaheitega, peamiselt metaboliitidena. Soole kaudu muutumatul kujul eritus vähem kui 5% päevaannusest. Uriinis tuvastatakse muutumata ainult meloksikaami jääkkontsentratsioonid. Keskmine poolväärtusaeg on keskmiselt 13 tundi.

Pärast ühekordset Movalis'i annust on plasmakliirens vahemikus 7 kuni 12 ml / min.

Maksa talitlushäired ja kerge raske neerupuudulikkus ei avalda meloksikaami farmakokineetikale praktiliselt mingit mõju. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi eritumine kehast oluliselt suurem. Terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel seondub meloksikaam plasmavalkudega halvemini. Sellisel juhul võib jaotusruumala suurenemine põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, mistõttu ei soovitata selle kategooria patsientidel Movalis't määrata päevaannuses üle 7,5 mg.

Eakatel patsientidel on meloksikaami farmakokineetilised parameetrid peaaegu samad kui noortel patsientidel. Sellistel patsientidel on stabiilne tasakaalu farmakokineetiliste parameetrite keskmine plasmakliirens veidi väiksem kui noortel patsientidel. Vaatlused näitavad, et vanematel naistel on suurem kontsentratsioon-aja kõvera pindala (AUC) ja suurenenud poolväärtusaeg võrreldes nooremate, nii meessoost kui ka naissoost patsientidega.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Movalis ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

• Reumatoidartriit;
• Osteoartriit, kaasa arvatud liigeste degeneratiivsed haigused, artroos;
• Anküloseeriv spondüliit.

Vastunäidustused

• Bronhiaalastma (täis- või osaline), paranasaalsete siinuste ja nina korduva polüposti kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (praegu või ajalooliselt) talumatusega;
• Peptiline haavand ja / või mao ja kaksteistsõrmiksoole perforatsioon (ägenemise või hiljuti ülekantud);
• Aktiivne seedetrakti verejooks; hiljutised tserebrovaskulaarsed verejooksud või vere hüübimissüsteemi kinnitatud haigused;
• Crohni tõbi või haavandiline koliit (ägenemise ajal);
• Progressiivne neeruhaigus, raske neerupuudulikkus (kinnitatud hüperkaleemiaga; kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis; juhul, kui hemodialüüsi ei teostata);
• Raske vormiga maksapuudulikkus;
• Kontrollimatu raske südamepuudulikkus;
• Koronaararterite ümbersõidu operatsiooniga seotud operatsioonijärgne valu;
• Harvaesinev pärilik galaktoositalumatus (ravimi määramisel tablettidena (Movalis 7,5 / 15 mg maksimaalse ööpäevase annuse koostis sisaldab 47/20 mg laktoosi));
• Harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus (ravimi määramisel suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni vormis (ravimi maksimaalse päevaannuse koostis sisaldab 2450 mg sorbitooli));
• Vanus kuni 18 aastat (koos ravimi nimetamisega süstelahuse kujul); kuni 12 aastat (koos ravimi nimetamisega tablettide, suukaudsete suspensioonide, ravimküünalde kujul, välja arvatud Movalis'i kasutamine juveniilse reumatoidartriidi ravis);
• Rasedus ja imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide, aga ka atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (on olemas rist-ülitundlikkuse võimalus).

Suhteline (Movalis'i tuleb kasutada ettevaatusega järgmistes haigustes / seisundites):

• Perifeersete arterite haigus;
• Südame paispuudulikkus;
• Seedetrakti haigused (Helicobacter pylori nakkusega);
• Isheemiline südamehaigus;
• Tserebrovaskulaarsed haigused;
• Neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30... 60 ml minutis);
• Diabeet;
• Hüperlipideemia ja / või düslipideemia;
• Sagedane joomine ja suitsetamine;
• Pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
• Samaaegne kohtumine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas;
• Kombineeritud kasutamine selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, trombotsüütide vastaste ravimite, antikoagulantide, suukaudsete glükokortikosteroididega;
• Vanadus

Kasutusjuhend Movalis: meetod ja annus

Movalis't soovitatakse lühiajaliselt kasutada väikseimas efektiivses annuses, kuna see vähendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Tabletid ja suspensioon suukaudseks manustamiseks.

Movalis't võetakse eelistatult suu kaudu enne sööki.

Reeglina on ette nähtud järgmine annustamisskeem (päevane annus):

• Osteoartriit - 7,5 mg (võimalik annuse suurendamine 2 korda);
• Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit - 15 mg (võimalik annuse vähendamine 2 korda).

Kõrvaltoimete riski suurenemise korral on soovitatav alustada ravi annusega 7,5 mg päevas.

Kasutamise sagedus - 1 kord päevas.

Kuni 12-aastased lapsed juveniilse reumatoidartriidi ravis määratakse Movalis'e suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul. Annus arvutatakse kehakaalu alusel - 0,125 mg / kg (maksimaalselt 7,5 mg päevas). Soovitatav on kasutada järgmist annustamisskeemi (toimeaine kogus / suspensiooni maht):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Movalis'e maksimaalne annus juveniilse reumatoidartriidiga 12-18-aastastel lastel on 0,25 mg / kg, kuid mitte üle 15 mg päevas.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Movalis'i süstid lihasesiseselt määratakse tavaliselt ainult esimese 2-3 ravipäeva jooksul, seejärel lülituvad nad ravimi enteraalsete vormide kasutamiseni.

Soovitatav ööpäevane annus on 7,5 mg või 15 mg (maksimaalne), kasutamise sagedus on 1 kord päevas. Annuse määrab põletikulise protsessi raskus ja valu tugevus.

Süstelahust tuleb manustada sügavalt intramuskulaarselt (intravenoosne manustamine on vastunäidustatud). Movalis't ei tohi samasse süstlasse segada teiste ravimitega.

Rektaalsed suposiidid

Movalis't soovitatakse kasutada ööpäevases annuses 7,5 mg vastavalt näidustustele, mida võib suurendada kuni 15 mg-ni.

Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, määratakse Movalis ükskõik millises ravimvormis annuses, mis ei ületa 7,5 mg päevas. Annustamisskeemi korrigeerimine mõõduka või väikese neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirensiga 30 ml minutis) ei ole vajalik.

Ravimi erinevate ravimvormide samaaegsel kasutamisel ei tohi Movalis'i ööpäevane koguannus ületada 15 mg päevas.

Kõrvaltoimed

• Hingamisteede süsteem: harva - bronhiaalastma (patsientidel, kellel on allergia atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
• Seedetrakt: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; harva - seedetrakti verejooks (ilmne või varjatud), puhitus, gastriit, kõhukinnisus, röhitsus, stomatiit; harva - söögitoru, seedetrakti haavandid, koliit; väga harva - seedetrakti perforatsioon;
• Närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - uimasus, pearinglus;
• Südame-veresoonkonna süsteem: harva - vererõhu tõus, tunne, et veri kasvab näole; harva - südamelöök;
• Kuseteede süsteem: harva - muutused neerude funktsionaalsetes parameetrites (uurea ja / või kreatiniini taseme tõus seerumis), kuseteede häired, sealhulgas äge uriinipeetus; väga harva äge neerupuudulikkus;
• Hematopoeetiline süsteem: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, vererakkude arvu muutused, sealhulgas leukotsüütide valemi muutused;
• Immuunsüsteem: harva - vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - anafülaktoidsed ja / või anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
• Mind: harva muutuv meeleolu; tundmatu sagedusega - segadus, desorientatsioon;
• Mõistusorganid: harva - peapööritus; harva, konjunktiviit, tinnitus, nägemishäired, sealhulgas ähmane nägemine;
• Subkutaanne kude ja nahk: harva - angioödeem, sügelus, nahalööve; harva - urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; väga harva - bulloosne dermatiit, multiformne erüteem; tundmatu sagedusega - valgustundlikkus;
• Sapiteede ja maks: harva - mööduvad maksafunktsiooni näitajate muutused (eriti bilirubiini või transaminaasi aktiivsuse suurenemine); väga harva - hepatiit;
• Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal: sageli - turse ja valu süstekohas; Harva - turse.

Movalis'i kooskasutamisel koos luuüdi pärssivate ravimitega (näiteks metotreksaadiga) võib tekkida tsütopeenia.

Seedetrakti verejooks, perforatsioon või raviga seotud haavand võivad olla surmavad.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on Movalis-ravi ajal tõenäoline, et nefrootiline sündroom, glomerulonefriit, neerude medullaarne nekroos ja interstitsiaalne nefriit.

Üleannustamine

Teave liigse üleannustamise kohta on praegu piiratud. Arvatavasti kaasneb sellega teiste MSPVA-de üleannustamise tunnused. Sellised sümptomid nagu asüstool, vererõhu muutused, epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti verejooks, hingamisteede seiskumine, äge neerupuudulikkus, uimasus ja teadvuse halvenemine võivad suurte annuste manustamisel põhjustada tõsist mürgitust.

Spetsiifiline antidoot puudub. Üleannustamise korral on soovitatav mao sisu eemaldada ja üldise säilitusravi nimetada. Kolestüramiini sissetoomine võimaldab teil kiirendada meloksikaami eliminatsiooni.

Erijuhised

Kui Movalis manustatakse nahale, võivad tekkida olulised häired, nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja eksfoliatiivne dermatiit. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel esineb limaskestade ja naha kõrvaltoimeid, samuti ülitundlikkusreaktsioonidele ravimi suhtes, eriti kui sarnaseid reaktsioone täheldati eelmiste ravimeetodite ajal. Enamikul juhtudel arenevad nahahäired ravimi esimese 30 päeva jooksul. Mõnikord võivad need kõrvaltoimed põhjustada Movalis'i ärajätmist.

Ravi ajal võivad seedetrakti verejooksud, perforatsioon ja haavandid esineda patsientidel, kellel on või ei ole hoiatusmärke või teavet seedetrakti haiguste kohta. Vanemate patsientide puhul on nende tüsistuste toime tõsisem.

Seedetrakti haigustega patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Seedetrakti verejooksu või seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekkimisel tuleb Movalis'e kasutamine lõpetada.

Ravim võib põhjustada kardiovaskulaarse tromboosi, stenokardiahoogude, müokardiinfarkti (mõnikord surmaga) riski suurenemist. Selliste häirete oht suureneb pikaajalise ravi korral, samuti ülalmainitud haigustega patsientidel ja nende esinemissageduse suhtes.

Movalis'e ravi vähenenud vereringe vähenemisega või vähenenud neerude verevooluga patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompenseerumist, sest ravim inhibeerib neerude perfusiooni säilitamisega seotud prostaglandiinide sünteesi. Reeglina kaob pärast Movali äravõtmist neerude funktsionaalne kahjustus. Eakatel patsientidel on nende reaktsioonide tekkimise risk kõige suurem; südame paispuudulikkusega patsiendid, dehüdratsioon, tsirroos, äge neerukahjustus või nefrootiline sündroom; pärast tõsiseid kirurgilisi sekkumisi, mis võivad viia hüpovoleemia tekkeni. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja diureesi. Samuti suureneb tõenäosus, et neerupuudulikkuse varjatud vormis areneb angiotensiin II retseptori antagonistide, diureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegne kasutamine.

Movalis'e samaaegsel kasutamisel koos diureetikumidega võib tekkida naatriumi-, kaaliumi- ja veepeetus ning diureetikumide natriureetiline toime. Seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel suureneda südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid (on vaja läbi viia piisav hüdratatsioon ja jälgida hoolikalt nende patsientide seisundit).

Ravi ajal on võimalik perioodiliselt suurendada transaminaaside aktiivsust maksa seerumis või teistes funktsionaalsetes parameetrites. See tõus oli enamikul juhtudel ebaoluline ja mööduv. Kui sellised rikkumised on märkimisväärsed või nende raskusaste ei vähene aja jooksul, on vaja ravi katkestada ja jätkata tuvastatud laborimuutuste jälgimist.

Enne Movali määramist ja kombineeritud ravi ajal on vaja läbi viia uuring neerude funktsionaalse seisundi kohta.

Lõpetatud või nõrgenenud patsiente tuleb nende seisundi suhtes hoolikalt jälgida, sest need võivad olla teravamate kõrvaltoimete tõttu halvemad.

Tuleb meeles pidada, et Movalis võib maskeerida olulise nakkushaiguse sümptomeid.

Ravim võib mõjutada viljakust, mistõttu Movalis'i kasutamist ei soovitata rasestumisraskusega naistele.

Potentsiaalselt ohtlike töövormide tegemisel, mis nõuavad kiiret psühhomotoorseid reaktsioone ja suuremat tähelepanu (sealhulgas juhtimine), on vaja kaaluda nägemishäire, peapöörituse, uimasuse või muude kesknärvisüsteemi häirete tekkimise võimalust.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Eesmärk Movalisa raseduse ajal on vastunäidustatud. Kuna MSPVA-d tungivad rinnapiima, ei tohi seda ravimit imetavatele emadele manustada.

Meloksikaam inhibeerib tsüklooksügenaasi / prostaglandiini sünteesi ja võib mõjutada viljakust. Naistel, kes planeerivad rasedust, ei soovitata seda kasutada. Meloksikaam võib pärssida ovulatsiooni. Seetõttu ei tohiks patsiendid, kellel on probleeme sellepärast, et neil tekib probleeme ja uuritakse sel põhjusel, ravimit võtta.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Kompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimi koostoimed

Movalis'i kooskasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised mõjud:

• Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
• Teised prostaglandiini sünteesi inhibiitorid, sealhulgas salitsülaadid ja glükokortikoidid: gastrointestinaalse verejooksu ja seedetrakti haavandumise oht suureneb (ravimite toime sünergia tõttu; ravimite kombinatsiooni ei soovitata);
• Antihüpertensiivsed ravimid (diureetikumid, beetablokaatorid, vasodilaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid): nende efektiivsus väheneb;
• Metotreksaat: tubulaarsekretsioon väheneb ja selle plasmakontsentratsioon suureneb farmakokineetikat ja hematoloogilist toksilisust muutmata (samaaegset kasutamist annustega, mis ületavad 15 mg metotreksaati nädalas, ei soovitata; peate pidevalt jälgima neerufunktsiooni ja vererakkude arvu);
• Angiotensiin II retseptori antagonistid: glomerulaarfiltratsiooni suurenenud vähenemine, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti funktsionaalse neerukahjustuse taustal (nende ravimite kombinatsiooni määramisel on vajalik jälgida neerufunktsiooni);
• Tsüklosporiin: selle nefrotoksilisus suureneb;
• Liitiumpreparaadid: liitiumisisaldus plasmas suureneb (Movalis'i määramisel, liitiumpreparaatide annuste muutmisel või tühistamisel on vaja jälgida liitiumikontsentratsiooni);
• Diureetikumid: suurendab dehüdratsiooniga ägeda neerupuudulikkuse riski;
• Kolestüramiin: suurendab meloksikaami eliminatsiooni kiirust;
• Intrauteriinsed rasestumisvastased ravimid: nende efektiivsus väheneb.

Samuti tuleb kombineeritud ravi määramisel arvestada järgmiste hoiatustega:

• Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav;
• Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: on vaja kaaluda koostoime arengut;
• Diureetikumid: Enne ravi alustamist tuleb läbi viia piisav hüdratsioon, viia läbi neerufunktsiooni uuring
• Arvesse tuleb võtta ravimeid, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP2C9 ja / või CYP3A4: farmakokineetilise koostoime võimalus.

Analoogid

Movalis'i analoogid on: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tabletid ja suspensioon: 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
• Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: 5 aastat pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C;
• Rektaalsed suposiidid: 3 aastat temperatuuril kuni 30 ° C.

Movalis'i säilitusaeg suspensiooni kujul pärast pudeli avamist on 30 päeva.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Movalis arvustused

Läbivaatuste kohaselt sai Movalis patsientidest üsna kõrge hinnangu. On teada, et meloksikaam akumuleerub kiiresti organismis, kuvatakse üsna aeglaselt ja selle biosaadavus on suurem kui enamiku analoogide puhul. Erinevad ravimvormid võimaldavad valida kõige sobivamad neist vastavalt individuaalsetele eelistustele ja näidustustele.

Kõrge kliiniline efektiivsus ja kõrvaltoimete minimaalne esinemissagedus võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega on kinnitatud paljude patsientide ja arstide ülevaatega. Sel põhjusel kasutatakse Movalis't paljude põletikuliste ja degeneratiivsete reumaatiliste haigustega kaasnevate patoloogiliste seisundite raviks, samuti valu ja sündroomi kõrvaldamiseks palavikus ja primaarses düsmenorröas.

Patsientide sõnul võivad Movalis'i süstid, mis tulenevad ravimi vahetusest verevoolust, vabaneda isegi valusast piinast. Soodsad ülevaated ja Movalis tabletid, mille eeliseks on pikaajalise kasutamise võimalus (1 kuu kuni 1,5 aastat).

Movalis'i hind apteekides

Movalis'i ligikaudne hind tablettidena 7,5 mg annusena on 556 680 rubla (20 tk pakendis) ja annus 15 mg - 452,573 rubla (10 tk pakendis) või 631 63959 rubla (pakendis) Komplekti kuulub 20 tk.) Intramuskulaarset süsti võib osta keskmiselt 571 909090 rubla kohta (pakendis on 3 ampulli) või 789 940 rubla (pakendis on 5 ampulli). Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni maksumus varieerub vahemikus 462 kuni 850 rubla. Rektaalsed suposiidid ei ole praegu kättesaadavad.

Movalis: kasutusjuhised

Movalis on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Vormivorm

Kollase, helekollase ümmarguse värvusega tabletid, millel on üks kumer külg, millele on kantud ettevõtte logo logo ja kaldnurk. Valguse karedus on vastuvõetav. Rakkude kontuurpakendid, papppakendid.

Koostis

Aktiivne komponent:

Meloksikaam, 7,5 gr

Abiained:

Magneesiumstearaat, naatriumtsitraatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, verepovidoon, povidoon, kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.

Farmakodünaamika

Movalis on NSAID-rühmas. Selle toimeaine on enoolhappe derivaat, millel on põletikuvastane, põletikuvastane ja valuvaigistav toime kõigile põletiku standardmudelitele. Meloksikaamil on võime pärssida prostaglandiinide sünteesi põletikupiirkonnas ja rohkem kui neerudes või mao limaskestal. Need erinevused tulenevad asjaolust, et see ravim on selektiivne COX-2 ensüümi inhibiitor. Võrreldes COX-1 inhibiitoritega, tekitades suure hulga kõrvaltoimete teket, põhjustab see minimaalse arvu reaktsioone ja tagab terapeutilise toime.

Annuses 7,5 ja 15 mg ei mõjuta ravim trombotsüütide agregatsiooni.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi. Absoluutne biosaadavus on 90%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast ravimi ühekordset annust saavutatakse 5-6 tunni pärast. Samal ajal ei muutu imendumine anorgaaniliste antatsiidide või toiduainetega. Stabiilsed farmakokineetilised näitajad saavutatakse 3-5 päeva jooksul (annuses 7,5 ja 15 mg).

Meloksikaam seondub 99% plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga). Aine on võimeline tungima sünoviaalsesse vedelikku, saavutades kontsentratsiooni 50%. Pärast korduvat sisestamist on keskmine jaotusruumala (Vd) 16 liitrit, variatsioonikordaja on 11–32%.

Ravim metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. 60% koguannusest on 5'-karboksümeloksikaam (peamine metaboliit), mis moodustub vahe-metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdatsiooniprotsessi käigus. Nende metaboliitide moodustamisel mängivad peamist rolli isoensüümid CYP2C9 ja CYP3A4. Ülejäänud 2 metaboliiti moodustavad vastavalt 16 ja 4% ravimi annusest peroksidaasi mõjul, mida iseloomustab aktiivsuse muutus.

Samas koguses ravim eritub neerude kaudu ja soolte kaudu metaboliitidena. Muutumatut ravimit leidub uriinis jälgedes ja väljaheites 5%. Meloksikaami keskmine poolväärtusaeg on 13-25 tundi. Pärast ravimi ühekordset manustamist on plasma kliirens keskmiselt 7-12 ml minutis.

Kerge neeru- ja maksakahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat. Mõõduka raske neerupuudulikkuse korral suureneb meloksikaami eliminatsiooni kiirus. Terminaalse neerupuudulikkuse korral seondub ravim väga halvasti plasmavalkudega, mis viib vaba aine kontsentratsiooni suurenemiseni.

Näidustused

Movalis't kasutatakse sümptomaatilise ravi abinõuna järgmistel tingimustel:

• reumatoidartriit;
• liigeste degeneratiivsed-düstroofilised haigused, mida iseloomustab tugev valu;
• anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
• osteoartriit.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus või individuaalne talumatus ravimi üksikute komponentide suhtes;
• Kalduvus arendada allergilisi reaktsioone;
• Aspiriini triaad (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus, bronhiaalastma, poorsusnääre);
• Alla 12-aastased lapsed (va noorte reumatoidartriit);
• Täiustatud vanus;
• Rasedus ja imetamine;
• Maksa- ja neerupuudulikkus (rasked patoloogilised vormid);
• Antikoagulantide võtmine;
• Haavandiline koliit ägedas staadiumis, Crohni tõbi;
• Mao ja 12-p soole haavand (äge staadium);
• Operatsioonijärgse valu ravi koronaararterite manööverdamise ajal;
• Kontrollimatu raske südamepuudulikkus.

Kasutamismeetod

Osteoartriidi sümptomaatilise ravi korral on ravimi päevane annus 7,5-15 mg (määratud arsti poolt).

On näidatud, et reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi all kannatavad patsiendid võtavad ravimeid annuses 15 mg päevas. Terapeutilise toime saavutamisel võib seda vähendada 7,5 mg-ni.

Suurenenud kõrvaltoimete riskiga ravimi võtmine algab annusega 7,5 mg päevas. Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes läbivad hemodialüüsi protseduuridel, on lubatud meditsiinilistel põhjustel võtta rohkem kui 7,5 mg päevas.

Minimaalne soovitatav annus noorukitele, kes on saanud 12-aastaseks, on 0,25 mg päevas. Ravimit tuleb võtta üks kord päevas, koos söögikordadega, joomises palju vedelikke.

Movalis'i ööpäevane koguannus ei tohi ületada 15 mg.

Ravimi koostoimed

Kui kasutatakse koos salitsülaatide ja teiste prostaglandiini sünteesi inhibiitoritega, suureneb oluliselt seedetrakti limaskesta ekspressiooni ja seedetrakti verejooksu tekkimise oht.

Kui võetakse samaaegselt liitiumpreparaate, suureneb viimase kontsentratsioon vereplasmas, vähendades neerude eritumist.

Movalis vähendab metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni, suurendades selle hematoloogilist toksilisust, kuid ilma ravimi farmakokineetikat muutmata.

Vähendab emakasisene rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

Samaaegne kasutamine koos diureetikumidega võib põhjustada dehüdratsiooni ja ägeda neerupuudulikkuse teket, mistõttu on vajalik eelnev uuring neerude seisundi ja piisava hüdraatimise protsessi toetamise kohta.

Movalis vähendab vererõhku alandavate ravimite aktiivsust vasodilaatiliste omadustega prostaglandiinide inhibeerimise tõttu.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kooskasutamisel angiotensiin-2 antagonistidega väheneb glomerulaarfiltratsioon, mis neerufunktsiooni kahjustuse korral võib põhjustada neerupuudulikkuse teket.

Ravim suudab suhelda hüpoglükeemiliste ravimitega.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, söögitoru, röhitsus, koliit, gastriit, seedetrakti limaskestade haavandid, varjatud või ilmne seedetrakti verejooks.

Naha osa: hüpereemia, sügelus, lööve, urtikaaria, valgustundlikkus. Quincke turse, anafülaksia (väga harvadel juhtudel).

Hemopoeetilise süsteemi osa: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia (harv).

Hingamisteede osa: äge bronhiaalastma.

Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, peavalu, uimasus, tinnitus, suurenenud närvilisus, meeleolumuutused.

Nägemisorganite poolel: konjunktiviit, nägemise selguse vähenemine.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: kuumahood, vererõhu muutused, südame löögisageduse tõus.

Üleannustamine

Kõrvaltoimete raskusaste halvendab ravimi kontrollimatut tarbimist. Spetsiifilist vastumürki täna ei eksisteeri. Üleannustamise korral on ette nähtud maoloputus ja sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Kui mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutatakse seedetrakti haigustega patsientidel, tuleb nende seisundit regulaarselt arstiga jälgida. Seedetrakti verejooksu korral tuleb ravim kohe tühistada. Samuti on vaja lõpetada ravi Movalis'ega, suurendades olulisel määral transaminaaside aktiivsust või teisi maksafunktsiooni näitajaid.

Uuringuid ravimi mõju kohta võimele juhtida autot või teha tööd, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud. Patsientidel, kellel on Movalis-ravi ajal nägemispuudulikkus või kesknärvisüsteemi häired, soovitatakse sellest tegevusest hoiduda.

Puhkuse tingimused

Ravim kuulub retseptiravimitele.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 30 C. Säilitamisaeg on 3 aastat. Selle perioodi lõppedes on ravimi kasutamine keelatud.

Movealise hind

Movalis tablettide keskmine maksumus apteekides Moskvas on:

• tabletid 15 mg 10 tk. - 500-600 rubla.
• tabletid 15 mg 20 tk. - 800–900 rubla.
• 7,5 mg tabletid 20 tk. - 650-700 rubla.

Tootja

Boehringer Ingelheim International, Saksamaa